Kontinuierlicher Fascia-Iliaca-Block für akute Hüftfrakturen

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, nicht verblindete Pilotstudie.

Rekrutierung und Randomisierung: Fünfzig erwachsene Patienten mit Hüftfrakturen zur chirurgischen Fixierung, die sich im Royal University Hospital (RUH), Saskatoon, Saskatchewan, vorstellen, werden rekrutiert. Die Ausschlusskriterien sind:

• Punktzahl der American Society of Anesthesiologists (ASA) >3
• Andere Verletzungen, die die Blockpositionierung und Schmerzbeurteilung beeinträchtigen
• Allergie gegen Lokalanästhetika
• Offener Bruch
• Moderates bis schweres präoperatives Delirium (Beeinträchtigung der Zustimmung und Beurteilung)
• Sepsis an der Injektionsstelle
• Antikoagulation mit Warfarin oder Anti-Xa-Inhibitoren
• Alter unter 65 Jahren

Die Patienten werden in einen von zwei Forschungsarmen randomisiert: Kontinuierlicher Fascia-Iliaca-Block (cFIB) vs. Standardbehandlung (Opioide). Es ist wichtig zu beachten, dass Patienten, die cFIBs erhalten, im Falle eines Blockversagens über Standardbehandlungsanweisungen verfügen und der Opioidkonsum überwacht wird.

Methoden:

Patienten mit Hüftfrakturen, die sich bei RUH vorstellen, werden von einem Mitglied des Studienteams um Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten. Nach Einholung der Einwilligung werden die Patienten randomisiert einem der beiden Arme der Studiengruppe zugeteilt. Die cFIB-Gruppe erhält eine ultraschallgeführte cFIB und Standardbehandlungsanweisungen als Backup im Falle eines Blockversagens. Die Standardbehandlungsgruppe erhält nur Standardbehandlungsverordnungen, die eine Kombination aus Opioiden, NSAIDs, Paracetamol und anderen Hilfsmitteln zur Analgesie enthalten.

Die CFIB-Gruppe erhält einen anfänglichen Bolus von 40 ml 0,125 % Ropivacain, gefolgt von einer Infusion von 10 ml/h 0,2 % Ropivacain bis zum Zeitpunkt der Operation. Unmittelbar vor der Operation wird der Anästhesist, der den Fall durchführt, den Katheter mit 40 ml 0,125 % Ropivacain als Bolus versorgen und den Katheter absetzen.

Datenerhebung: Zum Zeitpunkt der Rekrutierung werden für beide Gruppen demografische und epidemiologische Daten erhoben. Die Patienten werden von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus betreut. Ein Mitglied des Studienteams wird die Patienten täglich besuchen und die Patienten mit dem Confusion Assessment Method (CAM)-ICU-Tool, das ein validiertes Delir-Bewertungstool ist, auf Delir untersuchen. Schmerzscores werden nach dem Einsetzen des Blocks und zweimal täglich bis zur chirurgischen Fixierung erfasst. Die Schmerzwerte werden in Rückenlage, halb liegender und aufrechter Position sowie bei aktiver Bewegung bewertet. Opioidkonsum wird als Morphinäquivalent für die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthalts erfasst. Das Auftreten von Nebenwirkungen von Opioiden wird aufgezeichnet, einschließlich: Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Verstopfung und Harnverhalt.

Die Dauer von der Operation bis zur Entlassung wird aufgezeichnet.

Es ist schwierig, respiratorische Komplikationen direkt zu messen. Als Ersatz für Atemwegskomplikationen werden folgende Daten erhoben:

• Sauerstoffbedarf vor und nach der Operation
• Prä- und postoperative Notwendigkeit einer Überdruckbeatmung (CPAP, BiPAP)
• Röntgennachweis einer Atelektase oder Pneumonie
• Trends in der Sauerstoffsättigung, gemessen durch Pulsoximetrie Die Datenerhebung wird voraussichtlich bis zum 1. Juli 2018 abgeschlossen sein

Datenanalyse: Parametrische Daten werden als Mittelwert +/- Standardabweichung zusammen mit Konfidenzintervallen angegeben. Mittelwerte werden verwendet, um die Effektgröße zu schätzen, und diese Werte werden dann in Power-Berechnungen und Schätzungen der Stichprobengröße für zukünftige Studien verwendet. Zusätzlich wird der ungepaarte t-Test verwendet, um auf signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zu testen. Das Auftreten unerwünschter Ereignisse wird aufgezeichnet und mit deskriptiven Statistiken dargestellt. Die Datenanalyse soll bis Oktober 2018 abgeschlossen sein

Bedeutung:

Es wurde bereits gezeigt, dass Fascia-Iliaca-Blöcke Schmerzen bei Patienten mit Hüftfrakturen lindern. Unsere Theorie ist, dass wir die Menge an Opioiden, die Patienten in der perioperativen Phase erhalten, reduzieren können, wenn wir Schmerzen mit cFIBs effektiv behandeln können. Dies könnte zu weniger Komplikationen durch Opioide, einer verbesserten Patientenpositionierung, einer verbesserten Patientenmobilität und einer früheren Entlassung führen, was sich stark auf die Patientenerfahrung und die Pflegekosten auswirken würde.