Réponse périopératoire à l'aspirine chez les patients subissant une chirurgie vasculaire
16 juillet 2018 mis à jour par: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum
Facteurs de risque périopératoires pour le développement d'une faible réponse à l'aspirine chez les patients subissant une chirurgie vasculaire.
Une activité antiplaquettaire réduite (faible réponse (LR)/réactivité plaquettaire élevée pendant le traitement (HPR)) de l'aspirine (ALR) ou du clopidogrel (CLR) est associée à un risque accru d'événements thromboemboliques.
Les chiffres de prévalence des patients à faible réponse rapportés dans la littérature varient considérablement et il y a eu peu d'investigations chez les patients en chirurgie vasculaire à ce jour.
Le but de cette étude prospective monocentrique était d'augmenter la base de preuves sur les patients de chirurgie vasculaire et de détecter tout changement dans la réponse suite aux procédures de chirurgie vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité de l'aspirine (acide acétylsalicylique, AAS) et du clopidogrel est mesurée par aggrégométrie d'impédance sur sang total à l'aide d'un agrégomètre à électrodes multiples (Multiplate).
Les agonistes utilisés sont l'acide arachidonique pour l'aspirine et l'adénosine diphosphate (ADP) pour le clopidogrel.
Les patients vasculaires nécessitant un traitement pour une maladie artérielle périphérique (MAP) et/ou une sténose carotidienne sont inclus dans l'étude.
Pour identifier les facteurs de risque possibles, les données démographiques, les médicaments concomitants, les paramètres de laboratoire, les comorbidités, la gravité de l'état et le type de procédure effectuée sont documentés.
De plus, une agrégométrie de suivi est effectuée après la fin de la procédure vasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
NRW
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Bochum, NRW, Allemagne, 44791
- Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Les patients vasculaires nécessitant un traitement pour une maladie artérielle périphérique (MAP) et/ou une sténose carotidienne sont inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- non-observance du traitement antiplaquettaire
- numération plaquettaire anormale chez les patients,
- troubles gastro-intestinaux actuels,
- infections en cours,
- conditions médicales concomitantes graves (telles que saignements gastro-intestinaux récents, cancer, troubles cardiaques ou hépatiques graves)
- troubles hémorragiques ou de la coagulation connus,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : aspirine, clopidogrel
Mesure périopératoire de la résistance à l'AAS et au clopidogrel chez les patients sous traitement vasculaire
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Pour identifier les facteurs de risque possibles, les données démographiques, les médicaments concomitants, les paramètres de laboratoire, les comorbidités, la gravité de l'état et le type de procédure effectuée sont documentés. Autre nom : AAS (aspirine), Clopidogrel (Plavix) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant répondu ou ayant peu répondu au traitement antiplaquettaire à la suite d'un test d'agrégométrie sur sang total
Délai: 2 années
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Chez les patients traités par aspirine et clopidogrel, une aggrégométrie a été réalisée et, selon les résultats, les patients étaient soit répondeurs, soit faiblement répondeurs au traitement antiplaquettaire.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Première publication (Réel)
16 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies de l'artère carotide
- Sténose carotidienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Clopidogrel
Autres numéros d'identification d'étude
- Ruhr University of Bochum
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