Kontinuerlig Fascia Iliaca Block för akuta höftfrakturer

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad icke-blind pilotstudie.

Rekrytering och randomisering: femtio vuxna patienter med höftfrakturer för kirurgisk fixering som presenteras på Royal University Hospital (RUH), Saskatoon, Saskatchewan, kommer att rekryteras. Uteslutningskriterierna är:

• American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng >3
• Andra skador som stör blockpositionering och bedömning av smärta
• Lokalbedövningsmedelsallergi
• Öppen fraktur
• Måttligt till svårt preoperativt delirium (stör med samtycke och bedömning)
• Sepsis vid injektionsstället
• Antikoagulation med warfarin eller anti-Xa-hämmare
• Ålder mindre än 65 år

Patienterna kommer att randomiseras till en av två forskningsarmar: Kontinuerligt Fascia Iliaca-block (cFIB) kontra standardbehandling (opioider). Det är viktigt att notera här är att patienter som får cFIB kommer att ha standardbehandlingsorder tillgängliga i händelse av blockeringsfel, och opioidkonsumtion kommer att övervakas.

Metoder:

Patienter med höftfrakturer som presenterar sig för RUH kommer att kontaktas av en medlem av studieteamet för samtycke att delta i studien. Efter att samtycke har erhållits kommer patienter att randomiseras till endera arm i studiegruppen. cFIB-gruppen kommer att få en ultraljudsvägledd cFIB och standardbehandlingsorder som backup i händelse av blockfel. Standardbehandlingsgruppen kommer endast att få standardbehandlingsorder som inkluderar en kombination av opioider, NSAID, paracetamol och andra tillägg för smärtlindring.

CFIB-gruppen kommer att få en initial bolus på 40 cc 0,125 % ropivakain följt av en infusion av 10 cc/timme 0,2 % ropivakain fram till operationstillfället. Omedelbart före operationen kommer anestesiläkaren som utför fallet att bolusa katetern med 40 cc 0,125 % ropivakain och avbryta katetern.

Datainsamling: Demografisk och epidemiologisk data kommer att samlas in för båda grupperna vid rekryteringstillfället. Patienterna kommer att följas från tidpunkten för inskrivning till tidpunkten för utskrivning från sjukhus. En medlem av studieteamet kommer att besöka dagligen och utvärdera patienterna för delirium med hjälp av verktyget Confusion Assessment Method (CAM)-ICU, som är ett validerat deliriumbedömningsverktyg. Smärtpoäng kommer att erhållas efter blockinsättning och två gånger om dagen tills kirurgisk fixering äger rum. Smärtpoäng kommer att bedömas i liggande, halvt liggande och upprätt position, och med aktiv rörelse. Opioidkonsumtion kommer att registreras som morfinekvivalenter under hela sjukhusvistelsen. Förekomsten av biverkningar av opioider kommer att registreras inklusive: Illamående, kräkningar, klåda, förstoppning och urinretention.

Tiden från operationen tills den är redo att skrivas ut kommer att registreras.

Det är svårt att direkt mäta respiratoriska komplikationer. Som ett surrogat för respiratoriska komplikationer kommer följande data att samlas in:

• Syrebehov före och efter operation
• Pre och postoperativa behov av övertrycksventilation (CPAP, BiPAP)
• Röntgenbevis på atelektas eller lunginflammation
• Trender i syremättnad mätt med pulsoximetri Datainsamlingen beräknas vara klar den 1 juli 2018

Dataanalys: Parametrisk data kommer att rapporteras som en genomsnittlig +/- standardavvikelse, tillsammans med konfidensintervall. Medel kommer att användas för att uppskatta effektstorlek och dessa värden kommer sedan att användas i effektberäkningar och uppskattning av provstorlek för framtida studier. Dessutom kommer det oparade t-testet att användas för att testa för signifikanta skillnader mellan grupperna. Förekomsten av biverkningar kommer att registreras och presenteras med beskrivande statistik. Dataanalysen beräknas vara klar i oktober 2018

Betydelse:

Fascia Iliaca-block har redan visat sig förbättra smärta vid höftfrakturpatent. Vår teori är att om vi effektivt kan hantera smärta med cFIB kan vi minska mängden opioider som patienter får under den perioperativa perioden. Detta skulle kunna leda till minskade komplikationer från opioider, förbättrad patientpositionering, förbättrad patientrörlighet och tidigare utskrivningstid vilket skulle ha stor inverkan på patientupplevelsen och kostnaden för vården.