중증 중독 환자의 갈망 감소 방법으로서의 기공 (QICA)
갈애는 대상에 대한 직접적인 반응이 아니라 감각 대상의 지각적 표상과 관련된 감정적 톤에 대한 반응으로 발생합니다.
연구자들은 기공이 그러한 감정적 반응을 부채질하는 정서적 편향을 제거함으로써 습관적인 반응으로부터 즐겁고 불쾌한 경험을 분리하는 기능을 한다고 추정합니다. 기공 훈련은 특히 중독성 루프에서 감정과 갈망 사이의 중요한 연결을 강조하여 관련 학습 과정을 목표로 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 및 기타 하나 이상의 향정신성 물질에 대한 중증 중독의 치료는 때때로 복잡한 금단 증상으로 인해 입원이 필요합니다. 의학 용어 "sevrage complexe"는 이 파일에서 다중 중독 또는 다중 합병증이 있는 환자의 입원에 사용됩니다. 프랑스 규정에서 "sevrage complexe"의 입원 기간은 최소 13일입니다.
첫 주의 급성기는 육체적으로 젖을 떼기에 충분합니다. 급성기 이후에도 금욕을 유지하기 위한 생리 릴레이는 어려운 단계다. 이 기간 동안 제품 부재와 관련된 심리적 갈망은 불쾌감, 스트레스, 감정을 유발하고 심리적 공격성을 관리하는 데 어려움을 증가시킵니다. 그러면 재발의 위험이 최대가 되고 일상 생활에 대한 많은 모욕이 선호됩니다.
기공은 미국 국립 의학 도서관에서 심신 요법(MBT)으로 분류됩니다. 그것은 특별한 치유력과 회복력이 있다고 믿어지는 고대 중국 전통 건강 관행입니다. 오늘날 수백만 명의 사람들이 다양한 질병을 치료하기 위해 중국과 전 세계에서 기공을 수련합니다. 기공은 숨결, 이완, 유도된 심상 및 내적 관심의 에콜입니다. 기공 수련은 몸의 독소를 정화하고 에너지 균형을 회복하며 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 된다고 믿어집니다. Baduanjin 기공은 중국 기공의 가장 일반적인 형태 중 하나입니다.
금단 증상을 겪을 때 갈망은 중단된 약물이나 기분전환용 약물을 투여하고 싶은 심리적 충동입니다. 갈망 에피소드는 물체를 보거나 약물 또는 약물 사용과 관련된 순간을 경험함으로써 유발될 수 있으며, 이러한 현상을 급성 후 금단 증후군이라고 합니다.
우리 연구의 주요 목표는 알코올 및 중독 금단 동안 갈망의 감소를 입증하는 것입니다. 이 증명은 첫 번째로 중요합니다. 첫 번째는 금단 후 첫 주 동안 환자의 웰빙, 두 번째는 약물 절약, 세 번째는 많은 저자들이 갈망 강도가 재발 위험과 상관관계가 있다고 생각하기 때문에 세 번째 금욕율입니다.
기공과 같은 중국 전통 의학의 심신 기술은 주거 치료의 현재 접근 방식의 수에 새겨져 있습니다. 그들의 전파는 적극적인 관리를 통해 안정화에 추가 기여하고 환자 자신의 건강에 동기를 부여할 것입니다.
중독 행동과 관련된 강박은 뇌 가소성의 병리학적 변화로 정의할 수 있습니다. 물질의 반복 사용으로 유발된 병리학적 학습 과정은 취약한 개인에게 행동 통제력 상실을 유발하고 있습니다.
갈망의 충동적인 특성을 고려하여 이 연구는 충동의 원동력인 Trieb "밀기"를 조사할 것입니다. 호흡에 기대는 주의 제스처의 발달에 의해 뒷받침되는 인식으로 돌아가는 것은 우리를 운동 행동보다 앞서게 하고 잠재적으로 강박 과정에 영향을 미치는 수단입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- 모병
- Hopital Saint Eloi
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연락하다:
- Hélène DONNADIEU-RIGOLE, MD, PHD
- 전화번호: 0033 0467337020
- 이메일: h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
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Nice, 프랑스, 06002
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital l'Archet
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- Bruno MILLET, MD, PHD
- 전화번호: 0033 0142162894
- 이메일: b.millet@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 알코올 사용 장애 및 기타 물질 사용 장애에 대한 DSM 5 기준 충족
- 알코올은 여러 물질을 사용하는 경우 주요 남용 물질 중 하나입니다.
- 장애의 중증도는 복잡한 금단 입원의 필요성으로 정의됩니다.
- 입원 전 3주 동안 음주
- 중독 치료를 추구합니다
- 연구 프로토콜을 준수하고자 하는 환자(예: 향후 3개월 동안 모든 방문 및 후속 조치에 참석).
- 연령 ≥ 18
- 가임기 여성을 위한 음성 임신 검사(βHCG)
- 서명된 동의서
- 프랑스 건강 보험 가입(수혜자 또는 양수인)
- 프랑스어 언어의 구두 및 서면 이해
비포함 기준
- 지난 30일 동안 적극적인 자살 생각 및 자살 시도를 포함하여 현재 자살 위험이 있음
- 양극성 장애, 정신분열증 등과 같은 불안정한 중증 정신과적 동반이환(시험자의 재량에 따름)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 비대상성 간경변증, 간뇌병증, 신경학적 합병증, 심각한 인지 장애 및 기타 심각한 신체 동반 질환(시험자의 재량에 따름)
- 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여 중
- 후견인
- 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기공
일반적으로 잘 정의된 의료 및 심리적 지원에 기공 세션 추가
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9주 동안 기공 13회
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간섭 없음: 제어
일반적으로 잘 정의된 의료 및 심리적 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망 강도의 변화
기간: 기준선에서 9주 치료까지의 VAS 변화
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기준선과 치료 종료 사이의 VAS(Vvisual aAnalogic sScale)에서 갈망 강도의 변화. 강도는 "전혀 아니다"(0점) 및 "가능한 한 심하게 갈망함" 또는 "지금까지 느낀 것 중 가장 심함"(최대 10점)으로 측정되며, 응답자가 자체적으로 작성합니다. 응답자는 자신의 갈망 강도를 나타내는 지점에서 VAS 선에 수직인 선을 놓으라는 요청을 받습니다. 점수는 "갈망 없음" 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선에서 거리를 측정하여 결정됩니다. |
기준선에서 9주 치료까지의 VAS 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망 강도의 시간 경과에 따른 진화
기간: 기준선 후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주
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14개 항목의 강박적 음주 척도(OCDS)로 측정한 갈망 강도. OCDS 점수는 두 하위 척도 점수의 합입니다. 강박적 하위 척도는 항목 1에서 6까지 계산되며 최대 하위 점수는 20(나쁜 결과)입니다. 강박 하위 척도는 항목 7에서 14까지 계산됩니다. |
기준선 후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주
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치료 유지의 차이
기간: 기준선 이후 3주 및 9주
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치료 유지의 차이(영구율)
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기준선 이후 3주 및 9주
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총 알코올 소비량의 시간 경과에 따른 진화
기간: 기준선 후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주
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TLFB(Time Line Follow Back)로 평가한 알코올 소비량
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기준선 후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주
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불안의 시간에 따른 진화
기간: 기준선 후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주
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불안 질문은 병원 불안 및 우울 척도(HAD 척도)의 총 점수입니다. 7개의 질문은 불안과 관련이 있습니다(총 A). 불안은 총 점수 질문 1, 4, 6, 8, 10, 12, 14로 측정됩니다. 비 : 합계 A = 1,3,5,7,9,11,13 최대 점수는 21과 같습니다. 0-7: 정상; 8-10 경계선 비정상(경계선 경우); 11-21 : 비정상(경우) |
기준선 후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주
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우울증의 시간에 따른 진화
기간: 기준선 후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주
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우울증 질문은 병원 불안 및 우울증 척도(HAD 척도)의 합계 점수입니다. 7개의 질문은 우울 차원(총 D)과 관련이 있습니다. 우울증은 총 점수 질문 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13 비: 합계 D: 2,4,6,8,10,12,14로 측정됩니다. 최대 점수는 21과 같습니다. 0-7: 정상; 8-10: 경계선 비정상(경계선 경우); 11-21: 이상(케이스) |
기준선 후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주
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심리적 질적 평가
기간: 기준선 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주 및 9주
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임상 노트로 평가되는 정성적 평가
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기준선 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주 및 9주
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GGT 바이오마커로 측정한 총 알코올 소비량의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선 이후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주에
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UI/I에서 GGT 감마 글루타밀 트랜스펩티다제 수준
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기준선 이후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주에
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CDT(Carbohydrate-Deficient Transferrin) 마커로 측정한 총 알코올 소비량의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선 이후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주에
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CDT 수준(%)
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기준선 이후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주에
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MGV(Mean Globular Volume) 마커로 측정한 총 알코올 소비량의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선 이후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주에
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FL의 MGV 수준
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기준선 이후 0일, 3일, 5일, 3주 및 9주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain BAUMELOU, MD, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Nathalie PLET, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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