Folyamatos Fascia Iliaca blokk akut csípőtörésekre

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált, nem vak kísérleti vizsgálat.

Toborzás és véletlenszerű besorolás: ötven, sebészi rögzítés céljából csípőtörésben szenvedő felnőtt beteget vesznek fel a Saskatoon állambeli Royal University Hospital-ba (RUH). A kizárási kritériumok a következők:

• Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) pontszáma >3
• Egyéb sérülések, amelyek zavarják a blokk elhelyezését és a fájdalom értékelését
• Helyi érzéstelenítő allergia
• Nyílt törés
• Közepes vagy súlyos preoperatív delírium (megzavarja a beleegyezést és az értékelést)
• Szepszis az injekció beadásának helyén
• Véralvadásgátlás warfarinnal vagy anti-Xa-gátlókkal
• 65 év alatti életkor

A betegeket randomizálják a két kutatási kar egyikébe: Folyamatos Fascia Iliaca blokk (cFIB) a standard kezeléshez (opioidok). Itt fontos megjegyezni, hogy a cFIB-t kapó betegek standard kezelési rendelést kapnak a blokk sikertelensége esetén, és az opioidfogyasztást ellenőrizni fogják.

Mód:

A RUH-nak jelentkező csípőtöréses betegeket a vizsgálati csoport egy tagja felkeresi, hogy hozzájáruljon a vizsgálatban való részvételhez. A beleegyezés megszerzése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a vizsgálati csoport bármelyik ágába. A cFIB csoport ultrahanggal vezérelt cFIB-t és standard kezelési utasításokat kap tartalékként blokkhiba esetén. A standard kezelési csoport csak olyan standard kezelési rendelést kap, amely opioidok, NSAID-ok, acetaminofen és egyéb fájdalomcsillapító adalékok kombinációját tartalmazza.

A CFIB csoport kezdetben 40 cm3 0,125%-os ropivakaint, majd 10 cm3/óra 0,2%-os ropivakaint kap a műtétig. Közvetlenül a műtét előtt az esetet végző aneszteziológus 40 cm3 0,125%-os ropivakainnal bolusolja a katétert, és leállítja a katétert.

Adatgyűjtés: A demográfiai és epidemiológiai adatokat mindkét csoportra vonatkozóan gyűjtjük a toborzás időpontjában. A betegeket a beiratkozástól a kórházból való elbocsátásig követik. A vizsgálati csoport egy tagja naponta meglátogatja a betegek delíriumát a Confusion Assessment Method (CAM)-ICU eszközzel, amely egy validált delíriumértékelő eszköz. A fájdalompontszámokat a blokk beillesztése után kapjuk meg, és naponta kétszer a műtéti rögzítésig. A fájdalompontszámokat fekvő, félig fekvő és függőleges helyzetben, valamint aktív mozgással értékelik. Az opioidfogyasztást morfium-ekvivalensként rögzítik a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt. Az opioidok mellékhatásainak előfordulási gyakoriságát rögzítik, beleértve a következőket: hányinger, hányás, viszketés, székrekedés és vizeletvisszatartás.

A műtéttől az elbocsátásig eltelt időt rögzítjük.

Nehéz közvetlenül mérni a légúti szövődményeket. A légúti szövődmények helyettesítőjeként a következő adatokat gyűjtik:

• Oxigénszükséglet műtét előtt és után
• A műtét előtti és utáni pozitív nyomású lélegeztetés szükségessége (CPAP, BiPAP)
• Atelektázia vagy tüdőgyulladás radiográfiai bizonyítékai
• Az oxigéntelítettség tendenciái pulzoximetriával mérve Az adatgyűjtés várhatóan 2018. július 1-ig fejeződik be

Adatelemzés: A paraméteres adatok átlagos +/- szórásként jelennek meg a konfidenciaintervallumokkal együtt. Eszközöket használnak a hatás méretének becslésére, majd ezeket az értékeket a teljesítményszámításokhoz és a mintanagyság becsléséhez használják fel a jövőbeli vizsgálatokhoz. Ezenkívül a párosítatlan t-próbát a csoportok közötti szignifikáns különbségek tesztelésére használjuk. A nemkívánatos események előfordulását rögzítik, és leíró statisztikákkal együtt mutatják be. Az adatelemzés várhatóan 2018 októberére fejeződik be

Jelentőség:

A Fascia Iliaca blokkokról már kimutatták, hogy javítják a fájdalmat a csípőtörési szabadalmak esetében. Elméletünk az, hogy ha hatékonyan tudjuk kezelni a fájdalmat cFIB-ekkel, akkor csökkenthetjük a perioperatív időszakban a betegek opioidok mennyiségét. Ez az opioidok okozta szövődmények csökkenéséhez, a betegek jobb pozicionálásához, a betegek jobb mobilitásához és a korábbi hazabocsátáshoz vezethet, ami nagy hatással lenne a betegek tapasztalatára és az ellátás költségeire.