인간 장내 미생물총과 프리바이오틱스 반응
2019년 5월 31일 업데이트: Duke University
이 연구는 건강한 참가자가 식이 보조제(프리바이오틱)를 섭취한 후 장내 미생물과 대사의 변화를 조사하기 위해 고안되었습니다.
조사관은 참가자에게 처방전 없이 구입할 수 있는 프리바이오틱스 패널을 제공하고 대변에서 장내 미생물 군집 반응을 모니터링합니다.
모든 프리바이오틱스는 상업적으로 이용 가능하며 처방전 없이 구입할 수 있는 식품, 식품 첨가물 또는 식이 보조제이며 최소한의 불편함을 넘어서는 알려진 부작용이 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위험 부담 없이 대변 샘플 제공
제외 기준:
- 지난 1개월 이내에 경구 항생제 치료 없음
- 유제품에 대한 알려진 알레르기 또는 유당 불내증 없음
- 밀 또는 글루텐 불내증에 대한 알려진 알레르기 없음
- 과민성 대장 증후군의 병력 없음
- 염증성 장 질환의 병력 없음
- 제2형 당뇨병 병력 없음
- 만성 신장 질환 또는 신장 기능 저하의 병력 없음
- 현재 장폐색 없음
- 현재 치료되지 않은 대장암 없음
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리바이오틱 A
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사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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실험적: 프리바이오틱 B
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사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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실험적: 프리바이오틱 C
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사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
사전 계량된 패키지는 5일 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대변 샘플의 SCFA 수치 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대변 샘플의 사이토카인 수치 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lawrence David, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00087214
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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