Bewertung der Durchimpfungsrate gegen Pneumokokken (SAUVAC)
Pneumokokken-Infektionen sind häufig und schwerwiegend. Streptococcus pneumoniae ist die häufigste Ursache für ambulant erworbene Lungenentzündung bei Erwachsenen. Im französischen Mutterland kommt es jedes Jahr zu 6.000 bis 7.000 bakteriämischen Pneumokokken-Infektionen mit einer Sterblichkeitsrate von 10 bis 30 % bei Erwachsenen.
Um diese bakteriellen Infektionen zu bekämpfen, wurden Impfstoffe entwickelt. In einer Zeit, in der die Einsparung von Antibiotika und der Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen große Probleme für die öffentliche Gesundheit darstellen, ist die Impfung eine Option der ersten Wahl, um die Entwicklung von Pneumokokkenresistenzen zu verlangsamen. So sank nach diesen unterschiedlichen Maßnahmen der Anteil der Pneumokokken mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Penicillin G von 53 auf 22 %.
Während invasive Pneumokokken-Erkrankungen bei Kindern seit der Verwendung von Konjugatimpfstoffen deutlich zurückgegangen sind (Impfung von bis zu 94 % der Kinder), ist die Rate invasiver Pneumokokken-Erkrankungen bei Erwachsenen weniger deutlich zurückgegangen.
Im März 2017 schlug der Hohe Rat für öffentliche Gesundheit (HCSP) die Impfung aller nicht immungeschwächten gefährdeten Erwachsenen und immungeschwächten Patienten vor.
Eine Sensibilisierung der impfenden Ärzte erscheint unerlässlich, insbesondere in den letzten Jahren, als der Wert der Impfung durch Spekulationen über ihre Wirksamkeit und Toxizität gefährdet ist. Allerdings wissen die Ermittler, dass die Impfung nicht nur den Schutz des Einzelnen, sondern auch der Bevölkerung, insbesondere von Kindern sowie älteren und gebrechlichen Menschen, zum Ziel hat.
Daher könnte es im Zusammenhang mit der Pneumokokken-Impfung von besonderem Nutzen sein, ein oder mehrere Profile von Patienten zu identifizieren, die bei fehlender Impfung gefährdet sind. Wenn der Arzt tatsächlich über die Bevölkerung Bescheid weiß, bei der das Risiko einer Nichtimpfung besteht, kann er Patienten, bei denen das Risiko besteht, dass sie nicht gegen Pneumokokken geschützt sind, besser identifizieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
- Patient ohne kognitive Beeinträchtigung
- Nachsorge zum Zeitpunkt der Aufnahme durch einen Arzt
- Patient mit einer oder mehreren Indikationen für eine Anti-Pneumokokken-Impfung gemäß den Impfempfehlungen 2017
- Nicht immungeschwächte Patienten sind gefährdet, deren Grunderkrankung für das Auftreten einer invasiven Pneumokokken-Erkrankung prädisponiert
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme
- Patienten mit folgenden Kontraindikationen für die Pneumokokken-Impfung: schwere akute Infektion im Gange, Allergie gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Pneumokokken-Impfabdeckung bei Erwachsenen mit Pneumokokken-Impfindikation
Zeitfenster: Tag 1
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Das primäre Ergebnismaß besteht darin, den Impfstatus des Patienten für Pflichtimpfungen, seinen Pneumokokken-Impfstatus und die Art und Weise seiner Bestimmung zu bewerten (der Patient wusste davon, das Vorhandensein eines Impfausweises, behandelnder Arzt, unbestimmter Status).
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SAUVAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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