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Evaluación de la cobertura de la vacuna antineumocócica (SAUVAC)

12 de febrero de 2019 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Las infecciones neumocócicas son frecuentes y graves. Streptococcus pneumoniae es la principal causa de neumonía adquirida en la comunidad en adultos. En la Francia metropolitana, hay entre 6000 y 7000 infecciones neumocócicas bacteriémicas cada año, con una tasa de mortalidad del 10 al 30% en adultos.

Para luchar contra estas infecciones bacterianas, se han desarrollado vacunas. En un momento en que el ahorro de antibióticos y la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos son importantes problemas de salud pública, la vacunación es una opción de primera elección para frenar el desarrollo de la resistencia neumocócica. Así, tras estas diferentes acciones, las proporciones de neumococos con sensibilidad disminuida a la penicilina G descendieron del 53 al 22%.

Si bien existe una disminución significativa de la enfermedad neumocócica invasiva en niños desde el uso de vacunas conjugadas (vacunación de hasta el 94 % de los niños), la tasa de enfermedad neumocócica invasiva en adultos ha disminuido de manera menos significativa.

En marzo de 2017, el Consejo Superior de Salud Pública (HCSP) propuso la vacunación de todos los adultos de riesgo no inmunodeprimidos y de los pacientes inmunodeprimidos.

La concienciación de los médicos vacunadores parece esencial, especialmente en los últimos años, cuando el valor de la vacunación se ve amenazado por las especulaciones sobre su eficacia y toxicidad. Sin embargo, los investigadores saben que la vacunación tiene como objetivo no solo proteger al individuo, sino también a la población, especialmente a los niños y los ancianos y las personas frágiles.

Así, en el contexto de la vacunación antineumocócica, la identificación de uno o más perfiles de pacientes en riesgo en ausencia de vacunación podría ser especialmente beneficiosa. De hecho, si el médico conoce la población en riesgo de no estar vacunada, podrá identificar mejor a los pacientes en riesgo de no estar protegidos contra el neumococo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio corresponde a los pacientes que consultaron en un servicio de urgencias de París durante 3 meses para determinar la cobertura de vacunación antineumocócica en adultos a escala de un servicio de urgencias de París.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • Paciente sin deterioro cognitivo
  • Seguimiento en el momento de la inclusión por un médico
  • Paciente con una o más indicaciones de vacunación antineumocócica según las recomendaciones vacunales de 2017
  • Pacientes no inmunocomprometidos en riesgo, con enfermedad subyacente que predispone a la aparición de enfermedad neumocócica invasiva

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente a participar
  • Pacientes con las siguientes contraindicaciones para la vacunación antineumocócica: infección aguda grave en curso, alergia a uno de los componentes de la vacuna
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la cobertura de la vacuna antineumocócica en adultos con indicación de vacuna antineumocócica
Periodo de tiempo: Día 1
La medida de resultado primaria es evaluar el estado de vacunación del paciente para las vacunas obligatorias, su estado de vacunación antineumocócica y cómo se determinó (el paciente lo sabía, la presencia de una tarjeta de vacunación, el médico tratante, estado indeterminado).
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAUVAC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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