Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijke darmmicrobiota en prebiotische respons

31 mei 2019 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie is opgezet om de verschuiving in de darmmicrobiota en hun metabolisme te onderzoeken na consumptie van een voedingssupplement (prebioticum) door gezonde deelnemers. De onderzoekers zullen de deelnemers voorzien van een panel van vrij verkrijgbare prebiotica en hun darmmicrobioomrespons in de ontlasting volgen. Alle prebiotica zullen in de handel verkrijgbaar zijn, vrij verkrijgbare voedingsmiddelen, voedseladditieven of voedingssupplementen, zonder bekende nadelige effecten op de markt, afgezien van minimaal ongemak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor ontlastingsmonsters zonder risico voor uzelf

Uitsluitingscriteria:

  • Geen orale antibioticabehandelingen in de afgelopen 1 maand
  • Geen bekende allergie voor melkproducten of lactose-intolerantie
  • geen bekende allergie voor tarwe of glutenintolerantie
  • geen voorgeschiedenis van het prikkelbare darm syndroom
  • geen voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • geen voorgeschiedenis van diabetes type 2
  • geen voorgeschiedenis van chronische nierziekte of verminderde nierfunctie
  • geen actuele darmobstructies
  • momenteel geen onbehandelde dikkedarmkanker
  • momenteel niet zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prebiotica A
Voedingssupplement: Prebiotische A - inuline
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.
Voedingssupplement: Prebiotische B - galactooligosacchariden (GOS)
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.
Voedingssupplement: Prebiotische C - tarwedextrine
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.
Experimenteel: Prebiotica B
Voedingssupplement: Prebiotische A - inuline
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.
Voedingssupplement: Prebiotische B - galactooligosacchariden (GOS)
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.
Voedingssupplement: Prebiotische C - tarwedextrine
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.
Experimenteel: Prebiotische C
Voedingssupplement: Prebiotische A - inuline
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.
Voedingssupplement: Prebiotische B - galactooligosacchariden (GOS)
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.
Voedingssupplement: Prebiotische C - tarwedextrine
Vooraf gewogen pakketten worden gedurende 5 dagen tweemaal daags gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in niveaus van SCFA's in ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in niveaus van cytokines in ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence David, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00087214

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde darmmicrobiota

Klinische onderzoeken op Prebiotische A - inuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren