心房細動の日和見スクリーニングと脳卒中 (AFOSS)。 (AFOSS)
心房細動日和見スクリーニングおよび脳卒中発生 (AFOSS): 未知の心房細動の検索。
人々: 60 歳以上の個人における未診断の心房細動の絶対有病率は 2.2% であり、これは心房細動全体の有病率の 20.1% に相当し、心房細動の早期診断を達成するために最も効果的であると考えられる手順に関する十分な証拠はありません。 AFおよび関連する脳卒中のリスクを軽減します。
介入: 未知の心房細動を検索するための理想的な母集団を特徴付け、心房細動の診断と管理を改善するために今日実行できる行動について理解を深めます。
C: 脳卒中の発生率について、心房細動の日和見スクリーニングを行った場合と行わなかった場合の 2 つの大規模集団を比較します。
結果: 主な目的
- AF の日和見スクリーニングの有無にかかわらず、2 つの大規模な集団を比較します。
- 脳卒中エピソードの発生率を AF 診断と関連付ける
- 多変量予測モデルを作成することにより、未知の心房細動を検索するための理想的な母集団を特徴付けます。
- 心房細動の診断と管理を改善するために今日実行できる行動について理解を深めます。
- 介入が結果の改善につながるかどうかを評価する
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) は、臨床現場で遭遇する最も一般的な不整脈であり、発生率と有病率の両方が増加しています。 現在、60 歳以上のカタロニア人約 20 万人が心房細動を患っており、2050 年までに 25 万人から 30 万人が影響を受けると推定されています。 おそらく、心房細動の最も重要な結果は、塞栓性脳卒中のリスクです。
全体として、脳卒中の約 5 分の 1 が AF に起因すると推定されており、80 歳以上の人の脳卒中の 3 分の 1 は AF に起因すると推定されています。 AF 関連の脳卒中は、重大な罹患率、死亡率、および医療費に関連していますが、高度に予防可能です。 残念なことに、心房細動は、脳卒中が発生したときに診断または治療されないことがよくあります。
さらに、60 歳以上の個人における未診断の心房細動の絶対有病率は 2.2% であり、AF の全体的な有病率の 20.1% に相当します。 これは、標準的な心電図による診断では 0.49% から 1.7% の範囲である他の研究の報告よりも高いが、脳卒中の危険因子を持つ患者の継続的なモニタリングによって検出される AF 発生率 (30%) よりも低い. 原因不明の脳卒中の 25 ~ 40% の追加のサブセットの原因である可能性があります。 無症候性心房細動は全心房細動人口の 3 分の 1 を占めることが示唆されており、この結果はペースメーカー研究で確認されています。 現在、60 歳以上の約 3 万 8,000 人のカタロニア人が原因不明の心房細動を患っており、その結果治療を受けていない可能性があり、年間 1,350 ~ 2,475 回の脳卒中がこの未治療の状態に関連している可能性があると推定されています。
データは、持続性心房細動の有病率の年齢に関連した明らかな増加を確認し、高血圧が心血管疾患の存在とともに最も頻繁に関連する心血管危険因子であることを示していますが、達成するために最も効果的であると思われる手順に関する十分な証拠はありませんAFの早期診断と関連するリスクの軽減。 心房細動患者のかなりの割合が、他の理由で実施された健康評価中に偶然に診断されるか、脳卒中が原因で診断されます。 AFが無症候性である可能性があるという事実や、状態とその症状についての認識の欠如など、過小診断には複数の理由がある可能性があります. AFスクリーニングプログラムの開発にはかなりの関心があります
患者が他の理由で医師の診察を受ける際に心房細動を検査する日和見スクリーニングは、早期介入を可能にするためにより高い検出率を達成する手段として広く支持されています。 65歳以上または脳卒中のリスクが高いAFのスクリーニングは、欧州心臓病学会(ESC)、欧州脳卒中同盟(SAFE)、欧州心調律協会(EHRA)、ロイヤル・カレッジ・オブ・フィジシャンズ・オブ・エディンバーグ( RCPE)、World Healthcare Forum (WHF)、European Primary Care Cardiovascular Society (EPCCS)、Health Information and Quality Authority (HIQA)、および AF-SCREEN。 現在、定期的な集団検診はどの国でも国家レベルで実施されていません。 日和見的スクリーニングは、SAFE 研究によって定期的なスクリーニングに対してテストされ、日和見的スクリーニングは日常的な診療よりも改善され、スペインでのアウトリーチ キャンペーン [23] は以前に検出されなかった心房細動の診断にほとんど影響を及ぼさなかったことがわかり、日和見的スクリーニングは結論付けられました。したがって、スクリーニングは早期発見のためのより良い戦略です。
多くの心房細動患者にとって、この状態はしばしば無症候性であるか、または患者が無視または認識していない軽微な症状に関連していることが多く、何らかのタイプの心房細動スクリーニングが必要であることに注意することが重要です。 新しい外部装置がより広く使用されるまでは、心電図と病歴のレビューを組み合わせることは、疫学研究で心房細動患者を特定するための最も実行可能な非侵襲的戦略であり続けるでしょう. ただし、重要な問題は、AF の診断に最適な検査や効果的なスクリーニング手順の実施方法ではなく、結果を適切に測定し、最適な効果を達成することです。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ICS (Catalan Institute of Health) のコンピューター プログラムに含まれる 60 歳以上の患者。
除外基準:
- 60歳未満の患者。 故人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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60歳以上の方
心房細動の既往がない60歳以上の人
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他の理由で医師や看護師を訪問する際に、少なくとも年に 1 回の日和見的な脈の触診および/または心電図検査。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動
時間枠:2016/01/01 ~ 2017/12/31
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心房細動の新診断
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2016/01/01 ~ 2017/12/31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中
時間枠:2016/01/01 ~ 2018/12/31
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新しい虚血性脳卒中
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2016/01/01 ~ 2018/12/31
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Jose Maria Alegret-Colomè, PhD、University Rovira i Virgili
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clua Espuny JL, Dalmau Llorca MR, Aguilar Martin C; Grupo de Trabajo. [Characteristics of oral anti-coagulation treatment in high-risk chronic auricular fibrillation]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):414-9. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78925-8. Spanish.
- Panisello-Tafalla A, Clua-Espuny JL, Gil-Guillen VF, Gonzalez-Henares A, Queralt-Tomas ML, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J, Lechuga-Duran I, Ripolles-Vicente R, Carot-Domenech J, Lopez MG. Results from the Registry of Atrial Fibrillation (AFABE): Gap between Undiagnosed and Registered Atrial Fibrillation in Adults--Ineffectiveness of Oral Anticoagulation Treatment with VKA. Biomed Res Int. 2015;2015:134756. doi: 10.1155/2015/134756. Epub 2015 Jul 1.
- Clua-Espuny JL, Lechuga-Duran I, Bosch-Princep R, Roso-Llorach A, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Lopez-Pablo C, Queralt-Tomas L, Gimenez-Garcia E, Gonzalez-Rojas N, Gallofre Lopez M. Prevalence of undiagnosed atrial fibrillation and of that not being treated with anticoagulant drugs: the AFABE study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2013 Jul;66(7):545-52. doi: 10.1016/j.rec.2013.03.003. Epub 2013 May 31.
- Clua-Espuny JL, Panisello-Tafalla A, Lopez-Pablo C, Lechuga-Duran I, Bosch-Princep R, Lucas-Noll J, Gonzalez-Henares A, Queralt-Tomas L, Ripolles-Vicente R, Calduch-Noll C, Gonzalez-Rojas N, Gallofre-Lopez M. Atrial Fibrillation and Cardiovascular Comorbidities, Survival and Mortality: A Real-Life Observational Study. Cardiol Res. 2014 Feb;5(1):12-22. doi: 10.14740/cr324e. Epub 2014 Feb 27.
- Clua-Espuny JL, Pinol-Moreso JL, Gil-Guillen VF, Orozco-Beltran D, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Queralt-Tomas ML, Pla-Farnos R. [Primary and secondary cardiovascular prevention results in patients with stroke: relapse risk and associated survival (Ebrictus study)]. Rev Neurol. 2012 Jan 16;54(2):81-92. Spanish.
- Gimenez-Garcia E, Clua-Espuny JL, Bosch-Princep R, Lopez-Pablo C, Lechuga-Duran I, Gallofre-Lopez M, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Queralt-Tomas ML. [The management of atrial fibrillation and characteristics of its current care in outpatients. AFABE observational study]. Aten Primaria. 2014 Feb;46(2):58-67. doi: 10.1016/j.aprim.2013.06.003. Epub 2013 Sep 14. Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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IPD 共有サポート情報タイプ
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- CSR
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