重度の依存症患者の渇望を軽減する方法としての気功 (QICA)
渇望は、オブジェクトに直接反応するのではなく、感覚オブジェクトの知覚的表現に関連付けられている感情的なトーンに反応して発生します。
研究者は、気功は、そのような感情的な反応を助長する感情的な偏見を取り除くことによって、習慣的な反応から快と不快の経験を分離するように機能すると推測しています。 気功トレーニングは、中毒性のループにおける感情と渇望の間の重要なリンクに重点を置いて、関連する学習プロセスを特にターゲットにする場合があります。
調査の概要
詳細な説明
アルコールやその他の 1 つまたは複数の精神活性物質に対する重度の依存症の治療では、複雑な禁断症状のために入院が必要になることがあります。 このファイルでは、複数の依存症または複数の併存疾患を持つ患者の入院を表すために、医学用語「sevrage complexe」が使用されています。 フランスの規制では、「セヴラージュ コンプレックス」の入院期間は少なくとも 13 日間です。
最初の週の急性期は、物理的な離乳に十分です。 急性期以降の禁欲維持のための生理リレーは難しい段階です。 この期間中、製品の不在に関連する心理的渇望は、不快感、ストレス、感情を引き起こし、心理的攻撃を管理することがますます困難になります. その場合、再発のリスクは最大になり、日常生活の多くの侮辱によって助長されます.
気功は、米国国立医学図書館によって心身療法 (MBT) として分類されています。 これは、特別な治癒力と回復力があると信じられている、古代から伝統的な中国の健康法です。 今日、中国や世界中で何百万人もの人々がさまざまな病気を治療するために気功を実践しています。 気功は、呼吸、リラクゼーション、導かれたイメージ、内なる注意のエコールです。 気功の実践は、毒素の体を浄化し、エネルギーバランスを回復し、ストレスや不安を軽減するのに役立つと考えられています. 八段金気功は、中国の気功の最も一般的な形式の 1 つです。
離脱を経験するとき、渇望は、中止された薬物またはレクリエーショナル ドラッグを投与したいという心理的な衝動です。 渇望のエピソードは、物を見たり、薬物またはその使用に関連する瞬間を経験したりすることによって引き起こされる可能性があり、この現象は急性離脱後症候群と呼ばれます.
私たちの研究の主な目的は、アルコール依存症と共依存症の離脱中の渇望の減少を実証することです. この実証は、第一に重要です。第一に、離脱後の最初の数週間の患者の幸福、第二に薬の節約、そして第三に、多くの著者が渇望の強さが再発リスクと相関すると考えているため、禁酒率です。
気功などの伝統的な中国医学の心身の技術は、現在の住宅治療のアプローチの数に刻まれています. それらの伝達は、積極的な管理と患者自身の健康への動機付けによる安定化への追加の貢献となります。
中毒行動に伴う衝動は、脳の可塑性の病理学的変化として定義できます。 物質の反復使用によって引き起こされる病理学的学習プロセスは、脆弱な個人の行動制御の喪失を引き起こしています。
渇望の衝動的な性質を考慮して、この研究では、衝動の駆動ダイナミクスを調査します: Trieb「プッシュ」. 呼吸に寄りかかる注意ジェスチャーの発達によってサポートされる認識に戻ることは、私たちを運動行動よりも先に置き、強迫的なプロセスに影響を与える手段となる可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- 募集
- Hopital Saint Eloi
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コンタクト：
- Hélène DONNADIEU-RIGOLE, MD, PHD
- 電話番号：0033 0467337020
- メール：h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
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Nice、フランス、06002
- 積極的、募集していない
- Hôpital l'Archet
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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コンタクト：
- Bruno MILLET, MD, PHD
- 電話番号：0033 0142162894
- メール：b.millet@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- アルコール使用障害およびその他の物質使用障害に関する DSM 5 基準に適合
- 複数の物質を使用する場合、アルコールは主要な乱用物質の 1 つです。
- 障害の重症度は、複雑な離脱入院の必要性によって定義されます。
- 入院前3週間の飲酒
- 中毒治療を求めている
- -研究プロトコルを順守する意思のある患者（例： 次の 3 か月間のすべての訪問とフォローアップに参加してください）。
- 18歳以上
- 出産の可能性のある女性の妊娠検査（βHCG）が陰性
- 署名済みのインフォームド コンセント
- フランスの健康保険への加入（受取人または譲受人）
- フランス語の口頭および書面による理解
非包含基準
- 過去 30 日間に積極的な自殺念慮や自殺未遂など、現在自殺の危険性がある
- -双極性障害、統合失調症などの安定していない重度の精神医学的併存疾患、…（調査官の裁量で）
- 妊娠中または授乳中の女性
- -非代償性肝硬変、肝性脳症、神経学的合併症、重度の認知障害、およびその他の重度の身体的併存症（治験責任医師の裁量による）
- 現在、他の介入臨床試験に参加中
- 後見人
- 自由を奪われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気功
気功セッションは、通常の明確に定義された医学的および心理的サポートに追加されました
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9週間で13回の気功セッション
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介入なし：コントロール
通常の明確な医学的および心理的サポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欲求の強さの変化
時間枠：ベースラインから9週間の治療までのVASの変化
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ベースラインと治療終了時の Vvisual aAnalogic sScale (VAS) での渇望強度の変動。 強度は、「まったくない」(0 点) と「可能な限り渇望している」または「今までに感じたことのないほど強い」(最大 10 点) で測定され、回答者が自己補完します。 回答者は、欲求の強さを表す点に VAS 線に垂直な線を引くよう求められます。 スコアは、「欲求がない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離を測定することによって決定されます。 |
ベースラインから9週間の治療までのVASの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欲求の強さの経時的進化
時間枠：ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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14項目の強迫性飲酒尺度（OCDS）で測定された渇望の強さ。 OCDS スコアは、2 つのサブスケール スコアの合計です。 Obsessive サブスケールは項目 1 ～ 6 から計算され、最大サブスコアは 20 (悪い結果) です。 強制サブスケールは、項目 7 ～ 14 から計算されます。 |
ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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治療継続率の違い
時間枠：ベースライン後 3 週間および 9 週間
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治療継続率（持続率）の違い
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ベースライン後 3 週間および 9 週間
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総アルコール消費量の経時変化
時間枠：ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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Time Line Follow Back (TLFB) で評価されたアルコール消費量
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ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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不安の経時変化
時間枠：ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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不安の質問は、Hospital Anxiety and Depression スケール (HAD スケール) の合計スコアです。 7 つの質問は、不安に関するものです (合計 A)。 不安は、質問 1、4、6、8、10、12、14 の合計スコアによって測定されます。 非 : 合計 A = 1,3,5,7,9,11,13 最大スコアは 21 です: 0-7: 通常; 8-10 ボーデライン異常 (ボーダーラインケース); 11-21 : 異常（ケース） |
ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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うつ病の経時変化
時間枠：ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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うつ病の質問は、Hospital Anxiety and Depression スケール (HAD スケール) の合計スコアです。 7 つの質問は、うつ病の次元 (合計 D) に関連しています。 うつ病は合計スコアの質問 2、3、5、7、9、11、13 によって測定されます。非: 合計 D : 2、4、6、8、10、12、14。 最大スコアは 21 です: 0-7: 通常; 8-10: ボーデライン異常 (ボーダーラインケース); 11-21:異常(ケース) |
ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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心理的定性評価
時間枠：ベースライン後 1 日、2 日、3 日、4 日、5 日、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間
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クリニカルノートで評価される質的評価
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ベースライン後 1 日、2 日、3 日、4 日、5 日、2 週間、3 週間、4 週間、5 週間、6 週間、7 週間、8 週間、9 週間
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GGTバイオマーカーによって測定された総アルコール消費量の経時変化
時間枠：ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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UI / IでのGGTガンマグルタミルトランスペプチダーゼレベル
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ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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炭水化物欠乏トランスフェリン (CDT) マーカーによって測定された総アルコール消費量の経時変化
時間枠：ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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CDT レベル (%)
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ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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Mean Globular Volume (MGV) マーカーによって測定された総アルコール消費量の経時変化
時間枠：ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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FL の MGV レベル
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ベースライン後 0 日、3 日、5 日、3 週間、9 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alain BAUMELOU, MD, Ph.D、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Nathalie PLET, Ph.D、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。