Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETEISVÄRINÄ OPPORTUNISTINEN SEULONTA JA Aivohalvaus (AFOSS). (AFOSS)

torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Eteisvärinän opportunistinen seulonta ja aivohalvauksen ilmaantuvuus (AFOSS): Tuntemattoman eteisvärinän etsiminen.

Ihmiset: diagnosoimattoman eteisvärinän absoluuttinen esiintyvyys yli 60-vuotiailla henkilöillä on 2,2 %, mikä vastaa 20,1 % AF:n yleisestä esiintyvyydestä, eikä ole riittävästi näyttöä toimenpiteistä, jotka voivat olla tehokkaimpia taudin varhaisen diagnoosin saavuttamiseksi. AF ja siihen liittyvien aivohalvausriskien vähentäminen.

Interventio: Kuvaile ihanteellista populaatiota tuntemattoman eteisvärinän etsimiseen ja kehitä käsitys toimista, joita voitaisiin tehdä nykyään AF:n diagnoosin ja hallinnan parantamiseksi.

C: Vertaa kahta suurta populaatiota aivohalvauksen ilmaantuvuuden opportunistisella AF-seulonnalla tai ilman sitä.

Tulos: PÄÄTAVOITTEET

  1. Vertaa kahta suurta populaatiota opportunistisella AF:n seulonnalla ja ilman sitä.
  2. Yhdistä aivohalvausjakson esiintyvyys AF-diagnoosin kanssa
  3. Kuvaile ihanteellinen populaatio tuntemattoman eteisvärinän etsimiseen tekemällä monimuuttuja ennustava malli.
  4. Kehitä ymmärrystä toimista, joita voitaisiin tehdä tänään AF:n diagnoosin ja hallinnan parantamiseksi.
  5. Arvioi, johtaako interventio parempiin tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin kliinisessä käytännössä havaittu rytmihäiriö, ja sen esiintyvyys ja esiintyvyys lisääntyvät. Tällä hetkellä lähes kahdellasadalla tuhannella yli 60-vuotiaalla katalonialaisilla on AF, ja arvioiden mukaan vuoteen 2050 mennessä se vaikuttaa 250 000–300 000:een. Ehkäpä AF:n tärkein seuraus on embolisen aivohalvauksen riski.

On arvioitu, että noin joka viides aivohalvaus johtuu AF:stä ja joka kolmas yli 80-vuotiaiden aivohalvaus johtuu AF:stä. AF:hen liittyviin aivohalvauksiin liittyy merkittäviä sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhuoltokustannuksia, mutta ne ovat kuitenkin erittäin estettävissä. Valitettavasti AF jää usein diagnosoimatta tai hoitamatta, kun aivohalvaus tapahtuu.

Lisäksi diagnosoimattoman eteisvärinän absoluuttinen esiintyvyys yli 60-vuotiailla on 2,2 %, mikä vastaa 20,1 % AF:n yleisestä esiintyvyydestä. Tämä on korkeampi kuin muiden tutkimusten raporteissa, jotka vaihtelevat 0,49–1,7 % normaalilla EKG:llä diagnosoituna, mutta pienempi kuin jatkuvalla seurannalla havaittu AF-insidenssi (30 %) potilailla, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä. AF:n esiintyvyys yhteisössä on luultavasti aliarvioitu, koska sitä ei ole havaittu ja diagnosoitu, ja se voi olla vastuussa 25–40 prosentin tuntemattomasta syystä aiheutuneista aivohalvauksista. On ehdotettu, että oireeton AF edustaa kolmannesta koko AF-populaatiosta, mikä on vahvistettu sydämentahdistintutkimuksissa. Noin kolmekymmentäkahdeksan tuhatta yli 60-vuotiasta katalonialaista voi tällä hetkellä kärsiä tuntemattomasta AF:stä ja sen seurauksena hoitamattomista, ja arvioiden mukaan 1 350-2 475 aivohalvaus/vuosi voisi liittyä tähän hoitamattomaan sairauteen.

Vaikka tiedot vahvistavat ilmeisen ikään liittyvän jatkuvan AF:n esiintyvyyden lisääntymisen ja osoittavat, että verenpainetauti on yleisimmin liittyvä kardiovaskulaarinen riskitekijä yhdessä sydän- ja verisuonitautien esiintymisen kanssa, ei ole riittävästi näyttöä toimenpiteistä, jotka voivat olla tehokkaimpia saavuttamaan AF:n varhainen diagnosointi ja siihen liittyvien riskien vähentäminen. Merkittävä osa AF-potilaista todetaan sattumalta muista syistä tehdyissä terveystarkastuksissa tai aivohalvauksen vuoksi. Alidiagnoosille voi olla useita syitä, mukaan lukien se, että AF voi olla oireeton ja tietoisuuden puute tilasta ja sen oireista. Kiinnostus AF-seulontaohjelmien kehittämiseen on huomattava

Opportunistinen seulonta, jossa potilaat tarkistetaan AF:n varalta, kun he käyvät lääkäreillä muista syistä, on laajalti tuettu keinona saavuttaa korkeampi havaitsemisaste ja mahdollistaa varhaisen puuttumisen. European Society of Cardiology (ESC), Stroke Alliance for Europe (SAFE), European Heart Rhythm Association (EHRA), Royal College of Physicians of Edinburg (Edinburgin kuninkaallinen lääkärikorkeakoulu) on suositellut AF:n seulontaa kaikille yli 65-vuotiaille tai korkealle aivohalvausriskille. RCPE, World Healthcare Forum (WHF), European Primary Care Cardiovascular Society (EPCCS), Health Information and Quality Authority (HIQA) ja AF-SCREEN. Tällä hetkellä rutiinimassaseulontoja ei tehdä missään maassa kansallisella tasolla. Opportunistinen seulonta testattiin rutiiniseulontaa vastaan ​​SAFE-tutkimuksessa, jossa todettiin, että opportunistinen seulonta paransi rutiinikäytäntöjä ja espanjalaisen kampanjan[23] todettiin olleen vain vähän vaikutusta aiemmin havaitsemattoman AF:n diagnoosiin, ja pääteltiin, että opportunistinen seulonta seulonta on siten parempi strategia varhaiseen havaitsemiseen.

On tärkeää huomata, että monien AF-potilaiden tila on usein oireeton - tai siihen liittyy vähäisiä oireita, jotka potilaat eivät huomioi tai tunnista - ja jonkinlainen AF-seulonta tarvitaan. Kunnes uusia ulkoisia laitteita voidaan käyttää laajemmin, EKG yhdistettynä sairaushistorian tarkasteluun on jatkossakin toteuttamiskelpoisin noninvasiivinen strategia AF-potilaiden tunnistamiseksi epidemiologisissa tutkimuksissa. Avainkysymys ei kuitenkaan ole se, mikä testi on paras AF:n diagnosoimiseen tai tehokkaan seulontatoimenpiteen suorittamiseen, vaan se on tulosten asianmukainen mittaaminen ja optimaalisen tehokkuuden saavuttaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51410

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on sairaushistoria ICS:ssä (Catalan Institute of Health) Terres de l'Ebren alueella, Tarragonassa, Espanjassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat potilaat kuuluvat ICS:n (Catalan Institute of Health) tietokoneohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 60-vuotiaat potilaat. kuollut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yli 60-vuotiaat
Yli 60-vuotiaat, joilla ei ole aiemmin tunnettua eteisvärinää
Opportunistinen pulssipalpaatio ja/tai EKG vähintään kerran vuodessa käydessään lääkärin tai sairaanhoitajan luona muista syistä.
Muut nimet:
  • eteisvärinän havaitseminen
  • pulssin tunnustelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 1.1.2016 - 31.12.2017
Eteisvärinä uusi diagnoosi
1.1.2016 - 31.12.2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1.1.2016 - 31.12.2018
Uusi iskeeminen aivohalvaus
1.1.2016 - 31.12.2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jose Maria Alegret-Colomè, PhD, University Rovira i Virgili

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tietoa tutkimuksestamme tutkimuksen lopussa, jos niitä arvostetaan positiivisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saadut hakemukset tulosten jakamiseksi arvioidaan itsenäisesti tutkimuksen lopussa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa