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肺炎球菌ワクチン接種率の評価 (SAUVAC)

2019年2月12日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

肺炎球菌感染症は頻繁に発生し、重篤です。 肺炎球菌は、成人の市中肺炎の主な原因です。 フランスの大都市では毎年6,000~7,000件の菌血症性肺炎球菌感染症が発生しており、成人の死亡率は10~30%です。

これらの細菌感染症と戦うために、ワクチンが開発されました。 抗生物質の節約と抗菌薬耐性との闘いが公衆衛生上の主要な問題となっている現在、ワクチン接種は肺炎球菌耐性の発現を遅らせるための第一選択の選択肢です。 したがって、これらのさまざまな処置の後、ペニシリン G に対する感受性が低下した肺炎球菌の割合は 53% から 22% に減少しました。

複合ワクチンの使用(小児の最大94%がワクチン接種)以来、小児の侵襲性肺炎球菌疾患は大幅に減少していますが、成人の侵襲性肺炎球菌疾患の割合はそれほど顕著には減少していません。

2017年3月、公衆衛生高等評議会(HCSP)は、免疫不全ではないリスクのあるすべての成人と免疫不全患者へのワクチン接種を提案した。

特にワクチンの有効性や毒性に関する憶測によってワクチンの価値が脅かされている近年では、ワクチン接種を行う医師の意識向上が不可欠であると思われる。 しかし、研究者らは、ワクチン接種が個人を守るだけでなく、国民、特に子供や高齢者、虚弱な人たちを守ることを目的としていることを知っている。

したがって、肺炎球菌ワクチン接種の状況では、ワクチン接種がない場合にリスクがある患者の 1 つ以上のプロファイルを特定することは、特に有益である可能性があります。 実際、医師がワクチン接種を受けられないリスクのある集団について知っていれば、肺炎球菌から保護されないリスクのある患者をより適切に特定できるようになります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の母集団は、パリの救急サービスの規模での成人の抗肺炎球菌ワクチン接種率を決定するために、3か月間パリの救急サービスを受診した患者に相当します。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 認知障害のない患者
  • 医師による参加時のフォローアップ
  • 2017年のワクチン推奨に従って抗肺炎球菌ワクチン接種の適応が1つ以上ある患者
  • 侵襲性肺炎球菌疾患を発症しやすい基礎疾患を有し、免疫力が低下していないリスクのある患者

除外基準:

  • 患者の参加反対
  • 以下の患者は肺炎球菌ワクチン接種に禁忌です:進行中の重度の急性感染症、ワクチン成分の1つに対するアレルギー
  • 自由を奪われた患者
  • 後見患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎球菌ワクチンの適応がある成人における肺炎球菌ワクチン接種率の評価
時間枠:1日目
主要評価項目は、患者の強制予防接種の予防接種状況、肺炎球菌ワクチン接種の状況、およびそれがどのように決定されたか(患者がそれを知っていたか、ワクチン接種カードの存在、主治医、不確定な状況)を評価することです。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cécile P CAISSO, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月15日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月23日

最初の投稿 (実際)

2018年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月12日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAUVAC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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