Microbiota Intestinal Humana e Resposta Prebiótica
31 de maio de 2019 atualizado por: Duke University
Este estudo foi desenvolvido para examinar a mudança na microbiota intestinal e seu metabolismo após o consumo de um suplemento dietético (prebiótico) por participantes saudáveis.
Os investigadores fornecerão aos participantes um painel de prebióticos de venda livre e monitorarão a resposta do microbioma intestinal nas fezes.
Todos os prebióticos estarão disponíveis comercialmente, alimentos sem receita, aditivos alimentares ou suplementos dietéticos, sem nenhum efeito adverso conhecido de uso no mercado além do desconforto mínimo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Forneça amostras de fezes sem nenhum risco para você
Critério de exclusão:
- Nenhum tratamento com antibióticos orais no mês anterior 1
- Sem alergia conhecida a produtos lácteos ou intolerância à lactose
- sem alergia conhecida ao trigo ou intolerância ao glúten
- sem história de síndrome do intestino irritável
- sem história de doença inflamatória intestinal
- sem história de diabetes tipo 2
- sem história de doença renal crônica ou função renal reduzida
- sem obstruções intestinais atuais
- nenhum câncer colorretal atual não tratado
- não está grávida ou amamentando no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prebiótico A
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Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
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Experimental: Prebiótico B
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Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
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Experimental: Prebiótico C
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Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
Pacotes pré-pesados serão dados duas vezes ao dia por 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração nos níveis de SCFAs em amostras de fezes
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração nos níveis de citocinas em amostras de fezes
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence David, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00087214
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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