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TRIAGEM OPORTUNISTA DE FIBRILAÇÃO ATRIAL E AVC (AFOSS). (AFOSS)

Triagem Oportunista de Fibrilação Atrial e Incidência de AVC (AFOSS): Pesquisando a Fibrilação Atrial Desconhecida.

Pessoas: A prevalência absoluta de fibrilação atrial não diagnosticada em indivíduos com mais de 60 anos de idade é de 2,2%, equivalente a 20,1% da prevalência geral de FA e não há evidências suficientes sobre os procedimentos que podem ser mais eficazes para obter um diagnóstico precoce de FA AF e reduzindo os riscos de AVC associados.

Intervenção: Caracterizar a população ideal para pesquisar fibrilação atrial desconhecida e desenvolver uma compreensão das ações que podem ser tomadas hoje para melhorar o diagnóstico e o manejo da FA.

C: Comparar duas grandes populações com e sem triagem oportunista de FA sobre a incidência de AVC.

Resultado: OBJETIVOS PRINCIPAIS

  1. Comparar duas grandes populações com e sem triagem oportunista de FA.
  2. Relacionar a incidência de episódio de AVC com o diagnóstico de FA
  3. Caracterize a população ideal para pesquisar fibrilação atrial desconhecida fazendo um modelo preditor multivariado.
  4. Desenvolver uma compreensão das ações que podem ser tomadas hoje para melhorar o diagnóstico e o manejo da FA.
  5. Avalie se a intervenção resulta em melhores resultados

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia mais comum encontrada na prática clínica e está aumentando tanto em incidência quanto em prevalência. Atualmente, quase duzentos mil catalães com mais de 60 anos sofrem de FA, e estima-se que entre 250.000 e 300.000 serão afetados até 2050. Talvez a consequência mais importante da FA seja o risco de AVC embólico.

Estima-se que cerca de um em cada cinco AVCs são atribuídos à FA em geral, e um em cada três AVCs em pessoas com mais de 80 anos são atribuídos à FA. AVCs relacionados à FA estão associados a morbidade, mortalidade e custos de saúde significativos, mas são altamente evitáveis. Infelizmente, a FA geralmente não é diagnosticada ou tratada quando ocorre um AVC.

Além disso, a prevalência absoluta de fibrilação atrial não diagnosticada em indivíduos com mais de 60 anos é de 2,2%, equivalente a 20,1% da prevalência geral de FA. Isso é maior do que nos relatos de outros estudos, que variam de 0,49% a 1,7% quando diagnosticado por meio de ECG padrão, mas menor do que a incidência de FA (30%) detectada por monitoramento contínuo em pacientes com fatores de risco para AVC. A prevalência de FA na comunidade provavelmente está subestimada, como consequência da falha em detectá-la e diagnosticá-la e pode ser responsável por um subconjunto adicional de 25-40% dos AVCs de causa desconhecida. Tem sido sugerido que a FA assintomática representa um terço da população total de FA, um resultado confirmado em estudos com marcapassos. Cerca de trinta e oito mil catalães com mais de 60 anos atualmente podem sofrer de FA desconhecida e, consequentemente, não tratada, e estima-se que entre 1.350-2.475 AVC/ano possam estar relacionados a essa condição não tratada.

Embora os dados confirmem o evidente aumento relacionado à idade na prevalência de FA persistente e demonstrem que a hipertensão é o fator de risco cardiovascular mais frequentemente associado à presença de doença cardiovascular, não há evidências suficientes sobre os procedimentos que podem ser mais eficazes para alcançar um diagnóstico precoce de FA e reduzindo os riscos associados. Uma proporção significativa de pessoas com FA é diagnosticada por acaso durante avaliações de saúde realizadas por outros motivos ou devido a um acidente vascular cerebral. Pode haver várias razões para o subdiagnóstico, incluindo o fato de que a FA pode ser assintomática e a falta de conhecimento sobre a condição e seus sintomas. Há um interesse considerável no desenvolvimento de programas de triagem de FA

A triagem oportunista, em que os pacientes são verificados quanto à FA quando visitam médicos por outros motivos, é amplamente apoiada como um meio de alcançar taxas mais altas de detecção para permitir a intervenção precoce. A triagem para FA em qualquer pessoa com mais de 65 anos ou com alto risco de AVC foi recomendada por Mention of European Society of Cardiology (ESC), Stroke Alliance for Europe (SAFE), European Heart Rhythm Association (EHRA), Royal College of Physicians of Edinburg ( RCPE), Fórum Mundial de Saúde (WHF), European Primary Care Cardiovascular Society (EPCCS), Health Information and Quality Authority (HIQA) e AF-SCREEN. Atualmente, triagens em massa de rotina não são realizadas em nenhum país em nível nacional. A triagem oportunista foi testada contra a triagem de rotina pelo estudo SAFE, que descobriu que a triagem oportunista melhorou na prática de rotina e campanha de divulgação na Espanha [23] teve pouco efeito no diagnóstico de FA não detectada anteriormente e concluiu-se que a triagem oportunista a triagem é, portanto, uma melhor estratégia para a detecção precoce.

É importante observar que, para muitos pacientes com FA, a condição geralmente é assintomática - ou associada a sintomas menores que são ignorados ou não reconhecidos pelos pacientes - e algum tipo de triagem de FA é necessário. Até que os novos dispositivos externos possam ser usados ​​mais amplamente, o ECG combinado com revisões do histórico médico continuará a ser a estratégia não invasiva mais viável para identificar indivíduos com FA em estudos epidemiológicos. A questão chave, no entanto, não é qual teste é melhor para diagnosticar a FA ou como realizar um procedimento de triagem eficaz, mas sim a medição apropriada dos resultados e a obtenção da eficácia ideal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51410

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 60 anos de idade com histórico médico no ICS (Instituto Catalão de Saúde) na região de Terres de l'Ebre, Tarragona, Espanha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 60 anos incluídos no programa de computador do ICS (Instituto Catalão de Saúde).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 60 anos. Morto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com mais de 60 anos de idade
Pessoas com mais de 60 anos de idade sem fibrilação atrial prévia conhecida
Palpação de pulso oportunista e/ou ECG pelo menos uma vez ao ano quando visitam médicos ou enfermeiras por outros motivos.
Outros nomes:
  • detecção de fibrilação atrial
  • palpação de pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrilação atrial
Prazo: 01/01/2016 a 31/12/2017
Novo diagnóstico de fibrilação atrial
01/01/2016 a 31/12/2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC isquêmico
Prazo: 01/01/2016 a 31/12/2018
Novo AVC isquêmico
01/01/2016 a 31/12/2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jose Maria Alegret-Colomè, PhD, University Rovira i Virgili

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-ECO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos informações sobre nosso estudo no final do estudo se forem avaliadas positivamente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No final do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As candidaturas recebidas para partilhar os resultados serão avaliadas de forma independente no final do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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