Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumokokkirokotteen kattavuuden arviointi (SAUVAC)

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pneumokokki-infektiot ovat yleisiä ja vakavia. Streptococcus pneumoniae on yleisin yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen aiheuttaja aikuisilla. Pääkaupunkiseudulla Ranskassa esiintyy 6000–7000 bakteremistä pneumokokki-infektiota vuosittain, ja aikuisten kuolleisuus on 10–30 prosenttia.

Näitä bakteeri-infektioita vastaan ​​on kehitetty rokotteita. Aikana, jolloin antibioottien säästöt ja mikrobiresistenssin torjunta ovat suuria kansanterveydellisiä kysymyksiä, rokotus on ensisijainen vaihtoehto pneumokokkiresistenssin kehittymisen hidastamiseksi. Siten näiden erilaisten toimenpiteiden jälkeen pneumokokkien, joiden herkkyys penisilliini G:lle on vähentynyt, osuudet putosivat 53:sta 22 %:iin.

Vaikka invasiiviset pneumokokkitaudit ovat vähentyneet merkittävästi lapsilla konjugaattirokotteiden käytön jälkeen (jopa 94 ​​% lapsista rokotetaan), invasiivisten pneumokokkitautien määrä aikuisilla on vähentynyt vähemmän merkittävästi.

Maaliskuussa 2017 High Council of Public Health (HCSP) ehdotti kaikkien riskialttiiden aikuisten ja immuunipuutospotilaiden rokottamista.

Tietoisuuden lisääminen rokottavien lääkäreiden keskuudessa vaikuttaa olennaiselta, varsinkin viime vuosina, jolloin rokotuksen arvoa uhkaavat spekulaatiot sen tehokkuudesta ja myrkyllisyydestä. Tutkijat tietävät kuitenkin, että rokotuksen tavoitteena ei ole vain yksilön, vaan myös väestön, erityisesti lasten ja vanhusten sekä herkkäimpien ihmisten suojeleminen.

Siten pneumokokkirokotuksen yhteydessä yhden tai useamman riskiryhmään kuuluvien potilaiden profiilin tunnistaminen ilman rokotusta voisi olla erityisen hyödyllistä. Itse asiassa, jos lääkäri tietää väestöstä, jolla on riski olla rokottamatta, hän pystyy paremmin tunnistamaan potilaat, jotka eivät ole suojassa pneumokokkia vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio vastaa potilaita, jotka konsultoivat Pariisin ensiapupalvelussa 3 kuukauden ajan määrittääkseen aikuisten pneumokokkirokotusten kattavuuden Pariisin hätäpalvelun mittakaavassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla ei ole kognitiivisia häiriöitä
  • Lääkärin seuranta sisällyttämisen yhteydessä
  • Potilas, jolla on yksi tai useampi indikaatio pneumokokkirokotuksesta vuoden 2017 rokotesuositusten mukaisesti
  • Riskipotilaat, joilla ei ole immuunivastetta ja joiden perussairaus altistaa invasiivisen pneumokokkitaudin esiintymiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas vastustaa osallistumista
  • Potilaat, joilla on pneumokokkirokotteen vasta-aiheet: vaikea akuutti infektio meneillään, allergia jollekin rokotteen aineosista
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumokokkirokotteen kattavuuden arviointi aikuisilla, joilla on pneumokokkirokotusaihe
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensisijainen tulosmitta on potilaan pakollisten rokotusten immunisaatiostatuksen arvioiminen, pneumokokkirokotuksen tila ja se, miten se määritettiin (potilas tiesi sen, rokotuskortin olemassaolo, hoitava lääkäri, epäselvä tila).
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAUVAC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa