Verihiutaleiden toimintahäiriö verenluovuttajilla (DysPlaq)
Verihiutaleiden toimintahäiriön esiintyvyys veressä, jolla on verenvuotohistoria
Verihiutaleet ovat kiertäviä verisoluja. Ne sitoutuvat toisiinsa ja vaurioituneeseen verisuonen seinämään estäen liiallisen verenvuodon. Toisin kuin kvantitatiiviset verihiutalevauriot, ei ole olemassa automaattista, yksinkertaista testiä kvalitatiivisten verihiutalevaurioiden diagnosoimiseksi. Nämä viat altistavat kuitenkin verenvuodolle kirurgisessa tilanteessa ja voivat selittää joidenkin verihiutalekonsentraattien verensiirron tehottomuuden.
Viime vuosikymmeninä on edistytty huomattavasti kvalitatiivisten verihiutalehäiriöiden ymmärtämisessä.
Tässä hankkeessa ehdotamme, että verenluovuttajat täytetään standardoidulla verenvuotodiateesikyselyllä ja vertaillaan verihiutaleiden toimintahäiriöiden esiintyvyyttä verenluovuttajilla, joilla on ja ilman verenvuotodiateesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite määrittää kvalitatiivisten verihiutalehäiriöiden esiintyvyys verenluovuttajilla, joilla on i) kliininen verenvuotodiateesi, joka on kerätty standardoidulla ja validoidulla kyselylomakkeella ii) ja/tai hematooma (yli 4 cm), joka ilmeni verenluovutuksen aikana.
Toissijaiset tavoitteet saada selville muiden hemostaasin vikojen esiintyvyys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Maison Du Don
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen mies- tai naispuolinen vapaaehtoinen, joka on kelvollinen verenluovutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenluovutuksen vasta-aiheet:
- paino <50 kg;
- kova väsymys,
- anemia,
- insuliinista riippuvainen diabetes;
- henkilö, jota hoidetaan epileptisten kohtausten vuoksi tai joka on seurannut hoitoa, jonka pysäyttäminen on alle 14 päivää vanha.
- aktiivinen raskaus tai synnytys alle 6 kuukauden ikäisenä.
- virussairaus (esim. influenssa, gastroenteriitti...) aktiivinen alle kaksi viikkoa oireiden päättymisen jälkeen.
- odotusaikaa ei noudateta tiettyjen arkielämän toimien jälkeen EFS:n asettamien sääntelykriteerien mukaisesti
- HIV-infektio, hepatiitti B, hepatiitti C
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tapaus
luovuttajat, joiden verenvuodon pistemäärä on >2 ja/tai hematooma (yli 4 cm), joka ilmeni verenluovutuksen aikana
|
verihiutaleiden toimintahäiriön vahvistus
Muut nimet:
|
|
Muut: ohjata
luovuttajat, joiden verenvuotopiste on <2.
|
verihiutaleiden toimintahäiriön vahvistus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden toiminnot
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti 1 viikko
|
Pintaverihiutaleproteiinien kvantifiointi virtaussytometrialla
|
ensimmäinen käynti 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koagulaation tutkiminen
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti 1 viikko
|
Von Willebrandin tekijän kvantifiointi
|
ensimmäinen käynti 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Rekisterin tunniste: RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .