Ihmisen suoliston mikrobiota ja prebioottivaste
perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan suoliston mikrobiotan muutosta ja niiden aineenvaihduntaa sen jälkeen, kun terveet osallistujat ovat nauttineet ravintolisää (prebioottia).
Tutkijat antavat osallistujille paneelin reseptivapaista prebiooteista ja tarkkailevat heidän suoliston mikrobiomivastetta ulosteessa.
Kaikki prebiootit ovat kaupallisesti saatavilla, reseptivapaasti myytäviä elintarvikkeita, lisäaineita tai ravintolisäaineita ilman mitään tunnettuja markkinoiden käytön haittavaikutuksia vähäisen epämukavuuden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna ulostenäytteitä vaarantamatta itseäsi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suun kautta annettavia antibioottihoitoja edellisen kuukauden aikana
- Ei tunnettua allergiaa maitotuotteille tai laktoosi-intoleranssia
- ei tunnettua allergiaa vehnälle tai gluteeni-intoleranssia
- ei ärtyvän suolen oireyhtymää
- ei tulehduksellista suolistosairautta
- ei tyypin 2 diabetesta
- ei historiaa kroonista munuaissairausta tai heikentynyttä munuaisten toimintaa
- ei nykyisiä suolitukoksia
- ei tällä hetkellä hoitamatonta paksusuolen syöpää
- ei ole tällä hetkellä raskaana tai imetä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prebiootti A
|
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Prebiootti B
|
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Prebiootti C
|
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Ennalta punnitut pakkaukset annetaan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SCFA-tasojen muutos ulostenäytteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sytokiinitasojen muutos ulostenäytteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence David, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00087214
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .