- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03597269
Avaliação da Cobertura da Vacina Pneumocócica (SAUVAC)
As infecções pneumocócicas são frequentes e graves. Streptococcus pneumoniae é a principal causa de pneumonia adquirida na comunidade em adultos. Na França metropolitana, ocorrem de 6.000 a 7.000 infecções pneumocócicas bacterêmicas a cada ano, com uma taxa de mortalidade de 10 a 30% em adultos.
Para lutar contra essas infecções bacterianas, foram desenvolvidas vacinas. Numa época em que a economia de antibióticos e a luta contra a resistência antimicrobiana são questões importantes de saúde pública, a vacinação é a opção de primeira escolha para retardar o desenvolvimento da resistência pneumocócica. Assim, após essas diferentes ações, as proporções de pneumococos com suscetibilidade diminuída à penicilina G caíram de 53 para 22%.
Embora haja uma diminuição significativa na doença pneumocócica invasiva em crianças desde o uso de vacinas conjugadas (vacinação de até 94% das crianças), a taxa de doença pneumocócica invasiva em adultos diminuiu de forma menos significativa.
Em março de 2017, o Conselho Superior de Saúde Pública (HCSP) propôs a vacinação de todos os adultos não imunocomprometidos de risco e imunocomprometidos.
A conscientização dos médicos vacinadores parece essencial, especialmente nos últimos anos, quando o valor da vacinação é ameaçado pela especulação sobre sua eficácia e toxicidade. No entanto, os investigadores sabem que a vacinação visa não só proteger o indivíduo, mas também a população, sobretudo as crianças e os idosos e as pessoas fragilizadas.
Assim, no contexto da vacinação pneumocócica, a identificação de um ou mais perfis de pacientes em risco na ausência de vacinação pode ser particularmente benéfica. De fato, se o médico conhecer a população em risco de não ser vacinada, poderá identificar melhor os pacientes em risco de não serem protegidos contra o pneumococo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com mais de 18 anos
- Paciente sem comprometimento cognitivo
- Acompanhamento no momento da inclusão por um médico
- Paciente com uma ou mais indicações de vacinação antipneumocócica de acordo com as recomendações vacinais de 2017
- Pacientes não imunocomprometidos em risco, com doença de base predispondo à ocorrência de doença pneumocócica invasiva
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente em participar
- Pacientes com as seguintes contraindicações à vacinação pneumocócica: infecção aguda grave em andamento, alergia a um dos componentes da vacina
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Cobertura da Vacina Pneumocócica em Adultos com Indicação de Vacina Pneumocócica
Prazo: Dia 1
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O desfecho primário é avaliar o estado de imunização do paciente para vacinações obrigatórias, seu estado de vacinação antipneumocócica e como foi determinado (o paciente sabia disso, a presença de um cartão de vacinação, médico assistente, estado indeterminado).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAUVAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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