- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03589170
심방세동 기회 선별 및 뇌졸중(AFOSS). (AFOSS)
심방세동 기회적 선별검사 및 뇌졸중 발병률(AFOSS): 알려지지 않은 심방세동 검색.
사람: 60세 이상의 개인에서 진단되지 않은 심방세동의 절대 유병률은 2.2%로 전체 심방세동 유병률의 20.1%에 해당하며 조기 진단을 달성하는 데 가장 효과적인 절차에 대한 충분한 증거가 없습니다. AF 및 관련 뇌졸중 위험 감소.
개입: 미지의 심방 세동을 검색하기 위한 이상적인 모집단을 특성화하고 AF의 진단 및 관리를 개선하기 위해 오늘날 취할 수 있는 조치에 대한 이해를 발전시킵니다.
C: 뇌졸중 발병률에 대한 AF의 기회적 선별이 있는 것과 없는 두 개의 대규모 집단을 비교합니다.
결과: 주요 목표
- AF의 기회적 선별이 있거나 없는 두 개의 대규모 모집단을 비교합니다.
- AF 진단과 뇌졸중 에피소드의 발생률을 연관시킵니다.
- 다변량 예측 모델을 만들어 미지의 심방세동을 검색하기 위한 이상적인 모집단을 특성화합니다.
- 심방세동의 진단 및 관리를 개선하기 위해 오늘날 취할 수 있는 조치에 대한 이해를 발전시킵니다.
- 개입이 개선된 결과를 가져오는지 평가
연구 개요
상세 설명
심방세동(AF)은 임상에서 접할 수 있는 가장 흔한 부정맥이며 발생률과 유병률이 모두 증가하고 있습니다. 현재 60세 이상의 거의 20만 명의 카탈로니아 사람들이 AF를 가지고 있으며, 2050년까지 250,000에서 300,000 사이가 영향을 받을 것으로 추정됩니다. 아마도 AF의 가장 중요한 결과는 색전성 뇌졸중의 위험입니다.
뇌졸중 5건 중 약 1건이 전반적으로 AF에 기인하는 것으로 추정되며, 80세 이상의 사람들의 뇌졸중 3건 중 1건이 AF에 기인하는 것으로 추정됩니다. AF 관련 뇌졸중은 상당한 이환율, 사망률 및 의료 비용과 관련이 있지만 예방 가능성이 높습니다. 불행하게도 AF는 종종 뇌졸중이 발생했을 때 진단되지 않거나 치료되지 않습니다.
또한, 60세 이상의 개인에서 진단되지 않은 심방세동의 절대 유병률은 2.2%로 전체 심방세동 유병률의 20.1%에 해당합니다. 이는 표준 ECG로 진단했을 때 0.49%~1.7%에 이르는 다른 연구 보고보다 높지만, 뇌졸중 위험인자가 있는 환자에서 지속적인 모니터링으로 발견한 심방세동 발생률(30%)보다는 낮다. 지역사회에서 심방세동의 유병률은 아마도 과소평가되었을 것인데, 이는 그것을 감지하고 진단하지 못한 결과로, 원인 불명의 뇌졸중의 25-40%에 해당하는 추가 하위 집합에 대한 책임이 있을 수 있습니다. 무증상 심방세동이 전체 심방세동 인구의 3분의 1을 차지하는 것으로 제안되었으며, 이는 심장박동기 연구에서 확인된 결과입니다. 현재 60세 이상의 약 38,000명의 카탈로니아 사람들이 알 수 없는 심방세동을 겪을 수 있으며 결과적으로 치료를 받지 않고 있으며, 이 치료되지 않은 상태와 관련될 수 있는 뇌졸중은 연간 1,350-2,475건에 달할 것으로 추산됩니다.
데이터는 지속성 AF의 유병률에서 명백한 연령 관련 증가를 확인하고 고혈압이 심혈관 질환의 존재와 함께 가장 빈번하게 연관된 심혈관 위험 인자임을 입증하지만 달성에 가장 효과적인 절차에 관한 충분한 증거는 없습니다. AF의 조기 진단 및 관련 위험 감소. 심방세동 환자의 상당 부분이 다른 이유로 또는 뇌졸중으로 인해 건강 평가를 수행하는 동안 우연히 진단됩니다. 심방세동이 무증상일 수 있다는 사실과 상태 및 증상에 대한 인식 부족을 포함하여 과소진단에 대한 여러 가지 이유가 있을 수 있습니다. AF 스크리닝 프로그램 개발에 상당한 관심이 있습니다.
환자가 다른 이유로 의사를 방문할 때 심방세동을 확인하는 기회적 선별검사는 조기 개입을 가능하게 하는 더 높은 발견률을 달성하는 수단으로 널리 지지를 받고 있습니다. 유럽심장학회(ESC), 유럽뇌졸중연맹(SAFE), 유럽심장박동협회(EHRA), 에든버러 왕립의과대학(Royal College of Physicians of Edinburg)에서는 65세를 초과하거나 뇌졸중 위험이 높은 AF에 대한 선별검사를 권장했습니다. RCPE), WHF(World Healthcare Forum), EPCCS(European Primary Care Cardiovascular Society), HIQA(Health Information and Quality Authority) 및 AF-SCREEN. 현재 일상적인 대량 검사는 국가 차원의 어떤 국가에서도 수행되지 않습니다. SAFE 연구에 의해 기회적 선별이 일상적 선별에 대해 테스트되었는데, 스페인에서 일상적인 관행과 아웃리치 캠페인에서 개선된 기회적 선별이 이전에 발견되지 않은 AF의 진단에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌으며 기회적 선별이 따라서 스크리닝은 조기 발견을 위한 더 나은 전략입니다.
AF가 있는 많은 환자의 경우 상태가 종종 무증상이거나 환자가 무시하거나 인식하지 못하는 경미한 증상과 관련이 있으며 일부 유형의 AF 스크리닝이 필요하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 새로운 외부 장치가 더 널리 사용될 수 있을 때까지 병력 검토와 결합된 ECG는 역학 연구에서 AF가 있는 개인을 식별하기 위한 가장 실현 가능한 비침습적 전략이 될 것입니다. 그러나 중요한 문제는 심방세동을 진단하는 데 어떤 검사가 가장 좋은지 또는 효과적인 선별 절차를 수행하는 방법이 아니라 결과를 적절하게 측정하고 최적의 효과를 달성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICS(Catalan Institute of Health)의 컴퓨터 프로그램에 포함된 60세 이상의 환자.
제외 기준:
- 60세 미만 환자. 고인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만 60세 이상
이전에 알려진 심방세동이 없는 60세 이상의 사람
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다른 이유로 의사나 간호사를 방문할 때 적어도 1년에 한 번 기회적 맥박 촉진 및/또는 ECG.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동
기간: 2016년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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심방세동 신규진단
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2016년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중
기간: 2016년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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새로운 허혈성 뇌졸중
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2016년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jose Maria Alegret-Colomè, PhD, University Rovira i Virgili
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clua Espuny JL, Dalmau Llorca MR, Aguilar Martin C; Grupo de Trabajo. [Characteristics of oral anti-coagulation treatment in high-risk chronic auricular fibrillation]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):414-9. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78925-8. Spanish.
- Panisello-Tafalla A, Clua-Espuny JL, Gil-Guillen VF, Gonzalez-Henares A, Queralt-Tomas ML, Lopez-Pablo C, Lucas-Noll J, Lechuga-Duran I, Ripolles-Vicente R, Carot-Domenech J, Lopez MG. Results from the Registry of Atrial Fibrillation (AFABE): Gap between Undiagnosed and Registered Atrial Fibrillation in Adults--Ineffectiveness of Oral Anticoagulation Treatment with VKA. Biomed Res Int. 2015;2015:134756. doi: 10.1155/2015/134756. Epub 2015 Jul 1.
- Clua-Espuny JL, Lechuga-Duran I, Bosch-Princep R, Roso-Llorach A, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Lopez-Pablo C, Queralt-Tomas L, Gimenez-Garcia E, Gonzalez-Rojas N, Gallofre Lopez M. Prevalence of undiagnosed atrial fibrillation and of that not being treated with anticoagulant drugs: the AFABE study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2013 Jul;66(7):545-52. doi: 10.1016/j.rec.2013.03.003. Epub 2013 May 31.
- Clua-Espuny JL, Panisello-Tafalla A, Lopez-Pablo C, Lechuga-Duran I, Bosch-Princep R, Lucas-Noll J, Gonzalez-Henares A, Queralt-Tomas L, Ripolles-Vicente R, Calduch-Noll C, Gonzalez-Rojas N, Gallofre-Lopez M. Atrial Fibrillation and Cardiovascular Comorbidities, Survival and Mortality: A Real-Life Observational Study. Cardiol Res. 2014 Feb;5(1):12-22. doi: 10.14740/cr324e. Epub 2014 Feb 27.
- Clua-Espuny JL, Pinol-Moreso JL, Gil-Guillen VF, Orozco-Beltran D, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Queralt-Tomas ML, Pla-Farnos R. [Primary and secondary cardiovascular prevention results in patients with stroke: relapse risk and associated survival (Ebrictus study)]. Rev Neurol. 2012 Jan 16;54(2):81-92. Spanish.
- Gimenez-Garcia E, Clua-Espuny JL, Bosch-Princep R, Lopez-Pablo C, Lechuga-Duran I, Gallofre-Lopez M, Panisello-Tafalla A, Lucas-Noll J, Queralt-Tomas ML. [The management of atrial fibrillation and characteristics of its current care in outpatients. AFABE observational study]. Aten Primaria. 2014 Feb;46(2):58-67. doi: 10.1016/j.aprim.2013.06.003. Epub 2013 Sep 14. Spanish.
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