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Avaliação da Cobertura da Vacina Pneumocócica (SAUVAC)

12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

As infecções pneumocócicas são frequentes e graves. Streptococcus pneumoniae é a principal causa de pneumonia adquirida na comunidade em adultos. Na França metropolitana, ocorrem de 6.000 a 7.000 infecções pneumocócicas bacterêmicas a cada ano, com uma taxa de mortalidade de 10 a 30% em adultos.

Para lutar contra essas infecções bacterianas, foram desenvolvidas vacinas. Numa época em que a economia de antibióticos e a luta contra a resistência antimicrobiana são questões importantes de saúde pública, a vacinação é a opção de primeira escolha para retardar o desenvolvimento da resistência pneumocócica. Assim, após essas diferentes ações, as proporções de pneumococos com suscetibilidade diminuída à penicilina G caíram de 53 para 22%.

Embora haja uma diminuição significativa na doença pneumocócica invasiva em crianças desde o uso de vacinas conjugadas (vacinação de até 94% das crianças), a taxa de doença pneumocócica invasiva em adultos diminuiu de forma menos significativa.

Em março de 2017, o Conselho Superior de Saúde Pública (HCSP) propôs a vacinação de todos os adultos não imunocomprometidos de risco e imunocomprometidos.

A conscientização dos médicos vacinadores parece essencial, especialmente nos últimos anos, quando o valor da vacinação é ameaçado pela especulação sobre sua eficácia e toxicidade. No entanto, os investigadores sabem que a vacinação visa não só proteger o indivíduo, mas também a população, sobretudo as crianças e os idosos e as pessoas fragilizadas.

Assim, no contexto da vacinação pneumocócica, a identificação de um ou mais perfis de pacientes em risco na ausência de vacinação pode ser particularmente benéfica. De fato, se o médico conhecer a população em risco de não ser vacinada, poderá identificar melhor os pacientes em risco de não serem protegidos contra o pneumococo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo corresponde aos pacientes que consultaram em um serviço de emergência em Paris durante 3 meses para determinar a cobertura vacinal antipneumocócica em adultos na escala de um serviço de emergência em Paris.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com mais de 18 anos
  • Paciente sem comprometimento cognitivo
  • Acompanhamento no momento da inclusão por um médico
  • Paciente com uma ou mais indicações de vacinação antipneumocócica de acordo com as recomendações vacinais de 2017
  • Pacientes não imunocomprometidos em risco, com doença de base predispondo à ocorrência de doença pneumocócica invasiva

Critério de exclusão:

  • Oposição do paciente em participar
  • Pacientes com as seguintes contraindicações à vacinação pneumocócica: infecção aguda grave em andamento, alergia a um dos componentes da vacina
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Cobertura da Vacina Pneumocócica em Adultos com Indicação de Vacina Pneumocócica
Prazo: Dia 1
O desfecho primário é avaliar o estado de imunização do paciente para vacinações obrigatórias, seu estado de vacinação antipneumocócica e como foi determinado (o paciente sabia disso, a presença de um cartão de vacinação, médico assistente, estado indeterminado).
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SAUVAC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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