Menneskets tarmmikrobiota og præbiotisk respons
31. maj 2019 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse er designet til at undersøge skiftet i tarmmikrobiota og deres metabolisme efter indtagelse af et kosttilskud (præbiotisk) af raske deltagere.
Efterforskerne vil give deltagerne et panel af håndkøbspræbiotika og overvåge deres tarmmikrobiomrespons i afføring.
Alle præbiotika vil være kommercielt tilgængelige, håndkøbsfødevarer, fødevaretilsætningsstoffer eller kosttilskud, uden nogen kendte bivirkninger på markedet, ud over minimalt ubehag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv afføringsprøver uden risiko for dig selv
Ekskluderingskriterier:
- Ingen orale antibiotikabehandlinger inden for de foregående 1 måned
- Ingen kendt allergi over for mælkeprodukter eller laktoseintolerance
- ingen kendt allergi over for hvede eller glutenintolerance
- ingen historie med irritabel tyktarm
- ingen historie med inflammatorisk tarmsygdom
- ingen historie med type-2 diabetes
- ingen historie med kronisk nyresygdom eller nedsat nyrefunktion
- ingen aktuelle tarmobstruktioner
- ingen nuværende ubehandlet tyktarmskræft
- ikke i øjeblikket gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præbiotisk A
|
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
|
|
Eksperimentel: Præbiotisk B
|
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
|
|
Eksperimentel: Præbiotisk C
|
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
Forvejede pakker vil blive givet to gange dagligt i 5 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i niveauer af SCFA'er i afføringsprøver
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i niveauer af cytokiner i afføringsprøver
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence David, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00087214
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .