Évaluation de la couverture vaccinale contre le pneumocoque (SAUVAC)
Les infections à pneumocoques sont fréquentes et graves. Streptococcus pneumoniae est la principale cause de pneumonie communautaire chez l'adulte. En France métropolitaine, on recense chaque année 6 000 à 7 000 infections bactériémiques à pneumocoque, avec un taux de mortalité de 10 à 30 % chez l'adulte.
Pour lutter contre ces infections bactériennes, des vaccins ont été développés. A l'heure où l'économie d'antibiotiques et la lutte contre l'antibiorésistance sont des enjeux majeurs de santé publique, la vaccination est une option de premier choix pour ralentir le développement de la résistance aux pneumocoques. Ainsi, après ces différentes actions, les proportions de pneumocoques présentant une sensibilité diminuée à la pénicilline G sont passées de 53 à 22 %.
Bien qu'il y ait une diminution significative des infections invasives à pneumocoques chez les enfants depuis l'utilisation des vaccins conjugués (vaccination de jusqu'à 94 % des enfants), le taux d'infections invasives à pneumocoques chez les adultes a diminué de manière moins significative.
En mars 2017, le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) a proposé la vaccination de tous les adultes non immunodéprimés à risque et des patients immunodéprimés.
La sensibilisation des médecins vaccinateurs semble essentielle, surtout ces dernières années où la valeur de la vaccination est menacée par les spéculations sur son efficacité et sa toxicité. Or, les enquêteurs savent que la vaccination vise non seulement à protéger l'individu, mais aussi la population, notamment les enfants et les personnes âgées et les personnes fragiles.
Ainsi, dans le cadre de la vaccination antipneumococcique, identifier un ou plusieurs profils de patients à risque en l'absence de vaccination pourrait être particulièrement bénéfique. En effet, si le médecin connaît la population à risque de ne pas être vaccinée, il sera mieux à même d'identifier les patients à risque de ne pas être protégés contre le pneumocoque.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient de plus de 18 ans
- Patient sans trouble cognitif
- Suivi à l'inclusion par un médecin
- Patient avec une ou plusieurs indications à une vaccination anti-pneumococcique selon les recommandations vaccinales 2017
- Patients non immunodéprimés à risque, avec une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d'une pneumococcie invasive
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à participer
- Patients présentant les contre-indications suivantes à la vaccination antipneumococcique : infection aiguë sévère en cours, allergie à l'un des composants du vaccin
- Patient privé de liberté
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la couverture vaccinale contre le pneumocoque chez les adultes avec indication de vaccin contre le pneumocoque
Délai: Jour 1
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Le critère de jugement principal est d'évaluer le statut vaccinal du patient pour les vaccinations obligatoires, son statut vaccinal contre le pneumocoque et la manière dont il a été déterminé (le patient le savait, présence d'un carnet de vaccination, médecin traitant, statut indéterminé).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAUVAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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