Qi Gong menetelmänä himon vähentämiseen vaikeissa addiktipotilaissa (QICA)
Himo syntyy vastauksena affektiiviseen sävyyn, joka liittyy aistiobjektin havainnollisiin esityksiin, eikä suoraan vastauksena esineeseen.
Tutkijat olettavat, että qi gong toimii erottaakseen miellyttävän ja epämiellyttävän kokemuksen tavallisista reaktioista poistamalla affektiivisen ennakkoluulon, joka ruokkii tällaista emotionaalista reaktiivisuutta. Qi gong -harjoittelu voi kohdistua erityisesti siihen liittyvään oppimisprosessiin painottaen kriittinen yhteys vaikutuksen ja himon välillä riippuvuutta aiheuttavassa silmukassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean alkoholiriippuvuuden ja yhden tai useamman psykoaktiivisen aineen hoito vaatii joskus sairaalahoitoa monimutkaisen vieroitushoidon vuoksi. Lääketieteellistä termiä "sevrage-kompleksi" käytetään tässä tiedostossa sellaisten potilaiden sairaalahoitoon, joilla on useita riippuvuuksia tai useita samanaikaisia sairauksia. Ranskan asetuksessa sairaalahoidon kesto "sevrage-kompleksin" vuoksi on vähintään 13 päivää.
Ensimmäisen viikon akuutti jakso riittää fyysiseen vieroittamiseen. Jaksorele raittiuden ylläpitämiseksi akuutin vaiheen jälkeen on vaikea vaihe. Tänä aikana tuotteen puuttumiseen liittyvä psykologinen himo aiheuttaa dysforiaa, stressiä, tunteita ja lisää vaikeuksia hallita psykologista aggressiota. Uusiutumisen riski on tällöin maksimaalinen, ja sitä suosivat monet arkielämän loukkaukset.
Qi gong on luokiteltu Yhdysvaltain kansallisen lääketieteen kirjastossa mieli-kehon terapiaksi (MBT). Se on ikivanha perinteinen kiinalainen terveyskäytäntö, jolla uskotaan olevan erityinen parantava ja palautuva voima. Nykyään miljoonat ihmiset harjoittavat qi gonia Kiinassa ja ympäri maailmaa erilaisten sairauksien hoitoon. Qi gong on hengityksen, rentoutumisen, ohjattujen kuvien ja sisäisen huomion ekologia. Qi Gongin harjoittamisen uskotaan auttavan puhdistamaan kehoa myrkkyistä, palauttamaan energiatasapainon, vähentämään stressiä ja ahdistusta. Baduanjin qigong on yksi yleisimmistä kiinalaisen qi gongin muodoista.
Kun käyt läpi vieroitushalua, himo on psykologinen halu antaa lopetettua lääkitystä tai virkistyshuumetta. Himojaksot voivat laukaista lääkkeeseen tai sen käyttöön liittyvien esineiden näkemisen tai hetkien kokemisen, ja tätä ilmiötä kutsutaan postakuutiksi vieroitusoireyhtymäksi.
Tutkimuksemme päätavoitteena on osoittaa himon väheneminen alkoholin ja koaddiktioiden vieroitushoidon aikana. Tämä osoitus on ensiarvoisen tärkeä: ensinnäkin potilaan hyvinvoinnille ensimmäisten viikkojen aikana vieroitushoidon jälkeen, toiseksi lääkkeiden säästön kannalta ja kolmanneksi pidättymisasteen kannalta, koska monet kirjoittajat katsovat, että himon voimakkuus korreloi uusiutumisriskin kanssa.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen mieli-keho-tekniikat, kuten Qigong, ovat kirjoitetut nykyisten hoitomuotojen lukumäärään. Niiden välittäminen lisäisi vakautumista aktiivisen hoidon ja potilaan itsensä motivoimisen kautta hänen terveyteensä.
Riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen liittyvä pakko voidaan määritellä patologiseksi muutokseksi aivojen plastisuudessa. Aineen toistuvan käytön aiheuttama patologinen oppimisprosessi aiheuttaa haavoittuvan henkilön käyttäytymisen hallinnan menetystä.
Ottaen huomioon himon impulsiivisen luonteen, tämä tutkimus tutkii impulssien ajodynamiikkaa: Trieb "push". Paluu havaintoon, jota tukee hengitykseen nojautuvien huomioeleiden kehittäminen, vie meidät motorisen toiminnan edelle ja on potentiaalisesti keino vaikuttaa pakonomaiseen prosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- Hopital Saint Eloi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène DONNADIEU-RIGOLE, MD, PHD
- Puhelinnumero: 0033 0467337020
- Sähköposti: h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
-
Nice, Ranska, 06002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital l'Archet
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno MILLET, MD, PHD
- Puhelinnumero: 0033 0142162894
- Sähköposti: b.millet@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Täyttää DSM 5 -kriteerit alkoholinkäyttöhäiriöille ja muille päihdehäiriöille
- Alkoholi on yksi suurimmista väärinkäytöksistä, jos käytetään useita aineita
- Häiriön vakavuus määritellään monimutkaisen vieroitussairaalahoidon välttämättömyyden perusteella.
- Käyttänyt alkoholia 3 viikkoa ennen sairaalahoitoa
- Hakee riippuvuushoitoa
- Potilas, joka haluaa noudattaa tutkimusprotokollaa (esim. osallistua kaikkiin käynteihin ja seurantaan seuraavien 3 kuukauden aikana).
- Ikä ≥ 18
- Negatiivinen raskaustesti (βHCG) hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Liittyminen ranskalaiseen sairausvakuutukseen (vastaanottaja tai luovuttaja)
- Ranskan kielen suullinen ja kirjallinen ymmärtäminen
Ei sisällyttämiskriteerit
- Aiheuttaa nykyisen itsemurhariskin, mukaan lukien aktiiviset itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset viimeisen 30 päivän aikana
- Stabiloitumattomat vakavat psykiatriset liitännäissairaudet, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, … (tutkijan harkinnan mukaan)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Dekompensoitunut kirroosi, maksan enkefalopatia, neurologiset komplikaatiot, vakava kognitiivinen vajaatoiminta ja mikä tahansa muu vakava somaattinen komorbiditeetti (tutkijan harkinnan mukaan)
- Osallistui tällä hetkellä muihin interventiotutkimukseen
- Huoltoon asetetut henkilöt
- Potilaalta riistetty vapaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qi Gong
Qi gong -istunnot lisätty tavanomaiseen hyvin määriteltyyn lääketieteelliseen ja psykologiseen tukeen
|
13 Qi Gong-istuntoa 9 viikon aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hyvin määritelty lääketieteellinen ja psykologinen tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Himo intensiteetin vaihtelu
Aikaikkuna: VAS:n muutos lähtötilanteesta 9 viikon hoitoon
|
Himon intensiteetin vaihtelu Vvisual aAnalogic scale (VAS) -asteikolla lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä. Intensiteettiä mitataan "ei ollenkaan" (pistemäärä 0) ja "niin paha himo kuin se voi olla" tai "eniten mitä olen koskaan tuntenut" (maksimipistemäärä 10), jotka vastaaja on itse täyttänyt. Vastaajaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaa vastaan, kohtaan, joka edustaa hänen himonsa voimakkuutta. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalta "ei himoa" ankkurin ja potilaan merkin välillä. |
VAS:n muutos lähtötilanteesta 9 viikon hoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evoluutio himon intensiteetin ajan kuluessa
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Himon intensiteetti mitataan 14-yksikön Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) -asteikolla. OCDS-pisteet on kahden ala-asteikon pistemäärän summa. Obsessive Subscale lasketaan kohdista 1-6, maksimi alapistemäärä on 20 (huonompi tulos). Pakollinen alaasteikko lasketaan kohdista 7-14. |
0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ero hoidon säilyttämisessä
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 9 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Ero hoidon säilyttämisessä (pysyvyysaste)
|
3 viikkoa ja 9 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin kokonaiskulutuksen kehitys ajan mittaan
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Alkoholinkulutus arvioitu aikajanalla Follow Back (TLFB)
|
0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Evoluutio ahdistuksen ajan kuluessa
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuskysymykset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD-asteikko) summapisteet. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A). Ahdistuneisuutta mitataan summapistekysymyksillä 1, 4, 6, 8, 10, 12, 14. . Ei : Yhteensä A = 1,3,5,7,9,11,13 Maksimipistemäärä on 21: 0-7: normaali; 8-10 epänormaali rajatapaus (rajatapaus); 11-21 : epänormaali (tapaus) |
0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Evoluutio masennuksen aikana
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Masennuskysymysten summapisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD-asteikko). Seitsemän kysymystä liittyy masennusulottuvuuteen (yhteensä D). Masennusta mitataan summapistekysymyksillä 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13 Ei: Yhteensä D: 2,4,6,8,10,12,14. Maksimipistemäärä on 21: 0-7: normaali; 8-10: epänormaali rajatapaus (rajatapaus); 11-21: epänormaali (tapaus) |
0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Psykologinen laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Laadullinen arviointi arvioitu kliinisillä huomautuksilla
|
1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin kokonaiskulutuksen kehitys ajan kuluessa mitattuna GGT-biomarkkerilla
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
GGT Gamma glutamyylitranspeptidaasin tasot UI/I:ssä
|
0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin kokonaiskulutuksen kehitys ajan kuluessa mitattuna hiilihydraattipuutteellisella transferriini (CDT) -markkerilla
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
CDT-tasot %
|
0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin kokonaiskulutuksen kehitys ajan kuluessa mitattuna keskimääräisellä globulaarisella tilavuudella (MGV).
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
MGV-tasot fl
|
0 päivää, 3 päivää, 5 päivää, 3 viikkoa ja 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alain BAUMELOU, MD, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Nathalie PLET, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P160946J
- 2017-A02986-47 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .