急性股関節骨折に対する連続腸骨筋ブロック

この研究は、前向き無作為化対照非盲検パイロット研究です。

募集と無作為化：サスカチュワン州サスカトゥーンのロイヤル大学病院（RUH）に来院する外科的固定のための股関節骨折の成人患者50人が募集されます。 除外基準は次のとおりです。

• 米国麻酔学会 (ASA) スコア >3
• ブロックの配置と痛みの評価を妨げるその他の損傷
• 局所麻酔アレルギー
• 開放骨折
• 中等度から重度の術前せん妄（同意と評価を妨げる）
• 注射部位の敗血症
• ワルファリンまたは抗 Xa 阻害剤による抗凝固療法
• 65歳未満

患者は、連続腸骨筋ブロック (cFIB) と標準治療 (オピオイド) の 2 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。 ここで重要なのは、cFIB を受けている患者は、ブロックが失敗した場合に利用できる標準的な治療命令を受け、オピオイドの消費が監視されるということです。

方法:

ＲＵＨに来院した股関節骨折患者は、研究チームのメンバーから、研究参加への同意を求められる。 同意が得られた後、患者は研究グループのいずれかのアームに無作為に割り付けられます。 cFIB グループは、ブロック失敗時のバックアップとして、超音波ガイド付き cFIB と標準的な治療命令を受け取ります。 標準治療グループは、オピオイド、NSAIDS、アセトアミノフェン、およびその他の鎮痛補助薬の組み合わせを含む標準治療命令のみを受けます。

CFIBグループは、0.125%ロピバカインの40ccの初期ボーラスを受け、続いて手術時まで0.2%ロピバカインを10cc/hrで注入される。 手術直前に、ケースを実行する麻酔科医は、0.125% ロピバカイン 40 cc でカテーテルをボーラスし、カテーテルを中止します。

データ収集：募集時に両方のグループの人口統計学的および疫学的データが収集されます。 患者は、登録時から退院時まで追跡されます。 研究チームのメンバーは毎日訪問し、検証済みのせん妄評価ツールである混乱評価法（CAM）-ICUツールを使用して患者のせん妄を評価します。 ブロック挿入後、および外科的固定が行われるまで 1 日 2 回、疼痛スコアを取得します。 疼痛スコアは、仰臥位、半横臥位、および直立位で、活発な動きで評価されます。 オピオイドの消費は、入院中のモルヒネ相当量として記録されます。 吐き気、嘔吐、そう痒症、便秘、尿閉などのオピオイドの副作用の発生率が記録されます。

手術から退院までの時間を記録します。

呼吸器合併症を直接測定することは困難です。 呼吸器合併症の代理として、次のデータが収集されます。

• 術前と術後の酸素要求量
• 術前および術後の陽圧換気 (CPAP、BiPAP) の必要性
• 無気肺または肺炎のレントゲン写真の証拠
• パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度の傾向 データ収集は 2018 年 7 月 1 日までに完了する予定です

データ分析: パラメトリック データは、信頼区間とともに平均 +/- 標準偏差として報告されます。 平均は効果の大きさを推定するために使用され、これらの値は検出力の計算と将来の研究のためのサンプル サイズの推定に使用されます。 さらに、対応のない t 検定を使用して、グループ間の有意差をテストします。 有害事象の発生率が記録され、記述統計が提示されます。 データ分析は2018年10月までに完了する予定です

意義：

腸骨筋膜ブロックは、股関節骨折患者の痛みを改善することがすでに示されています。 私たちの理論は、cFIB で効果的に痛みを管理できれば、周術期に患者が受け取るオピオイドの量を減らすことができるというものです。 これにより、オピオイドによる合併症の軽減、患者のポジショニングの改善、患者の可動性の改善、および退院までの時間の短縮につながる可能性があり、患者の経験と医療費に大きな影響を与える可能性があります。