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TAMIZAJE OPORTUNISTA DE FIBRILACIÓN AURICULAR Y ACV (AFOSS). (AFOSS)

Detección oportunista de fibrilación auricular e incidencia de accidentes cerebrovasculares (AFOSS): buscando lo desconocido Fibrilación auricular.

Personas: La prevalencia absoluta de fibrilación auricular no diagnosticada en mayores de 60 años es del 2,2%, equivalente al 20,1% de la prevalencia global de FA y no existe suficiente evidencia sobre los procedimientos que pueden ser más efectivos para lograr un diagnóstico precoz de la misma. FA y la reducción de los riesgos de accidente cerebrovascular asociados.

Intervención: Caracterizar la población ideal para buscar fibrilación auricular desconocida y desarrollar una comprensión de las acciones que podrían tomarse hoy para mejorar el diagnóstico y manejo de la FA.

C: Comparar dos grandes poblaciones con y sin detección oportunista de FA sobre la incidencia de accidentes cerebrovasculares.

Resultado: OBJETIVOS PRINCIPALES

  1. Compare dos grandes poblaciones con y sin detección oportunista de FA.
  2. Relacionar la incidencia de episodio de ictus con el diagnóstico de FA
  3. Caracterizar la población ideal para la búsqueda de fibrilación auricular desconocida mediante la elaboración de un modelo predictor multivariante.
  4. Desarrollar una comprensión de las acciones que podrían tomarse hoy para mejorar el diagnóstico y manejo de la FA.
  5. Evaluar si la intervención produce mejores resultados

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más común encontrada en la práctica clínica y está aumentando tanto en incidencia como en prevalencia. Casi doscientos mil catalanes mayores de 60 años padecen actualmente FA, y se estima que entre 250.000 y 300.000 estarán afectados en 2050. Quizás la consecuencia más importante de la FA es el riesgo de accidente cerebrovascular embólico.

Se ha estimado que alrededor de uno de cada cinco accidentes cerebrovasculares se atribuye a la FA en general, y uno de cada tres accidentes cerebrovasculares en personas mayores de 80 años se atribuye a la FA. Los accidentes cerebrovasculares relacionados con la FA se asocian con una morbilidad, mortalidad y costos de atención médica significativos, pero son altamente prevenibles. Desafortunadamente, la FA a menudo no se diagnostica ni se trata cuando se produce un accidente cerebrovascular.

Además, la prevalencia absoluta de fibrilación auricular no diagnosticada en mayores de 60 años es del 2,2%, equivalente al 20,1% de la prevalencia global de FA. Esta cifra es superior a los informes de otros estudios, que oscilan entre el 0,49 y el 1,7% cuando se diagnostica mediante ECG estándar, pero inferior a la incidencia de FA (30%) detectada mediante monitorización continua en pacientes con factores de riesgo de ictus. La prevalencia de FA en la comunidad probablemente esté subestimada, como consecuencia de la falta de detección y diagnóstico, y puede ser responsable de un subconjunto adicional del 25-40% de los accidentes cerebrovasculares de causa desconocida. Se ha sugerido que la FA asintomática representa un tercio de la población total de FA, resultado confirmado en estudios de marcapasos. Alrededor de treinta y ocho mil catalanes mayores de 60 años podrían sufrir actualmente una FA desconocida y, por tanto, no tratada, y se estima que entre 1.350-2.475 ictus/año podrían estar relacionados con esta patología no tratada.

Si bien los datos confirman el evidente aumento relacionado con la edad en la prevalencia de FA persistente y demuestran que la hipertensión arterial es el factor de riesgo cardiovascular asociado con mayor frecuencia junto con la presencia de enfermedad cardiovascular, no existe suficiente evidencia sobre los procedimientos que pueden ser más efectivos para lograr un diagnóstico precoz de la FA y la reducción de los riesgos asociados. Una proporción importante de personas con FA son diagnosticadas por casualidad durante las evaluaciones de salud realizadas por otros motivos, o por haber sufrido un ictus. Puede haber múltiples razones para el diagnóstico insuficiente, incluido el hecho de que la fibrilación auricular puede ser asintomática y la falta de conocimiento sobre la afección y sus síntomas. Existe un interés considerable en el desarrollo de programas de detección de FA

El cribado oportunista, en el que se comprueba si los pacientes tienen fibrilación auricular cuando visitan al médico por otros motivos, goza de un amplio respaldo como medio para lograr tasas más altas de detección que permitan una intervención temprana. Mention of European Society of Cardiology (ESC), Stroke Alliance for Europe (SAFE), European Heart Rhythm Association (EHRA), Royal College of Physicians of Edinburg (Sociedad Europea de Cardiología (ESC), Stroke Alliance for Europe (SAFE), European Heart Rhythm Association (EHRA), Royal College of Physicians of Edinburg ( RCPE), World Healthcare Forum (WHF), European Primary Care Cardiovascular Society (EPCCS), Health Information and Quality Authority (HIQA) y AF-SCREEN. Actualmente, no se realizan tamizajes masivos de rutina en ningún país a nivel nacional. El cribado oportunista se comparó con el cribado de rutina en el estudio SAFE, que encontró que el cribado oportunista mejoró la práctica habitual y la campaña de divulgación en España[23] tuvo poco efecto en el diagnóstico de FA no detectada previamente y se concluyó que el cribado oportunista Por lo tanto, la detección es una mejor estrategia para la detección temprana.

Es importante tener en cuenta que, para muchos pacientes con FA, la afección suele ser asintomática, o está asociada con síntomas menores que los pacientes ignoran o no reconocen, y se necesita algún tipo de detección de FA. Hasta que los nuevos dispositivos externos puedan usarse más ampliamente, el ECG combinado con revisiones del historial médico seguirá siendo la estrategia no invasiva más factible para identificar a las personas con FA en estudios epidemiológicos. Sin embargo, la cuestión clave no es qué prueba es mejor para diagnosticar la FA o cómo llevar a cabo un procedimiento de detección eficaz, sino más bien la medición adecuada de los resultados y lograr una eficacia óptima.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51410

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 60 años que tengan antecedentes médicos en el ICS (Instituto Catalán de la Salud) de la comarca de las Terres de l'Ebre, Tarragona, España.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 60 años incluidos en el programa informático del ICS (Instituto Catalán de la Salud).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 60 años. Fallecido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas mayores de 60 años
Personas mayores de 60 años sin fibrilación auricular previa conocida
Palpación de pulso oportunista y/o ECG al menos una vez al año cuando visitan médicos o enfermeras por otros motivos.
Otros nombres:
  • detección de fibrilación auricular
  • palpación del pulso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 01/ene/2016 al 31/diciembre/2017
Fibrilación auricular nuevo diagnóstico
01/ene/2016 al 31/diciembre/2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 01/ene/2016 al 31/dic/2018
Nuevo ictus isquémico
01/ene/2016 al 31/dic/2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jose Maria Alegret-Colomè, PhD, University Rovira i Virgili

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartiremos información sobre nuestro estudio al final del estudio si se valoran positivamente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes recibidas para compartir los resultados se evaluarán de forma independiente al final del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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