Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dækning af pneumokokvaccine (SAUVAC)

12. februar 2019 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pneumokokinfektioner er hyppige og alvorlige. Streptococcus pneumoniae er den førende årsag til samfundserhvervet lungebetændelse hos voksne. I hovedstadsområdet Frankrig er der 6000 til 7000 bakteriemiske pneumokokinfektioner hvert år, med en dødelighed på 10 til 30% hos voksne.

For at bekæmpe disse bakterielle infektioner er der udviklet vacciner. I en tid, hvor antibiotikabesparelser og kampen mod antimikrobiel resistens er store folkesundhedsproblemer, er vaccination en førstevalgsmulighed for at bremse udviklingen af ​​pneumokokresistens. Efter disse forskellige handlinger faldt andelene af pneumokokker med nedsat modtagelighed for penicillin G således fra 53 til 22 %.

Mens der er et signifikant fald i invasiv pneumokoksygdom hos børn siden brugen af ​​konjugatvacciner (vaccination af op til 94 % af børnene), er frekvensen af ​​invasiv pneumokoksygdom hos voksne faldet mindre signifikant.

I marts 2017 foreslog High Council of Public Health (HCSP) vaccination af alle ikke-immunkompromitterede voksne i risikogruppen og immunkompromitterede patienter.

Bevidstgørelsesskabelse blandt vaccinerende læger synes væsentlig, især i de senere år, hvor værdien af ​​vaccination er truet af spekulationer om dens effektivitet og toksicitet. Efterforskerne ved dog, at vaccination ikke kun har til formål at beskytte individet, men også befolkningen, især børn og ældre og de skrøbelige mennesker.

I forbindelse med pneumokokvaccination kan det således være særligt fordelagtigt at identificere en eller flere profiler af patienter i risikozonen i fravær af vaccination. Faktisk, hvis lægen kender til befolkningen, der risikerer ikke at blive vaccineret, vil den være bedre i stand til at identificere patienter med risiko for ikke at blive beskyttet mod pneumokokker.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens population svarer til de patienter, der konsulterede i en akuttjeneste i Paris i løbet af 3 måneder for at bestemme dækningen af ​​anti-pneumokokvaccination hos voksne på skalaen af ​​en Paris-beredskabstjeneste.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient over 18 år
  • Patient uden kognitiv svækkelse
  • Opfølgning ved inklusion af læge
  • Patient med en eller flere indikationer for en anti-pneumokokvaccination i henhold til 2017-vaccineanbefalingerne
  • Ikke-immunkompromitterede patienter i risiko, med underliggende sygdom, der disponerer for forekomsten af ​​invasiv pneumokoksygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens modstand mod at deltage
  • Patienter med følgende kontraindikationer mod pneumokokvaccination: alvorlig akut infektion i gang, allergi over for en af ​​vaccinens komponenter
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af dækning af pneumokokvaccine hos voksne med indikation for pneumokokvaccine
Tidsramme: Dag 1
Det primære resultatmål er at evaluere patientens immuniseringsstatus for obligatoriske vaccinationer, hans pneumokokvaccinationsstatus og hvordan den blev bestemt (patienten vidste det, tilstedeværelsen af ​​et vaccinationskort, behandlende læge, ubestemt status).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile P CAISSO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAUVAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner