Dysfunkcja płytek krwi u dawców krwi (DysPlaq)
Częstość występowania dysfunkcji płytek we krwi z historią krwawień
Płytki krwi to krążące komórki krwi. Wiążą się ze sobą iz uszkodzoną ścianą naczynia, zapobiegając nadmiernej utracie krwi. W przeciwieństwie do ilościowych defektów płytek krwi, nie ma zautomatyzowanego, prostego testu do diagnozowania jakościowych defektów płytek krwi. Jednak wady te narażają na krwawienie w sytuacji chirurgicznej i mogą wyjaśniać nieskuteczność transfuzji niektórych koncentratów płytek krwi.
W ostatnich dziesięcioleciach poczyniono znaczne postępy w zrozumieniu jakościowych zaburzeń płytek krwi.
W tym projekcie proponujemy poddanie dawców krwi wystandaryzowanemu kwestionariuszowi skazy krwotocznej oraz porównanie częstości występowania nieprawidłowości funkcji płytek krwi u dawców krwi ze skazą krwotoczną i bez niej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest określenie częstości występowania jakościowych zaburzeń płytek krwi u dawców krwi z i) kliniczną historią skazy krwotocznej zebranej za pomocą wystandaryzowanego i zatwierdzonego kwestionariusza ii) i/lub krwiaka (powyżej 4 cm), który wystąpił podczas oddawania krwi.
Celem drugorzędnym jest uzyskanie częstości występowania innych defektów hemostazy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Maison Du Don
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy ochotnik płci męskiej lub żeńskiej kwalifikujący się do oddania krwi
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z przeciwwskazaniami do oddania krwi:
- waga <50kg;
- silne zmęczenie,
- niedokrwistość,
- cukrzyca insulinozależna;
- osobnik leczony z powodu napadów padaczkowych lub poddany leczeniu, którego zatrzymanie ma mniej niż 14 dni.
- czynna ciąża lub poród w wieku poniżej 6 miesięcy.
- choroba wirusowa (np. grypa, zapalenie żołądka i jelit...) aktywna mniej niż dwa tygodnie po ustaniu objawów.
- nieprzestrzeganie okresu oczekiwania po pewnych czynnościach życia codziennego zgodnie z kryteriami regulacyjnymi określonymi przez EFS
- Zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: sprawa
dawcy, u których wynik krwotoku wynosi >2 i/lub krwiak (więcej niż 4 cm), który powstał podczas oddawania krwi
|
potwierdzenie dysfunkcji płytek krwi
Inne nazwy:
|
|
Inny: kontrola
dawcy z oceną krwotoczną <2.
|
potwierdzenie dysfunkcji płytek krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje płytek krwi
Ramy czasowe: pierwsza wizyta 1 tydzień
|
Kwantyfikacja powierzchniowych białek płytek krwi za pomocą cytometrii przepływowej
|
pierwsza wizyta 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracja koagulacji
Ramy czasowe: pierwsza wizyta 1 tydzień
|
Kwantyfikacja czynnika von Willebranda
|
pierwsza wizyta 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Identyfikator rejestru: RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .