Bloqueio contínuo da fáscia ilíaca para fraturas agudas do quadril

Este estudo é um estudo piloto prospectivo randomizado controlado não cego.

Recrutamento e randomização: cinquenta pacientes adultos com fraturas de quadril para fixação cirúrgica que se apresentam no Royal University Hospital (RUH), Saskatoon, Saskatchewan, serão recrutados. Os critérios de exclusão são:

• Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) >3
• Outras lesões que interferem no posicionamento do bloqueio e na avaliação da dor
• Alergia anestésico local
• Fratura exposta
• Delirium pré-operatório moderado a grave (interferindo no consentimento e na avaliação)
• Sepse no local da injeção
• Anticoagulação com varfarina ou inibidores anti-Xa
• Idade inferior a 65 anos

Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos de pesquisa: Bloqueio contínuo da fáscia ilíaca (cFIB) versus tratamento padrão (opioides). É importante observar aqui que os pacientes que recebem cFIBs terão ordens de tratamento padrão disponíveis no caso de falha do bloqueio e o consumo de opioides será monitorado.

Métodos:

Pacientes com fraturas de quadril que se apresentam ao RUH serão abordados por um membro da equipe do estudo para consentimento em participar do estudo. Depois que o consentimento for obtido, os pacientes serão randomizados para qualquer braço do grupo de estudo. O grupo cFIB receberá um cFIB guiado por ultrassom e ordens de tratamento padrão como backup em caso de falha do bloqueio. O grupo de tratamento padrão receberá apenas ordens de tratamento padrão que incluem uma combinação de opioides, AINEs, paracetamol e outros adjuvantes para analgesia.

O grupo CFIB receberá um bolus inicial de 40 cc de Ropivacaína a 0,125% seguido de uma infusão de 10 cc/h de ropivacaína a 0,2% até o momento da cirurgia. Imediatamente no pré-operatório, o anestesiologista responsável pelo caso irá bolusar o cateter com 40 cc de ropivacaína a 0,125% e descontinuar o cateter.

Coleta de dados: Dados demográficos e epidemiológicos serão coletados para ambos os grupos no momento do recrutamento. Os pacientes serão acompanhados desde o momento da inscrição até o momento da alta hospitalar. Um membro da equipe do estudo visitará diariamente e avaliará os pacientes quanto a delirium usando a ferramenta Confusion Assessment Method (CAM)-ICU, que é uma ferramenta validada de avaliação de delirium. Os escores de dor serão obtidos após a inserção do bloqueio e duas vezes ao dia até a fixação cirúrgica. Os escores de dor serão avaliados na posição supina, semi-reclinada e ereta e com movimento ativo. O consumo de opioides será registrado como equivalentes de morfina durante todo o período de internação. A incidência de efeitos colaterais dos opioides será registrada, incluindo: Náusea, vômito, prurido, constipação e retenção urinária.

O período de tempo desde a cirurgia até a hora da alta será registrado.

É difícil medir diretamente as complicações respiratórias. Como substituto para complicações respiratórias, os seguintes dados serão coletados:

• Requisitos de oxigênio pré e pós-operatório
• Necessidade pré e pós-operatória de ventilação com pressão positiva (CPAP, BiPAP)
• Evidência radiográfica de atelectasia ou pneumonia
• Tendências na saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso Prevê-se que a coleta de dados seja concluída até 1º de julho de 2018

Análise de dados: Os dados paramétricos serão relatados como média +/- desvio padrão, juntamente com intervalos de confiança. As médias serão usadas para estimar o tamanho do efeito e esses valores serão usados ​​em cálculos de poder e estimativa de tamanho de amostra para estudos futuros. Além disso, o teste t não pareado será usado para testar a diferença significativa entre os grupos. A incidência de eventos adversos será registrada e apresentada com estatísticas descritivas. A análise de dados está projetada para ser concluída até outubro de 2018

Significado:

Já foi demonstrado que os bloqueios da fáscia ilíaca melhoram a dor em pacientes com fratura de quadril. Nossa teoria é que, se pudermos efetivamente controlar a dor com cFIBs, podemos reduzir a quantidade de opioides que os pacientes recebem no período perioperatório. Isso poderia levar a complicações reduzidas de opioides, melhor posicionamento do paciente, melhor mobilidade do paciente e tempo de alta mais precoce, o que teria um grande impacto na experiência do paciente e no custo dos cuidados.