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폐렴구균 백신 접종 범위 평가 (SAUVAC)

2019년 2월 12일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

폐렴구균 감염은 빈번하고 심각합니다. Streptococcus pneumoniae는 성인 지역사회획득 폐렴의 주요 원인입니다. 프랑스 대도시에서는 매년 6000~7000건의 세균성 폐렴구균 감염이 발생하며 성인의 사망률은 10~30%입니다.

이러한 세균 감염에 맞서 싸우기 위해 백신이 개발되었습니다. 항생제 절약과 항생제 내성 퇴치가 주요 공중 보건 문제인 시기에 백신 접종은 폐렴구균 내성 발병을 늦추기 위한 첫 번째 선택 옵션입니다. 따라서, 이러한 다른 작용 후에, 페니실린 G에 대한 감수성이 감소된 폐렴구균의 비율은 53%에서 22%로 떨어졌습니다.

접합 백신(어린이의 최대 94%가 백신 접종)을 사용한 이후 어린이의 침습성 폐렴구균성 질환이 크게 감소한 반면, 성인의 침습성 폐렴구균성 질환 비율은 덜 현저하게 감소했습니다.

2017년 3월 HCSP(High Council of Public Health)는 위험에 처한 면역 저하되지 않은 모든 성인과 면역 저하 환자의 백신 접종을 제안했습니다.

특히 백신의 효능과 독성에 대한 추측으로 인해 백신의 가치가 위협받고 있는 최근 몇 년 동안 백신을 접종하는 의사들 사이에서 인식 제고가 필수적으로 보입니다. 그러나 연구자들은 백신 접종이 개인뿐만 아니라 인구, 특히 어린이와 노인, 허약한 사람들을 보호하는 것을 목표로 한다는 것을 알고 있습니다.

따라서, 폐렴구균 백신접종의 맥락에서, 백신접종이 없을 때 위험에 처한 하나 이상의 환자 프로필을 식별하는 것이 특히 유익할 수 있습니다. 실제로, 의사가 예방접종을 받지 않을 위험이 있는 집단에 대해 알고 있다면 폐렴구균으로부터 보호받지 못할 위험이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 모집단은 파리 응급 서비스 규모의 성인에서 항폐렴구균 백신 접종 범위를 결정하기 위해 3개월 동안 파리의 응급 서비스에서 상담한 환자에 해당합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 인지 장애가 없는 환자
  • 의사가 포함된 시점의 후속 조치
  • 2017 백신 권장 사항에 따라 항폐렴구균 백신 접종에 대한 적응증이 하나 이상 있는 환자
  • 침습성 폐렴구균성 질환의 발생에 소인이 있는 기저 질환이 있는 위험에 처한 면역 저하되지 않은 환자

제외 기준:

  • 참여에 대한 환자의 반대
  • 폐렴구균 백신 접종에 다음과 같은 금기 사항이 있는 환자: 중증 급성 감염 진행 중, 백신 성분 중 하나에 대한 알레르기
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴구균 백신 적응증이 있는 성인의 폐렴구균 백신 접종 범위 평가
기간: 1일차
1차 결과 측정은 필수 예방 접종에 대한 환자의 예방 접종 상태, 그의 폐렴구균 예방 접종 상태 및 결정 방법(환자가 알고 있는지, 예방 접종 카드의 존재 여부, 주치의, 불확실한 상태)을 평가하는 것입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAUVAC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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