Thrombozytenfunktionsstörung bei Blutspendern (DysPlaq)
Prävalenz der Thrombozytenfunktionsstörung im Blut mit einer Blutungsgeschichte
Blutplättchen sind zirkulierende Blutzellen. Sie binden aneinander und an die beschädigte Gefäßwand, um übermäßigen Blutverlust zu verhindern. Im Gegensatz zu quantitativen Thrombozytendefekten gibt es keinen automatisierten, einfachen Test zur Diagnose qualitativer Thrombozytendefekte. Diese Defekte führen jedoch zu Blutungen in einer chirurgischen Situation und könnten die Transfusionsineffizienz einiger Thrombozytenkonzentrate erklären.
In den letzten Jahrzehnten wurden erhebliche Fortschritte beim Verständnis qualitativer Thrombozytenerkrankungen erzielt.
In diesem Projekt schlagen wir vor, Blutspender einem standardisierten Fragebogen zur hämorrhagischen Diathese zu unterziehen und die Prävalenz von Thrombozytenfunktionsstörungen bei Blutspendern mit und ohne hämorrhagische Diathese zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel Spezifizieren Sie die Prävalenz qualitativer Thrombozytenstörungen bei Blutspendern mit i) einer klinischen Vorgeschichte von Blutungsdiathesen, die durch einen standardisierten und validierten Fragebogen erhoben wurden, ii) und / oder einem Hämatom (mehr als 4 cm), das während der Blutspende aufgetreten ist.
Sekundäre Ziele, um die Prävalenz anderer Defekte der Hämostase zu erhalten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Maison Du Don
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder männliche oder weibliche Freiwillige, der für die Blutspende in Frage kommt
Ausschlusskriterien:
- Proband mit Kontraindikationen zur Blutspende:
- Gewicht <50 kg;
- starke Müdigkeit,
- Anämie,
- insulinabhängiger Diabetes;
- Probanden, die wegen epileptischer Anfälle behandelt wurden oder eine Behandlung absolviert haben, deren Anfall weniger als 14 Tage zurückliegt.
- aktive Schwangerschaft oder Geburt im Alter von weniger als 6 Monaten.
- Viruserkrankung (z. B. Influenza, Gastroenteritis ...) weniger als zwei Wochen nach Ende der Symptome aktiv.
- Nichteinhaltung der Wartezeit nach bestimmten Handlungen des täglichen Lebens gemäß den von der EFS festgelegten regulatorischen Kriterien
- HIV-Infektion, Hepatitis B, Hepatitis C
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Fall
Spender mit einem Hämorrhagie-Score >2 und/oder einem Hämatom (mehr als 4 cm), das während der Blutspende aufgetreten ist
|
Bestätigung der Thrombozytenfunktionsstörung
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Spender mit einem Hämorrhagie-Score <2.
|
Bestätigung der Thrombozytenfunktionsstörung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thrombozytenfunktionen
Zeitfenster: erster Besuch 1 Woche
|
Quantifizierung von Oberflächenplättchenproteinen durch Durchflusszytometrie
|
erster Besuch 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erforschung der Gerinnung
Zeitfenster: erster Besuch 1 Woche
|
Quantifizierung des Von-Willebrand-Faktors
|
erster Besuch 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Registrierungskennung: RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .