Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ATRIEFIBRILASJON OPPORTUNISTISK SCREENING OG HJØLGE (AFOSS). (AFOSS)

Atrieflimmer Opportunistisk screening og slagforekomst (AFOSS): Søker etter ukjent atrieflimmer.

Mennesker: Den absolutte prevalensen av udiagnostisert atrieflimmer hos personer over 60 år er 2,2 %, tilsvarende 20,1 % av den totale prevalensen av AF, og det er ikke tilstrekkelig bevis for prosedyrene som kan være mest effektive for å oppnå en tidlig diagnose av AF og redusere risikoen for hjerneslag.

Intervensjon: Karakteriser den ideelle populasjonen for å søke etter ukjent atrieflimmer og utvikle en forståelse av handlinger som kan iverksettes i dag for å forbedre diagnosen og behandlingen av AF.

C: Sammenlign to store populasjoner med og uten opportunistisk screening av AF om slagforekomst.

Utfall: HOVEDMÅL

  1. Sammenlign to store populasjoner med og uten opportunistisk screening av AF.
  2. Relater forekomsten av slagepisode med AF-diagnosen
  3. Karakteriser den ideelle populasjonen for å søke etter ukjent atrieflimmer ved å lage en multivariat prediktormodell.
  4. Utvikle en forståelse av handlinger som kan iverksettes i dag for å forbedre diagnosen og behandlingen av AF.
  5. Vurder om intervensjon gir bedre resultater

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er den vanligste arytmien som forekommer i klinisk praksis, og øker både i insidens og prevalens. Nesten to hundre tusen katalanske personer over 60 år har for tiden AF, og anslår at mellom 250.000 og 300.000 vil bli berørt innen 2050. Den kanskje viktigste konsekvensen av AF er risikoen for embolisk hjerneslag.

Det er anslått at rundt ett av fem slag tilskrives AF totalt sett, og ett av tre slag hos personer over 80 år tilskrives AF. AF-relaterte slag er assosiert med betydelig sykelighet, dødelighet og helsekostnader, men de er svært forebyggbare. Dessverre er AF ofte udiagnostisert eller ubehandlet når hjerneslag oppstår.

I tillegg er den absolutte prevalensen av udiagnostisert atrieflimmer hos personer over 60 år 2,2 %, tilsvarende 20,1 % av den totale prevalensen av AF. Dette er høyere enn i rapportene fra andre studier, som varierer fra 0,49 % til 1,7 % ved diagnostisering ved hjelp av standard EKG, men lavere enn AF-forekomsten (30 %) påvist ved kontinuerlig overvåking hos pasienter med risikofaktorer for hjerneslag. Prevalensen av AF i samfunnet er sannsynligvis undervurdert, som en konsekvens av unnlatelse av å oppdage og diagnostisere det, og kan være ansvarlig for en ekstra undergruppe av 25-40 % av slag av ukjent årsak. Det har blitt antydet at asymptomatisk AF representerer en tredjedel av den totale AF-populasjonen, et resultat bekreftet i pacemakerstudier. Rundt trettiåtte tusen katalanske personer over 60 år kan for tiden lide av ukjent AF, og følgelig ikke-behandlet, og anslår at mellom 1 350-2 475 slag/år kan være relatert til denne ubehandlede tilstanden.

Selv om dataene bekrefter den tydelige aldersrelaterte økningen i forekomsten av vedvarende AF og viser at hypertensjon er den hyppigst assosierte kardiovaskulære risikofaktoren sammen med tilstedeværelsen av kardiovaskulær sykdom, er det ikke tilstrekkelig bevis for prosedyrene som kan være mest effektive for å oppnå en tidlig diagnose av AF og redusere de tilhørende risikoene. En betydelig andel av personer med AF blir diagnostisert ved en tilfeldighet under helsevurderinger utført av andre årsaker, eller på grunn av hjerneslag. Det kan være flere årsaker til underdiagnostisering, inkludert det faktum at AF kan være asymptomatisk og manglende bevissthet om tilstanden og dens symptomer. Det er betydelig interesse for å utvikle AF-screeningsprogrammer

Opportunistisk screening, der pasienter sjekkes for AF når de besøker leger av andre grunner, er bredt støttet som et middel for å oppnå høyere påvisningsfrekvens for å muliggjøre tidlig intervensjon. Screening for AF alle >65 år eller med høy risiko for hjerneslag er anbefalt av Mention of European Society of Cardiology (ESC), Stroke Alliance for Europe (SAFE), European Heart Rhythm Association (EHRA), Royal College of Physicians of Edinburg ( RCPE), World Healthcare Forum (WHF), European Primary Care Cardiovascular Society (EPCCS), Health Information and Quality Authority (HIQA) og AF-SCREEN. Foreløpig gjennomføres ikke rutinemessige massescreeninger i noen land på nasjonalt nivå. Opportunistisk screening ble testet mot rutinescreening av SAFE-studien, som fant at opportunistisk screening forbedret rutinepraksis og oppsøkende kampanje i Spania[23] ble funnet å ha hatt liten effekt på diagnose av tidligere uoppdaget AF, og det ble konkludert med at opportunistisk screening er dermed en bedre strategi for tidlig oppdagelse.

Det er viktig å merke seg at for mange pasienter med AF er tilstanden ofte asymptomatisk - eller assosiert med mindre symptomer som ignoreres eller ikke gjenkjennes av pasientene - og en eller annen type AF-screening er nødvendig. Inntil de nye eksterne enhetene kan brukes mer utbredt, vil EKG kombinert med gjennomgang av sykehistorien fortsette å være den mest mulige ikke-invasive strategien for å identifisere individer med AF i epidemiologiske studier. Nøkkelspørsmålet er imidlertid ikke hvilken test som er best for å diagnostisere AF eller hvordan man gjennomfører en effektiv screeningprosedyre, men det er snarere riktig måling av resultater og oppnå optimal effektivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51410

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 60 år som har en sykehistorie ved ICS (Catalan Institute of Health) i Terres de l'Ebre-regionen, Tarragona, Spania.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 60 år inkludert i dataprogrammet til ICS (Catalan Institute of Health).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 60 år. Avdød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer over 60 år
Personer over 60 år uten tidligere kjent atrieflimmer
Opportunistisk pulspalpering og/eller EKG minst én gang i året når de av andre årsaker besøker leger eller sykepleier.
Andre navn:
  • påvisning av atrieflimmer
  • puls palpasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimmer
Tidsramme: 01/jan/2016 til 31/desemb/2017
Atrieflimmer ny diagnose
01/jan/2016 til 31/desemb/2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 01/jan/2016 til 31/desemb/2018
Nytt iskemisk slag
01/jan/2016 til 31/desemb/2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jose Maria Alegret-Colomè, PhD, University Rovira i Virgili

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele informasjon om studien vår på slutten av studien hvis de blir verdsatt positivt.

IPD-delingstidsramme

På slutten av studiet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Søknader mottatt om å dele resultater vil bli vurdert uavhengig ved slutten av studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere