献血者の血小板機能不全 (DysPlaq)
2024年1月30日 更新者：Etablissement Français du Sang
出血歴のある血中の血小板機能不全の有病率
血小板は循環血球です。 それらは互いに結合し、損傷した血管壁に結合して、過度の血液損失を防ぎます. 定量的血小板欠損症とは異なり、定性的血小板欠損症を診断するための自動化された単純な検査はありません。 しかし、これらの欠陥は外科的状況で出血にさらされ、一部の濃縮血小板の輸血の非効率性を説明する可能性があります.
ここ数十年で、質的血小板障害の理解においてかなりの進歩が見られました。
このプロジェクトでは、標準化された出血性素因アンケートに献血者を提出し、出血性素因の有無にかかわらず献血者の血小板機能異常の有病率を比較することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、i）標準化および検証されたアンケートを通じて収集された出血素因の臨床歴ii）および/または献血中に発生した血腫（4cm以上）を有する献血者における質的血小板障害の有病率を指定します。
止血の他の欠陥の有病率を取得するための二次的な目的
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13005
- Maison Du Don
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 献血の対象となる男性または女性のボランティア
除外基準:
- -献血が禁忌の被験者：
- 体重 <50 kg;
- 重度の疲労、
- 貧血、
- インスリン依存性糖尿病;
- -てんかん発作の治療を受けた被験者、または逮捕が14日未満の治療を受けた被験者。
- 活発な妊娠または生後 6 か月未満の出産。
- ウイルス性疾患（例：インフルエンザ、胃腸炎など）の症状が治まってから 2 週間以内に発症した場合。
- EFSによって設定された規制基準に従って、日常生活の特定の行為の後に尊重されない待機期間
- HIV感染、B型肝炎、C型肝炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：場合
出血スコアが2を超えるドナーおよび/または献血中に発生した血腫（4 cmを超える）のあるドナー
|
血小板機能不全の確認
他の名前：
|
|
他の：コントロール
出血スコアが2未満のドナー。
|
血小板機能不全の確認
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血小板機能
時間枠：初診1週間
|
フローサイトメトリーによる表面血小板タンパク質の定量化
|
初診1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
凝固の探索
時間枠：初診1週間
|
フォン・ヴィレブランド因子の定量化
|
初診1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Picard Christophe, Dr、Etablissement francais du sang
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (実際)
2019年6月7日
研究の完了 (実際)
2019年6月7日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。