Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОППОРТУНИСТИЧЕСКИЙ СКРИНИНГ И ИНСУЛЬТ (AFOSS). (AFOSS)

Оппортунистический скрининг мерцательной аритмии и заболеваемость инсультом (AFOSS): поиск неизвестной формы мерцательной аритмии.

Люди: абсолютная распространенность недиагностированной фибрилляции предсердий у лиц старше 60 лет составляет 2,2%, что эквивалентно 20,1% от общей распространенности ФП, и нет достаточных доказательств относительно процедур, которые могут быть наиболее эффективными для ранней диагностики ФП. ФП и снижение связанных с этим рисков инсульта.

Вмешательство: охарактеризовать идеальную популяцию для поиска неизвестной фибрилляции предсердий и разработать понимание действий, которые можно предпринять сегодня для улучшения диагностики и лечения ФП.

C: Сравните две большие популяции с оппортунистическим скринингом ФП и без него на предмет частоты инсульта.

Результат: ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ

  1. Сравните две большие популяции с оппортунистическим скринингом ФП и без него.
  2. Свяжите частоту эпизодов инсульта с диагнозом ФП
  3. Охарактеризовать идеальную популяцию для поиска неизвестной фибрилляции предсердий, создав многомерную предикторную модель.
  4. Разработать понимание действий, которые можно предпринять сегодня для улучшения диагностики и лечения ФП.
  5. Оценить, приводит ли вмешательство к улучшению результатов

Обзор исследования

Подробное описание

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной аритмией, встречающейся в клинической практике, и ее частота и распространенность увеличивается. Почти двести тысяч каталонцев старше 60 лет в настоящее время страдают ФП, и, по прогнозам, к 2050 году будет затронуто от 250 000 до 300 000 человек. Возможно, самым важным последствием ФП является риск эмболического инсульта.

Было подсчитано, что примерно каждый пятый инсульт связан с ФП в целом, а каждый третий инсульт у людей старше 80 лет связан с ФП. Инсульты, связанные с ФП, связаны со значительной заболеваемостью, смертностью и расходами на здравоохранение, но их можно легко предотвратить. К сожалению, при возникновении инсульта ФП часто не диагностируется или не лечится.

Кроме того, абсолютная распространенность недиагностированной фибрилляции предсердий у лиц старше 60 лет составляет 2,2%, что соответствует 20,1% от общей распространенности ФП. Это выше, чем в отчетах других исследований, которые колеблются от 0,49% до 1,7% при диагностике с помощью стандартной ЭКГ, но ниже, чем частота ФП (30%), выявленная при непрерывном наблюдении у пациентов с факторами риска инсульта. Распространенность ФП среди населения, вероятно, недооценена из-за неспособности ее обнаружить и диагностировать, что может быть причиной дополнительных 25-40% инсультов неизвестной этиологии. Было высказано предположение, что бессимптомная форма ФП составляет треть от общей популяции пациентов с ФП, что подтверждается исследованиями кардиостимуляторов. Около тридцати восьми тысяч каталонцев старше 60 лет в настоящее время могут страдать неизвестной ФП и, следовательно, не лечиться, и, по оценкам, от 1350 до 2475 инсультов в год могут быть связаны с этим нелеченным заболеванием.

Хотя данные подтверждают очевидное возрастное увеличение распространенности персистирующей ФП и демонстрируют, что артериальная гипертензия является наиболее часто ассоциированным фактором сердечно-сосудистого риска наряду с наличием сердечно-сосудистых заболеваний, нет достаточных доказательств в отношении процедур, которые могут быть наиболее эффективными для достижения ранняя диагностика ФП и снижение связанных с ней рисков. Значительная часть людей с ФП диагностируется случайно во время оценки состояния здоровья, проводимой по другим причинам, или из-за инсульта. Может быть несколько причин недостаточной диагностики, в том числе тот факт, что ФП может протекать бессимптомно, а также недостаточная осведомленность о состоянии и его симптомах. Существует значительный интерес к разработке программ скрининга ФП.

Оппортунистический скрининг, при котором пациентов проверяют на ФП, когда они обращаются к врачу по другим причинам, широко поддерживается как средство достижения более высоких показателей выявления, позволяющих проводить раннее вмешательство. Скрининг на ФП у лиц старше 65 лет или с высоким риском инсульта рекомендован Европейским обществом кардиологов (ESC), Европейским альянсом по борьбе с инсультом (SAFE), Европейской ассоциацией сердечного ритма (EHRA), Королевским колледжем врачей в Эдинбурге. RCPE), Всемирный форум здравоохранения (WHF), Европейское сердечно-сосудистое общество первичной медико-санитарной помощи (EPCCS), Управление медицинской информации и качества (HIQA) и AF-SCREEN. В настоящее время рутинные массовые скрининги не проводятся ни в одной стране на национальном уровне. Оппортунистический скрининг был протестирован против рутинного скрининга в исследовании SAFE, которое показало, что оппортунистический скрининг улучшился по сравнению с обычной практикой, а аутрич-кампания в Испании [23] мало влияла на диагностику ранее невыявленной ФП, и был сделан вывод, что оппортунистический Таким образом, скрининг является лучшей стратегией раннего выявления.

Важно отметить, что у многих пациентов с ФП это состояние часто протекает бессимптомно или связано с незначительными симптомами, которые пациенты игнорируют или не распознают, и необходим определенный тип скрининга ФП. До тех пор, пока новые внешние устройства не смогут использоваться более широко, ЭКГ в сочетании с обзором истории болезни будет по-прежнему оставаться наиболее подходящей неинвазивной стратегией для выявления лиц с ФП в эпидемиологических исследованиях. Ключевой вопрос, однако, заключается не в том, какой тест лучше всего подходит для диагностики ФП или в том, как провести эффективную процедуру скрининга, а в надлежащем измерении результатов и достижении оптимальной эффективности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51410

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 60 лет, имеющие историю болезни в ICS (Каталонский институт здравоохранения) в регионе Террес-де-л'Эбре, Таррагона, Испания.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 60 лет включены в компьютерную программу ICS (Каталонский институт здоровья).

Критерий исключения:

  • Больные до 60 лет. Покойный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди старше 60 лет
Люди старше 60 лет без ранее известной фибрилляции предсердий
Оппортунистическая пальпация пульса и/или ЭКГ не реже одного раза в год при посещении врача или медсестры по другим причинам.
Другие имена:
  • обнаружение мерцательной аритмии
  • пальпация пульса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: С 01 января 2016 г. по 31 декабря 2017 г.
Фибрилляция предсердий новый диагноз
С 01 января 2016 г. по 31 декабря 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ишемический инсульт
Временное ограничение: С 01 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.
Новый ишемический инсульт
С 01 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jose Maria Alegret-Colomè, PhD, University Rovira i Virgili

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы поделимся информацией о нашем исследовании в конце исследования, если они будут оценены положительно.

Сроки обмена IPD

В конце исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Поступившие заявки на обмен результатами будут независимо оценены в конце исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться