Blodplatedysfunksjon hos blodgivere (DysPlaq)
Forekomst av blodplatedysfunksjon i blodet med en blødningshistorie
Blodplater er sirkulerende blodceller. De binder seg til hverandre og til den skadede karveggen for å forhindre overdreven blodtap. I motsetning til kvantitative blodplatedefekter, finnes det ingen automatisert, enkel test for å diagnostisere kvalitative blodplatedefekter. Imidlertid utsetter disse defektene for blødning i en kirurgisk situasjon og kan forklare transfusjonsineffektiviteten til enkelte blodplatekonsentrater.
De siste tiårene har det blitt gjort betydelige fremskritt i forståelsen av kvalitative blodplateforstyrrelser.
I dette prosjektet foreslår vi å sende inn blodgivere til et standardisert hemoragisk diatese-spørreskjema og å sammenligne prevalensen av blodplatefunksjonsavvik hos blodgivere med og uten hemoragisk diatese.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål spesifisere prevalensen av kvalitative blodplateforstyrrelser hos blodgivere med i) en klinisk historie med blødende diatese samlet gjennom et standardisert og validert spørreskjema ii) og/eller et hematom (mer enn 4 cm) som oppsto under bloddonasjon.
Sekundære mål for å oppnå forekomsten av andre defekter av hemostase
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Maison Du Don
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver mannlig eller kvinnelig frivillig som er kvalifisert for bloddonasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Gjenstand med kontraindikasjoner for bloddonasjon:
- vekt <50 kg;
- alvorlig tretthet,
- anemi,
- insulinavhengig diabetes;
- forsøksperson som er behandlet for epileptiske anfall eller har fulgt en behandling hvis arrestasjon er mindre enn 14 dager gammel.
- aktiv graviditet eller fødsel under 6 måneder gammel.
- viral sykdom (f.eks. influensa, gastroenteritt ...) aktiv mindre enn to uker etter slutten av symptomene.
- ventetid ikke respektert etter visse handlinger i dagliglivet i henhold til regulatoriske kriterier fastsatt av EFS
- HIV-infeksjon, hepatitt B, hepatitt C
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: sak
givere med en hemorragisk skåre >2 og/eller hematom (mer enn 4 cm) som oppsto under bloddonasjon
|
bekreftelse av blodplatedysfunksjon
Andre navn:
|
|
Annen: kontroll
givere med en hemorragisk skåre <2.
|
bekreftelse av blodplatedysfunksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplatefunksjoner
Tidsramme: første besøk 1 uke
|
Kvantifisering av overflateplateproteiner ved flowcytometri
|
første besøk 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskning av koagulasjon
Tidsramme: første besøk 1 uke
|
Von Willebrand faktor kvantifisering
|
første besøk 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Registeridentifikator: RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .