Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pneumokokkvaksinedekningen (SAUVAC)

12. februar 2019 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pneumokokkinfeksjoner er hyppige og alvorlige. Streptococcus pneumoniae er den ledende årsaken til samfunnservervet lungebetennelse hos voksne. I storbyen Frankrike er det 6000 til 7000 bakteriemiske pneumokokkinfeksjoner hvert år, med en dødelighet på 10 til 30% hos voksne.

For å bekjempe disse bakterielle infeksjonene er det utviklet vaksiner. I en tid hvor antibiotikasparing og kampen mot antimikrobiell resistens er store folkehelsespørsmål, er vaksinasjon et førstevalg for å bremse utviklingen av pneumokokkresistens. Etter disse forskjellige handlingene falt således andelen pneumokokker med redusert følsomhet for penicillin G fra 53 til 22 %.

Selv om det er en betydelig reduksjon i invasiv pneumokokksykdom hos barn siden bruk av konjugerte vaksiner (vaksinering av opptil 94 % av barna), har frekvensen av invasiv pneumokokksykdom hos voksne redusert mindre signifikant.

I mars 2017 foreslo High Council of Public Health (HCSP) vaksinering av alle ikke-immunkompromitterte voksne i risikogruppen og immunkompromitterte pasienter.

Bevisstgjøring blant vaksinerende leger synes viktig, spesielt de siste årene når verdien av vaksinasjon er truet av spekulasjoner om dens effekt og toksisitet. Etterforskerne vet imidlertid at vaksinasjon ikke bare tar sikte på å beskytte individet, men også befolkningen, spesielt barn og eldre og skjøre mennesker.

I sammenheng med pneumokokkvaksinasjon kan det derfor være spesielt fordelaktig å identifisere en eller flere profiler av pasienter i faresonen i fravær av vaksinasjon. Faktisk, hvis legen vet om befolkningen som står i fare for ikke å bli vaksinert, vil den være bedre i stand til å identifisere pasienter med risiko for ikke å bli beskyttet mot pneumokokker.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i studien tilsvarer pasientene som konsulterte i en nødtjeneste i Paris i løpet av 3 måneder for å bestemme dekningen for anti-pneumokokkvaksinasjon hos voksne på skalaen til en nødtjeneste i Paris.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient over 18 år
  • Pasient uten kognitiv svikt
  • Oppfølging ved inklusjon av lege
  • Pasient med en eller flere indikasjoner for en anti-pneumokokkvaksinasjon i henhold til 2017-vaksineanbefalingene
  • Ikke-immunkompromitterte pasienter i risiko, med underliggende sykdom som disponerer for forekomsten av invasiv pneumokokksykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens motstand mot å delta
  • Pasienter med følgende kontraindikasjoner mot pneumokokkvaksinasjon: alvorlig akutt infeksjon pågår, allergi mot en av vaksinasjonskomponentene
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pneumokokkvaksinedekningen hos voksne med indikasjon for pneumokokkvaksine
Tidsramme: Dag 1
Det primære utfallsmålet er å evaluere pasientens immuniseringsstatus for obligatoriske vaksinasjoner, hans pneumokokkvaksinasjonsstatus og hvordan den ble bestemt (pasienten visste det, tilstedeværelsen av et vaksinasjonskort, behandlende lege, ubestemt status).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SAUVAC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere