- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03597269
Оценка охвата пневмококковой вакциной (SAUVAC)
Пневмококковые инфекции являются частыми и серьезными. Streptococcus pneumoniae является основной причиной внебольничной пневмонии у взрослых. В метрополии Франции ежегодно регистрируется от 6000 до 7000 бактериемических пневмококковых инфекций со смертностью от 10 до 30% среди взрослых.
Для борьбы с этими бактериальными инфекциями были разработаны вакцины. В то время, когда экономия на антибиотиках и борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам являются основными проблемами общественного здравоохранения, вакцинация является методом первого выбора для замедления развития устойчивости к пневмококкам. Таким образом, после этих различных воздействий доля пневмококков со сниженной чувствительностью к пенициллину G снизилась с 53 до 22%.
В то время как наблюдается значительное снижение инвазивной пневмококковой инфекции у детей с момента использования конъюгированных вакцин (вакцинация до 94% детей), частота инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых снизилась менее значительно.
В марте 2017 года Высший совет общественного здравоохранения (HCSP) предложил вакцинировать всех взрослых без ослабленного иммунитета из групп риска и пациентов с ослабленным иммунитетом.
Повышение осведомленности среди врачей, проводящих вакцинацию, кажется важным, особенно в последние годы, когда ценность вакцинации находится под угрозой из-за спекуляций о ее эффективности и токсичности. Однако следователи знают, что вакцинация направлена не только на защиту отдельного человека, но и населения, особенно детей, пожилых и уязвимых людей.
Таким образом, в контексте пневмококковой вакцинации выявление одного или нескольких профилей пациентов, подверженных риску в отсутствие вакцинации, может быть особенно полезным. Действительно, если врач знает о населении, которому грозит непривитость, он сможет лучше выявлять пациентов, которым грозит незащищенность от пневмококка.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- Пациент без когнитивных нарушений
- Последующее наблюдение во время включения врачом
- Пациент с одним или несколькими показаниями для противопневмококковой вакцинации в соответствии с рекомендациями по вакцинам 2017 г.
- Пациенты без иммунодефицита в группе риска, с основным заболеванием, предрасполагающим к возникновению инвазивной пневмококковой инфекции
Критерий исключения:
- Возражение пациента против участия
- Пациенты со следующими противопоказаниями к пневмококковой вакцинации: тяжелое течение острой инфекции, аллергия на один из компонентов вакцины
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка охвата пневмококковой вакциной взрослых с показаниями для вакцинации против пневмококка
Временное ограничение: 1 день
|
Первичным критерием исхода является оценка прививочного статуса пациента для обязательных прививок, его пневмококкового прививочного статуса и того, как он был определен (пациент знал об этом, наличие карты прививок, лечащий врач, неопределенный статус).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAUVAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .