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Valutazione della copertura vaccinale pneumococcica (SAUVAC)

12 febbraio 2019 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Le infezioni pneumococciche sono frequenti e gravi. Streptococcus pneumoniae è la principale causa di polmonite acquisita in comunità negli adulti. Nella Francia metropolitana, ci sono da 6000 a 7000 infezioni pneumococciche batteriemiche ogni anno, con un tasso di mortalità dal 10 al 30% negli adulti.

Per combattere queste infezioni batteriche, sono stati sviluppati vaccini. In un momento in cui il risparmio di antibiotici e la lotta alla resistenza antimicrobica sono importanti problemi di salute pubblica, la vaccinazione è un'opzione di prima scelta per rallentare lo sviluppo della resistenza pneumococcica. Pertanto, dopo queste diverse azioni, le proporzioni di pneumococchi con ridotta sensibilità alla penicillina G sono scese dal 53 al 22%.

Sebbene vi sia una significativa diminuzione della malattia pneumococcica invasiva nei bambini dall'uso dei vaccini coniugati (vaccinazione fino al 94% dei bambini), il tasso di malattia pneumococcica invasiva negli adulti è diminuito in modo meno significativo.

A marzo 2017, il Consiglio superiore della sanità pubblica (HCSP) ha proposto la vaccinazione di tutti gli adulti a rischio non immunocompromessi e dei pazienti immunocompromessi.

La sensibilizzazione dei medici vaccinatori sembra essenziale, soprattutto negli ultimi anni in cui il valore della vaccinazione è minacciato dalla speculazione sulla sua efficacia e tossicità. Gli inquirenti sanno però che la vaccinazione mira non solo a tutelare il singolo, ma anche la popolazione, soprattutto i bambini e gli anziani e le persone fragili.

Pertanto, nel contesto della vaccinazione pneumococcica, l'identificazione di uno o più profili di pazienti a rischio in assenza di vaccinazione potrebbe essere particolarmente vantaggiosa. Infatti, se il medico conosce la popolazione a rischio di non essere vaccinata, sarà in grado di identificare meglio i pazienti a rischio di non essere protetti dallo pneumococco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio corrisponde ai pazienti che si sono consultati in un servizio di emergenza a Parigi per 3 mesi per determinare la copertura vaccinale anti-pneumococco negli adulti alla scala di un servizio di emergenza di Parigi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente senza compromissione cognitiva
  • Follow-up al momento dell'inclusione da parte di un medico
  • Paziente con una o più indicazioni per una vaccinazione antipneumococcica secondo le raccomandazioni vaccinali del 2017
  • Pazienti non immunocompromessi a rischio, con malattia di base che predispone all'insorgenza di malattia pneumococcica invasiva

Criteri di esclusione:

  • L'opposizione del paziente a partecipare
  • Pazienti con le seguenti controindicazioni alla vaccinazione pneumococcica: grave infezione acuta in atto, allergia ad uno dei componenti del vaccino
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della copertura vaccinale contro lo pneumococco negli adulti con indicazione del vaccino contro lo pneumococco
Lasso di tempo: Giorno 1
La misura dell'esito primario è valutare lo stato di vaccinazione del paziente per le vaccinazioni obbligatorie, il suo stato di vaccinazione pneumococcica e come è stato determinato (il paziente lo sapeva, la presenza di una scheda di vaccinazione, il medico curante, lo stato indeterminato).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAUVAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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