- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03597269
Evaluación de la cobertura de la vacuna antineumocócica (SAUVAC)
Las infecciones neumocócicas son frecuentes y graves. Streptococcus pneumoniae es la principal causa de neumonía adquirida en la comunidad en adultos. En la Francia metropolitana, hay entre 6000 y 7000 infecciones neumocócicas bacteriémicas cada año, con una tasa de mortalidad del 10 al 30% en adultos.
Para luchar contra estas infecciones bacterianas, se han desarrollado vacunas. En un momento en que el ahorro de antibióticos y la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos son importantes problemas de salud pública, la vacunación es una opción de primera elección para frenar el desarrollo de la resistencia neumocócica. Así, tras estas diferentes acciones, las proporciones de neumococos con sensibilidad disminuida a la penicilina G descendieron del 53 al 22%.
Si bien existe una disminución significativa de la enfermedad neumocócica invasiva en niños desde el uso de vacunas conjugadas (vacunación de hasta el 94 % de los niños), la tasa de enfermedad neumocócica invasiva en adultos ha disminuido de manera menos significativa.
En marzo de 2017, el Consejo Superior de Salud Pública (HCSP) propuso la vacunación de todos los adultos de riesgo no inmunodeprimidos y de los pacientes inmunodeprimidos.
La concienciación de los médicos vacunadores parece esencial, especialmente en los últimos años, cuando el valor de la vacunación se ve amenazado por las especulaciones sobre su eficacia y toxicidad. Sin embargo, los investigadores saben que la vacunación tiene como objetivo no solo proteger al individuo, sino también a la población, especialmente a los niños y los ancianos y las personas frágiles.
Así, en el contexto de la vacunación antineumocócica, la identificación de uno o más perfiles de pacientes en riesgo en ausencia de vacunación podría ser especialmente beneficiosa. De hecho, si el médico conoce la población en riesgo de no estar vacunada, podrá identificar mejor a los pacientes en riesgo de no estar protegidos contra el neumococo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- Paciente sin deterioro cognitivo
- Seguimiento en el momento de la inclusión por un médico
- Paciente con una o más indicaciones de vacunación antineumocócica según las recomendaciones vacunales de 2017
- Pacientes no inmunocomprometidos en riesgo, con enfermedad subyacente que predispone a la aparición de enfermedad neumocócica invasiva
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente a participar
- Pacientes con las siguientes contraindicaciones para la vacunación antineumocócica: infección aguda grave en curso, alergia a uno de los componentes de la vacuna
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la cobertura de la vacuna antineumocócica en adultos con indicación de vacuna antineumocócica
Periodo de tiempo: Día 1
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La medida de resultado primaria es evaluar el estado de vacunación del paciente para las vacunas obligatorias, su estado de vacunación antineumocócica y cómo se determinó (el paciente lo sabía, la presencia de una tarjeta de vacunación, el médico tratante, estado indeterminado).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAUVAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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