Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zasięgu szczepień przeciw pneumokokom (SAUVAC)

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infekcje pneumokokowe są częste i poważne. Streptococcus pneumoniae jest główną przyczyną pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych. We Francji metropolitalnej każdego roku występuje od 6000 do 7000 bakteriemicznych zakażeń pneumokokowych, a śmiertelność dorosłych wynosi od 10 do 30%.

Aby zwalczać te infekcje bakteryjne, opracowano szczepionki. W czasach, gdy oszczędności na antybiotykach i walka z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe są głównymi problemami zdrowia publicznego, szczepienia są opcją pierwszego wyboru w celu spowolnienia rozwoju oporności na pneumokoki. Tak więc po tych różnych działaniach odsetek pneumokoków o zmniejszonej wrażliwości na penicylinę G spadł z 53 do 22%.

Chociaż obserwuje się znaczny spadek zachorowań na inwazyjną chorobę pneumokokową u dzieci od czasu stosowania szczepionek skoniugowanych (szczepiono nawet 94% dzieci), odsetek inwazyjnej choroby pneumokokowej u dorosłych zmniejszył się mniej znacząco.

W marcu 2017 r. Wysoka Rada Zdrowia Publicznego (HCSP) zaproponowała szczepienie wszystkich zagrożonych osób dorosłych bez obniżonej odporności oraz pacjentów z obniżoną odpornością.

Podnoszenie świadomości wśród lekarzy zajmujących się szczepieniami wydaje się niezbędne, zwłaszcza w ostatnich latach, kiedy wartość szczepień jest zagrożona przez spekulacje na temat ich skuteczności i toksyczności. Badacze wiedzą jednak, że szczepienie ma na celu ochronę nie tylko jednostki, ale także populacji, zwłaszcza dzieci, osób starszych i wrażliwych.

Tak więc, w kontekście szczepienia przeciwko pneumokokom, identyfikacja jednego lub więcej profili pacjentów zagrożonych w przypadku braku szczepienia może być szczególnie korzystna. Rzeczywiście, jeśli lekarz wie o populacji zagrożonej nieszczepieniem, będzie w stanie lepiej zidentyfikować pacjentów zagrożonych brakiem ochrony przed pneumokokami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania odpowiada pacjentom, którzy konsultowali się w pogotowiu ratunkowym w Paryżu w ciągu 3 miesięcy w celu określenia zasięgu szczepień przeciw pneumokokom u dorosłych w skali paryskiego pogotowia ratunkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjent bez zaburzeń poznawczych
  • Obserwacja w momencie włączenia przez lekarza
  • Pacjent z jednym lub kilkoma wskazaniami do szczepienia przeciw pneumokokom zgodnie z zaleceniami szczepień z 2017 r.
  • Zagrożeni pacjenci bez obniżonej odporności, z chorobą podstawową predysponującą do wystąpienia inwazyjnej choroby pneumokokowej

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta wobec udziału
  • Pacjenci z następującymi przeciwwskazaniami do szczepienia przeciwko pneumokokom: ciężka ostra tocząca się infekcja, uczulenie na jeden ze składników szczepionki
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka osób dorosłych ze wskazaniem do szczepienia przeciwko pneumokokom
Ramy czasowe: Dzień 1
Podstawową miarą wyniku jest ocena statusu uodpornienia pacjenta na szczepienia obowiązkowe, jego statusu szczepienia przeciwko pneumokokom i sposobu jego ustalenia (pacjent o tym wiedział, obecność karty szczepień, lekarz prowadzący, status nieokreślony).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAUVAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj