Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativt aspirinrespons hos patienter, der gennemgår karkirurgi

16. juli 2018 opdateret af: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum

Perioperative risikofaktorer for udvikling af lavt aspirinrespons hos patienter, der gennemgår karkirurgi.

Reduceret trombocythæmmende aktivitet (lavt respons (LR)/høj trombocytreaktivitet under behandling (HPR)) af aspirin (ALR) eller clopidogrel (CLR) er forbundet med en øget risiko for tromboemboliske hændelser. Prævalenstallene for lav-respondere rapporteret i litteraturen varierer meget, og der har hidtil været få undersøgelser hos patienter med karkirurgi. Formålet med denne prospektive monocentriske undersøgelse var at øge evidensgrundlaget for vaskulære kirurgiske patienter og at opdage eventuelle ændringer i responsen efter vaskulære kirurgiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktiviteten af ​​aspirin (acetylsalicylsyre, ASA) og clopidogrel måles ved fuldblodsimpedansaggregometri ved hjælp af et multipelelektrodeaggregometer (Multiplate). De anvendte agonister er arachidonsyre til aspirin og adenosindiphosphat (ADP) til clopidogrel. Vaskulære patienter, der har behov for behandling for perifer arteriesygdom (PAD) og/eller carotisstenose, er inkluderet i undersøgelsen. For at identificere mulige risikofaktorer dokumenteres demografiske data, samtidig medicinering, laboratorieparametre, komorbiditeter, sværhedsgraden af ​​tilstanden og typen af ​​udført procedure. Derudover udføres en opfølgende aggregometri efter afslutning af karproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44791
        • Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Vaskulære patienter, der har behov for behandling for perifer arteriesygdom (PAD) og/eller carotisstenose, er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse af trombocythæmmende medicin
  • unormalt blodpladetal hos patienter,
  • aktuelle gastrointestinale lidelser,
  • aktuelle infektioner,
  • alvorlige samtidige medicinske tilstande (såsom nylige gastrointestinale blødninger, kræft, alvorlige hjerte- eller leversygdomme)
  • kendte blødnings- eller koagulationsforstyrrelser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: aspirin, clopidogrel
Perioperativ måling af ASA- og clopidogrel-resistens hos patienter i vaskulær behandling
Medicin: Aggregometri af fuldblod før og efter vaskulær behandling (ASA/Clopidogrel).

For at identificere mulige risikofaktorer dokumenteres demografiske data, samtidig medicinering, laboratorieparametre, komorbiditeter, sværhedsgraden af ​​tilstanden og typen af ​​udført procedure.

Andet navn: ASA (aspirin), Clopidogrel (Plavix)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der svarede eller svarede lavt på trombocythæmmende terapi som resultat af aggregometrisk fuldblodstest
Tidsramme: 2 år
Hos patienter behandlet med aspirin og clopidogrel blev der udført aggregometri, og afhængigt af resultaterne var patienterne enten responderende eller lav-responderende på trombocythæmmende behandling.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Josef Hospital Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ruhr University of Bochum

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner