Blocco continuo della fascia iliaca per fratture acute dell'anca

Questo studio è uno studio pilota prospettico randomizzato controllato non in cieco.

Reclutamento e randomizzazione: verranno reclutati cinquanta pazienti adulti con fratture dell'anca per fissazione chirurgica che si presentano al Royal University Hospital (RUH), Saskatoon, Saskatchewan. I criteri di esclusione sono:

• Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) >3
• Altre lesioni che interferiscono con il posizionamento del blocco e la valutazione del dolore
• Allergia agli anestetici locali
• Frattura aperta
• Delirio preoperatorio da moderato a grave (interferenza con il consenso e la valutazione)
• Sepsi al sito di iniezione
• Anticoagulazione con warfarin o inibitori anti-Xa
• Età inferiore a 65 anni

I pazienti saranno randomizzati in uno dei due bracci di ricerca: blocco continuo della fascia iliaca (cFIB) rispetto al trattamento standard (oppioidi). È importante notare qui che i pazienti che ricevono cFIB avranno ordini di trattamento standard disponibili in caso di fallimento del blocco e il consumo di oppioidi sarà monitorato.

Metodi:

I pazienti con fratture dell'anca che si presentano a RUH saranno contattati da un membro del team di studio per il consenso a partecipare allo studio. Dopo aver ottenuto il consenso, i pazienti saranno randomizzati in entrambi i bracci del gruppo di studio. Il gruppo cFIB riceverà un cFIB guidato da ultrasuoni e ordini di trattamento standard come backup in caso di fallimento del blocco. Il gruppo di trattamento standard riceverà solo ordini di trattamento standard che includono una combinazione di oppioidi, FANS, paracetamolo e altri coadiuvanti per l'analgesia.

Il gruppo CFIB riceverà un bolo iniziale di 40 cc di ropivacaina allo 0,125% seguito da un'infusione di 10 cc/ora di ropivacaina allo 0,2% fino al momento dell'intervento. Immediatamente prima dell'intervento, l'anestesista che esegue il caso aggiungerà al catetere un bolo con 40 cc di ropivacaina allo 0,125% e interromperà il catetere.

Raccolta dati: i dati demografici ed epidemiologici saranno raccolti per entrambi i gruppi al momento del reclutamento. I pazienti saranno seguiti dal momento dell'arruolamento fino al momento della dimissione dall'ospedale. Un membro del team dello studio visiterà quotidianamente e valuterà i pazienti per il delirio utilizzando il Confusion Assessment Method (CAM)-ICU strumento, che è uno strumento di valutazione del delirio convalidato. I punteggi del dolore saranno ottenuti dopo l'inserimento del blocco e due volte al giorno fino a quando non avrà luogo la fissazione chirurgica. I punteggi del dolore saranno valutati in posizione supina, semi sdraiata e eretta e con movimento attivo. Il consumo di oppioidi sarà registrato come morfina equivalente per l'intera durata della degenza ospedaliera. Verrà registrata l'incidenza degli effetti collaterali degli oppioidi, tra cui: nausea, vomito, prurito, costipazione e ritenzione urinaria.

Verrà registrato il periodo di tempo dall'intervento chirurgico fino al momento della dimissione.

È difficile misurare direttamente le complicanze respiratorie. Come surrogato per le complicanze respiratorie verranno raccolti i seguenti dati:

• Fabbisogno di ossigeno pre e post operatorio
• Necessità pre e post operatoria di ventilazione a pressione positiva (CPAP, BiPAP)
• Evidenza radiografica di atelettasia o polmonite
• Tendenze della saturazione dell'ossigeno misurate dalla pulsossimetria La raccolta dei dati dovrebbe essere completata entro il 1° luglio 2018

Analisi dei dati: i dati parametrici verranno riportati come media +/- deviazione standard, insieme agli intervalli di confidenza. Le medie verranno utilizzate per stimare la dimensione dell'effetto e questi valori verranno quindi utilizzati nei calcoli di potenza e nella stima della dimensione del campione per studi futuri. Inoltre, il test t non appaiato verrà utilizzato per testare differenze significative tra i gruppi. L'incidenza degli eventi avversi sarà registrata e presentata con statistiche descrittive. L'analisi dei dati dovrebbe essere completata entro ottobre 2018

Significato:

I blocchi della fascia iliaca hanno già dimostrato di migliorare il dolore nei pazienti con frattura dell'anca. La nostra teoria è che se riusciamo a gestire efficacemente il dolore con i cFIB, possiamo ridurre la quantità di oppioidi che i pazienti ricevono nel periodo perioperatorio. Ciò potrebbe portare a una riduzione delle complicanze dovute agli oppioidi, a un migliore posizionamento del paziente, a una migliore mobilità del paziente e a tempi di dimissione anticipati, il che avrebbe un grande impatto sull'esperienza del paziente e sul costo dell'assistenza.