Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pokrytí vakcínou proti pneumokokům (SAUVAC)

12. února 2019 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pneumokokové infekce jsou časté a závažné. Streptococcus pneumoniae je hlavní příčinou komunitní pneumonie u dospělých. V metropolitní Francii se každý rok vyskytuje 6000 až 7000 bakteriemických pneumokokových infekcí s úmrtností 10 až 30 % u dospělých.

Pro boj proti těmto bakteriálním infekcím byly vyvinuty vakcíny. V době, kdy úspory antibiotik a boj proti antimikrobiální rezistenci jsou hlavními problémy veřejného zdraví, je očkování možností první volby, jak zpomalit rozvoj pneumokokové rezistence. Po těchto různých akcích tedy podíly pneumokoků se sníženou citlivostí na penicilin G klesly z 53 na 22 %.

Zatímco od použití konjugovaných vakcín (proočkovanost až 94 % dětí) u dětí došlo k výraznému poklesu invazivních pneumokokových onemocnění, u dospělých se výskyt invazivních pneumokokových onemocnění snížil méně významně.

V březnu 2017 navrhla Vysoká rada veřejného zdraví (HCSP) očkování všech ohrožených dospělých a imunokompromitovaných pacientů.

Zvyšování povědomí očkovacích lékařů se jeví jako zásadní, zvláště v posledních letech, kdy hodnotu očkování ohrožují spekulace o jeho účinnosti a toxicitě. Vyšetřovatelé však vědí, že cílem očkování není chránit pouze jednotlivce, ale i populaci, zejména děti a seniory a křehké lidi.

V souvislosti s očkováním proti pneumokokům by tedy mohla být identifikace jednoho nebo více profilů rizikových pacientů při absenci očkování zvláště přínosná. Pokud totiž lékař ví o populaci ohrožené neočkováním, bude schopen lépe identifikovat pacienty ohrožené tím, že nebudou před pneumokokem chráněni.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie odpovídá pacientům, kteří konzultovali na pohotovostní službě v Paříži po dobu 3 měsíců stanovení pokrytí protipneumokokovým očkováním u dospělých v měřítku pařížské pohotovostní služby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let
  • Pacient bez kognitivní poruchy
  • Sledování v době zařazení lékařem
  • Pacient s jednou nebo více indikacemi k očkování proti pneumokokům podle doporučení vakcíny z roku 2017
  • Neimunokompromitovaní pacienti v riziku, se základním onemocněním predisponujícím k výskytu invazivního pneumokokového onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacientův odpor k účasti
  • Pacienti s následujícími kontraindikacemi očkování proti pneumokokům: probíhající těžká akutní infekce, alergie na jednu ze složek vakcíny
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pokrytí pneumokokovou vakcínou u dospělých s indikací pneumokokové vakcíny
Časové okno: Den 1
Primárním výstupním měřítkem je zhodnocení stavu imunizace pacienta pro povinná očkování, jeho stavu očkování proti pneumokokům a jak byl stanoven (pacient to věděl, přítomnost očkovacího průkazu, ošetřující lékař, neurčitý stav).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAUVAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit