びまん性冠動脈病変を治療するための薬物溶出ステント（DES）のスポットステントと組み合わせた冠動脈薬物被覆バルーン（DCB）と第2世代DESの安全性と有効性の比較：前向き、無作為化、対照臨床試験

包含基準:

• 患者関連

  • 虚血の明らかな証拠を伴う典型的な狭心症の症状を有する患者;
  • 年齢が18〜80歳の患者;
  • -9か月の血管造影フォローアップを受けることに同意する必要がある患者;
  • -30日間、および3、6、9、12、24、および36か月の臨床フォローアップを受けることに同意する必要がある患者;
  • -この研究の目的を心理的にも言語的にも理解できる患者であり、研究プロトコルへの十分な遵守を示しています。
  • インフォームドコンセントを提供することにより、インフォームドコンセントフォームに記載されているリスクと利点の認識を表明する患者;

• 病変関連

  • びまん性冠動脈疾患 in situ;
  • 2.5 ～ 4.0 mm のターゲット容器の直径と 25 mm を超える長さを参照してください。
  • -標的病変の治療を受けるための無作為化の前に、最初に成功した介入療法を受ける必要がある非標的血管病変（注：同じ入院内）;
  • -視覚的に推定された70％以上の直径狭窄、または虚血の客観的証拠を伴う50％以上の直径狭窄（トレッドミル運動試験、ECTまたはFFR <0.8）

除外基準:

• 患者関連:

  • 過去1週間以内に心筋梗塞の発作を起こした患者、または心筋梗塞が1週間以上発生しているにもかかわらずトロポニンが正常に戻らない患者;
  • -重篤なうっ血性心不全またはNYHA IVレベルの重篤な心不全の患者;
  • 左心室駆出率が 30% 未満の患者。
  • -手術前6か月以内に脳卒中またはTIAの病歴がある患者;
  • -重篤な肝不全の現在または以前の病歴があり、それによって血管造影の要件を満たさない患者;
  • -重篤な腎不全（GFR <30 ml /分）の現在または以前の病歴があり、それによって血管造影の要件を満たさない患者;
  • -頭蓋内腫瘍、動脈瘤、動静脈奇形または脳出血の既往歴がある患者;
  • 平均余命が1年を超えない患者、または臨床的にフォローアップが困難な患者;
  • -ADP受容体拮抗薬の早期中止につながる可能性のある待機的手術を受ける予定の患者;
  • -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性。
  • -他の臨床試験に参加している患者;
  • -他の理由で研究者が含めるのに適していないと考えられる患者;

• 病変関連:

  • -介入療法の前に標的血管に広範な血栓症の証拠がある患者;
  • 治療が必要な主冠動脈疾患または移植病変が残っている患者;
  • 側枝血管径が 2.5 mm を超える分岐病変を有する患者。
  • 冠動脈口、回旋枝、前下行枝口または冠動脈口5mm以内に病変を有する患者。
  • 重度の内膜裂傷;
  • ステント内再狭窄;
  • PTCA またはその他の介入技術で治療できない病変;
  • 深刻な石灰化を伴う病変;

• 併用薬関連

  • 出血しやすい体格で、抗凝固薬や抗血小板薬の服用が禁止されている患者。
  • アスピリンおよび/またはクロピドグレルに耐えられない患者、または重度の低肝症でクロピドグレルを使用してはならない患者;
  • ヘパリン、造影剤、パクリタキセル、イオプロミド、ラパマイシン、ポリ（乳酸 - コ - グリコール酸）ポリマーまたはステンレス鋼などに耐えられない、または既知のアレルギーがある患者。
  • 白血球減少症（WBC＜3×109/Lで3日以上）、好中球減少症（ANC＜1,000個/mm3で3日以上）、または血小板減少症（血小板数＜100,000/mm3）の既往のある患者；