- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03597269
Valutazione della copertura vaccinale pneumococcica (SAUVAC)
Le infezioni pneumococciche sono frequenti e gravi. Streptococcus pneumoniae è la principale causa di polmonite acquisita in comunità negli adulti. Nella Francia metropolitana, ci sono da 6000 a 7000 infezioni pneumococciche batteriemiche ogni anno, con un tasso di mortalità dal 10 al 30% negli adulti.
Per combattere queste infezioni batteriche, sono stati sviluppati vaccini. In un momento in cui il risparmio di antibiotici e la lotta alla resistenza antimicrobica sono importanti problemi di salute pubblica, la vaccinazione è un'opzione di prima scelta per rallentare lo sviluppo della resistenza pneumococcica. Pertanto, dopo queste diverse azioni, le proporzioni di pneumococchi con ridotta sensibilità alla penicillina G sono scese dal 53 al 22%.
Sebbene vi sia una significativa diminuzione della malattia pneumococcica invasiva nei bambini dall'uso dei vaccini coniugati (vaccinazione fino al 94% dei bambini), il tasso di malattia pneumococcica invasiva negli adulti è diminuito in modo meno significativo.
A marzo 2017, il Consiglio superiore della sanità pubblica (HCSP) ha proposto la vaccinazione di tutti gli adulti a rischio non immunocompromessi e dei pazienti immunocompromessi.
La sensibilizzazione dei medici vaccinatori sembra essenziale, soprattutto negli ultimi anni in cui il valore della vaccinazione è minacciato dalla speculazione sulla sua efficacia e tossicità. Gli inquirenti sanno però che la vaccinazione mira non solo a tutelare il singolo, ma anche la popolazione, soprattutto i bambini e gli anziani e le persone fragili.
Pertanto, nel contesto della vaccinazione pneumococcica, l'identificazione di uno o più profili di pazienti a rischio in assenza di vaccinazione potrebbe essere particolarmente vantaggiosa. Infatti, se il medico conosce la popolazione a rischio di non essere vaccinata, sarà in grado di identificare meglio i pazienti a rischio di non essere protetti dallo pneumococco.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente senza compromissione cognitiva
- Follow-up al momento dell'inclusione da parte di un medico
- Paziente con una o più indicazioni per una vaccinazione antipneumococcica secondo le raccomandazioni vaccinali del 2017
- Pazienti non immunocompromessi a rischio, con malattia di base che predispone all'insorgenza di malattia pneumococcica invasiva
Criteri di esclusione:
- L'opposizione del paziente a partecipare
- Pazienti con le seguenti controindicazioni alla vaccinazione pneumococcica: grave infezione acuta in atto, allergia ad uno dei componenti del vaccino
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della copertura vaccinale contro lo pneumococco negli adulti con indicazione del vaccino contro lo pneumococco
Lasso di tempo: Giorno 1
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La misura dell'esito primario è valutare lo stato di vaccinazione del paziente per le vaccinazioni obbligatorie, il suo stato di vaccinazione pneumococcica e come è stato determinato (il paziente lo sapeva, la presenza di una scheda di vaccinazione, il medico curante, lo stato indeterminato).
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAUVAC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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