Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATRIEFIBRILATION OPPORTUNISTISK SCREENING OG SLAG (AFOSS). (AFOSS)

Atrieflimren Opportunistisk screening og slagtilfælde (AFOSS): Søgning efter ukendt atrieflimren.

Mennesker: Den absolutte prævalens af udiagnosticeret atrieflimren hos personer over 60 år er 2,2 %, svarende til 20,1 % af den samlede prævalens af AF, og der er ikke tilstrækkelig evidens for de procedurer, der kan være mest effektive til at opnå en tidlig diagnose af AF og reducere de dermed forbundne slagtilfælde.

Intervention: Karakteriser den ideelle population til at søge efter ukendt atrieflimren og udvikle en forståelse af handlinger, der kunne tages i dag for at forbedre diagnosen og håndteringen af ​​AF.

C: Sammenlign to store populationer med og uden opportunistisk screening af AF om slagtilfælde.

Resultat: HOVEDMÅL

  1. Sammenlign to store populationer med og uden opportunistisk screening af AF.
  2. Relaterer forekomsten af ​​slagtilfælde med AF-diagnosen
  3. Karakteriser den ideelle population til at søge efter ukendt atrieflimren ved at lave en multivariat prædiktormodel.
  4. Udvikle en forståelse af handlinger, der kunne tages i dag for at forbedre diagnosticering og håndtering af AF.
  5. Evaluer, om intervention resulterer i forbedrede resultater

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige arytmi, man støder på i klinisk praksis, og er stigende i både forekomst og prævalens. Næsten to hundrede tusinde catalonere over 60 år har i øjeblikket AF, og anslår, at mellem 250.000 og 300.000 vil blive berørt i 2050. Den måske vigtigste konsekvens af AF er risikoen for embolisk slagtilfælde.

Det er blevet anslået, at omkring hvert femte slag tilskrives AF generelt, og hver tredje slagtilfælde hos personer over 80 år tilskrives AF. AF-relaterede slagtilfælde er forbundet med betydelig sygelighed, dødelighed og sundhedsomkostninger, men de er meget forebyggelige. Desværre er AF ofte udiagnosticeret eller ubehandlet, når slagtilfælde opstår.

Derudover er den absolutte prævalens af udiagnosticeret atrieflimren hos personer over 60 år 2,2 %, svarende til 20,1 % af den samlede prævalens af AF. Dette er højere end i rapporterne fra andre undersøgelser, som spænder fra 0,49 % til 1,7 % ved diagnosticering ved hjælp af standard EKG, men lavere end AF-incidensen (30 %) påvist ved kontinuerlig overvågning hos patienter med risikofaktorer for slagtilfælde. Forekomsten af ​​AF i samfundet er sandsynligvis undervurderet, som en konsekvens af manglende opdagelse og diagnosticering af det, og kan være ansvarlig for en yderligere undergruppe af de 25-40 % af slagtilfælde af ukendt årsag. Det er blevet foreslået, at asymptomatisk AF repræsenterer en tredjedel af den samlede AF-population, et resultat bekræftet i pacemakerundersøgelser. Omkring 38.000 catalanske mennesker over 60 år kan i øjeblikket lide af ukendt AF og følgelig ikke-behandlet, og skønner, at mellem 1.350-2.475 slagtilfælde/år kan relateres til denne ubehandlede tilstand.

Selvom dataene bekræfter den tydelige aldersrelaterede stigning i forekomsten af ​​vedvarende AF og viser, at hypertension er den hyppigst associerede kardiovaskulære risikofaktor sammen med tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulær sygdom, er der ikke tilstrækkelig dokumentation for de procedurer, der kan være mest effektive til at opnå en tidlig diagnose af AF og reducere de dermed forbundne risici. En betydelig del af personer med AF diagnosticeres ved en tilfældighed under helbredsvurderinger udført af andre årsager eller på grund af et slagtilfælde. Der kan være flere årsager til underdiagnosticering, herunder det faktum, at AF kan være asymptomatisk og manglende bevidsthed om tilstanden og dens symptomer. Der er stor interesse for at udvikle AF-screeningsprogrammer

Opportunistisk screening, hvor patienter kontrolleres for AF, når de besøger læger af andre årsager, er bredt understøttet som et middel til at opnå højere påvisningsrater for at muliggøre tidlig intervention. Screening for AF alle >65 år eller med høj risiko for slagtilfælde er blevet anbefalet af Mention of European Society of Cardiology (ESC), Stroke Alliance for Europe (SAFE), European Heart Rhythm Association (EHRA), Royal College of Physicians of Edinburg ( RCPE), World Healthcare Forum (WHF), European Primary Care Cardiovascular Society (EPCCS), Health Information and Quality Authority (HIQA) og AF-SCREEN. I øjeblikket udføres der ikke rutinemæssige massescreeninger i nogen lande på nationalt plan. Opportunistisk screening blev testet i forhold til rutinescreening af SAFE-undersøgelsen, som viste, at opportunistisk screening forbedrede rutinepraksis og opsøgende kampagne i Spanien[23] viste sig at have ringe effekt på diagnosen af ​​tidligere uopdaget AF, og det blev konkluderet, at opportunistisk screening er således en bedre strategi til tidlig opsporing.

Det er vigtigt at bemærke, at for mange patienter med AF er tilstanden ofte asymptomatisk - eller forbundet med mindre symptomer, der ignoreres eller ikke genkendes af patienterne - og en form for AF-screening er nødvendig. Indtil de nye eksterne enheder kan bruges mere bredt, vil EKG kombineret med gennemgange af sygehistorien fortsat være den mest gennemførlige ikke-invasive strategi til at identificere individer med AF i epidemiologiske undersøgelser. Nøglespørgsmålet er imidlertid ikke, hvilken test der er bedst til at diagnosticere AF, eller hvordan man udfører en effektiv screeningsprocedure, men det er snarere den passende måling af resultater og opnåelse af optimal effektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51410

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 60 år, som har en sygehistorie i ICS (Catalan Institute of Health) i Terres de l'Ebre-regionen, Tarragona, Spanien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 60 år inkluderet i computerprogrammet for ICS (Catalan Institute of Health).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 60 år. Afdød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker over 60 år
Personer over 60 år uden tidligere kendt atrieflimren
Opportunistisk pulspalpering og/eller EKG mindst én gang om året, når de besøger læger eller sygeplejerske af andre årsager.
Andre navne:
  • påvisning af atrieflimren
  • puls palpation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren
Tidsramme: 01/Jan/2016 til 31/Decemb/2017
Atrieflimren ny diagnose
01/Jan/2016 til 31/Decemb/2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 01/jan/2016 til 31/decemb/2018
Nyt iskæmisk slagtilfælde
01/jan/2016 til 31/decemb/2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jose Maria Alegret-Colomè, PhD, University Rovira i Virgili

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler information om vores undersøgelse ved afslutningen af ​​undersøgelsen, hvis de bliver værdsat positivt.

IPD-delingstidsramme

I slutningen af ​​studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Ansøgninger modtaget om at dele resultater vil blive vurderet uafhængigt ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner