ヒトの腸内微生物叢とプレバイオティクス応答
2019年5月31日 更新者：Duke University
この研究は、健康な参加者による栄養補助食品 (プレバイオティクス) の摂取後の腸内微生物叢とその代謝の変化を調べるために設計されています。
研究者は、市販のプレバイオティクスのパネルを参加者に提供し、便中の腸内細菌叢の反応を監視します。
すべてのプレバイオティクスは市販の市販食品、食品添加物、または栄養補助食品であり、最小限の不快感を超えて市場で使用される既知の悪影響はありません.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リスクなしで糞便サンプルを提供する
除外基準:
- 過去 1 か月以内に経口抗生物質治療を受けていない
- 乳製品に対する既知のアレルギーや乳糖不耐症はありません
- 小麦またはグルテン不耐症に対する既知のアレルギーはありません
- 過敏性腸症候群の病歴がない
- 炎症性腸疾患の病歴がない
- 2型糖尿病の病歴がない
- 慢性腎臓病または腎機能低下の病歴がない
- 現在腸閉塞なし
- 現在未治療の大腸がんはありません
- 現在妊娠していない、または授乳中ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プレバイオティクス A
|
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
|
|
実験的：プレバイオティクス B
|
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
|
|
実験的：プレバイオティクスC
|
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
事前に計量されたパッケージが 1 日 2 回、5 日間与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
糞便サンプル中の SCFA レベルの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
|
ベースラインと 6 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
便サンプル中のサイトカインレベルの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
|
ベースラインと 6 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lawrence David、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2019年5月19日
研究の完了 (実際)
2019年5月19日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月31日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00087214
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。