- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03597269
폐렴구균 백신 접종 범위 평가 (SAUVAC)
폐렴구균 감염은 빈번하고 심각합니다. Streptococcus pneumoniae는 성인 지역사회획득 폐렴의 주요 원인입니다. 프랑스 대도시에서는 매년 6000~7000건의 세균성 폐렴구균 감염이 발생하며 성인의 사망률은 10~30%입니다.
이러한 세균 감염에 맞서 싸우기 위해 백신이 개발되었습니다. 항생제 절약과 항생제 내성 퇴치가 주요 공중 보건 문제인 시기에 백신 접종은 폐렴구균 내성 발병을 늦추기 위한 첫 번째 선택 옵션입니다. 따라서, 이러한 다른 작용 후에, 페니실린 G에 대한 감수성이 감소된 폐렴구균의 비율은 53%에서 22%로 떨어졌습니다.
접합 백신(어린이의 최대 94%가 백신 접종)을 사용한 이후 어린이의 침습성 폐렴구균성 질환이 크게 감소한 반면, 성인의 침습성 폐렴구균성 질환 비율은 덜 현저하게 감소했습니다.
2017년 3월 HCSP(High Council of Public Health)는 위험에 처한 면역 저하되지 않은 모든 성인과 면역 저하 환자의 백신 접종을 제안했습니다.
특히 백신의 효능과 독성에 대한 추측으로 인해 백신의 가치가 위협받고 있는 최근 몇 년 동안 백신을 접종하는 의사들 사이에서 인식 제고가 필수적으로 보입니다. 그러나 연구자들은 백신 접종이 개인뿐만 아니라 인구, 특히 어린이와 노인, 허약한 사람들을 보호하는 것을 목표로 한다는 것을 알고 있습니다.
따라서, 폐렴구균 백신접종의 맥락에서, 백신접종이 없을 때 위험에 처한 하나 이상의 환자 프로필을 식별하는 것이 특히 유익할 수 있습니다. 실제로, 의사가 예방접종을 받지 않을 위험이 있는 집단에 대해 알고 있다면 폐렴구균으로부터 보호받지 못할 위험이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 인지 장애가 없는 환자
- 의사가 포함된 시점의 후속 조치
- 2017 백신 권장 사항에 따라 항폐렴구균 백신 접종에 대한 적응증이 하나 이상 있는 환자
- 침습성 폐렴구균성 질환의 발생에 소인이 있는 기저 질환이 있는 위험에 처한 면역 저하되지 않은 환자
제외 기준:
- 참여에 대한 환자의 반대
- 폐렴구균 백신 접종에 다음과 같은 금기 사항이 있는 환자: 중증 급성 감염 진행 중, 백신 성분 중 하나에 대한 알레르기
- 자유를 박탈당한 환자
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴구균 백신 적응증이 있는 성인의 폐렴구균 백신 접종 범위 평가
기간: 1일차
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1차 결과 측정은 필수 예방 접종에 대한 환자의 예방 접종 상태, 그의 폐렴구균 예방 접종 상태 및 결정 방법(환자가 알고 있는지, 예방 접종 카드의 존재 여부, 주치의, 불확실한 상태)을 평가하는 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAUVAC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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