A vérlemezkék diszfunkciója a véradókban (DysPlaq)
A vérlemezke diszfunkció előfordulása vérzéses anamnézissel
A vérlemezkék keringő vérsejtek. Egymáshoz és a sérült érfalhoz kötődnek, hogy megakadályozzák a túlzott vérvesztést. A kvantitatív vérlemezke-defektusokkal ellentétben nincs automatizált, egyszerű teszt a kvalitatív vérlemezke-hibák diagnosztizálására. Ezek a hibák azonban műtéti helyzetben vérzést okozhatnak, és megmagyarázhatják egyes vérlemezkekoncentrátumok transzfúziós hatástalanságát.
Az elmúlt évtizedekben jelentős előrelépés történt a kvalitatív vérlemezke-rendellenességek megértésében.
Ebben a projektben azt javasoljuk, hogy a véradókat egy standardizált hemorrhagiás diatézis kérdőívvel töltsék fel, és hasonlítsák össze a vérlemezke-funkciós eltérések prevalenciáját hemorrhagiás diatézissel és anélkül véradók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges cél meghatározza a kvalitatív thrombocyta-rendellenességek prevalenciáját olyan véradóknál, akiknél i) vérzéses diathesis klinikai anamnézisében szerepelt egy standardizált és validált kérdőív, ii) és/vagy véradás közben fordult elő hematóma (4 cm-nél nagyobb).
Másodlagos célok a hemosztázis egyéb hibáinak prevalenciájának megállapítása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chiaroni Jacques, Professor
- Telefonszám: + 33 (0) 491189557
- E-mail: jacques.chiaroni@efs.sante.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alessi Marie-Christine, Professor
- Telefonszám: +33 (0) 4 91 32 45 06
- E-mail: marie-christine.alessi@univ-amu.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Maison Du Don
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden véradásra jogosult férfi vagy női önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Véradás ellenjavallattal rendelkező személyek:
- súlya <50 kg;
- súlyos fáradtság,
- anémia,
- inzulinfüggő cukorbetegség;
- epilepsziás rohamokkal kezelt vagy olyan kezelést követő alany, akinek letartóztatása 14 napnál fiatalabb.
- aktív terhesség vagy 6 hónaposnál fiatalabb szülés.
- vírusos betegség (pl. influenza, gasztroenteritisz...) a tünetek megszűnése után kevesebb mint két héttel aktív.
- az EFS által meghatározott szabályozási kritériumok szerint a mindennapi élet bizonyos cselekményei után nem tartott várakozási idő
- HIV fertőzés, hepatitis B, hepatitis C
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ügy
donorok, akiknek vérzéses pontszáma >2 és/vagy haematoma (több mint 4 cm), amely véradás során fordult elő
|
a vérlemezke diszfunkció megerősítése
Más nevek:
|
|
Egyéb: ellenőrzés
donorok, akiknek vérzéses pontszáma <2.
|
a vérlemezke diszfunkció megerősítése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkék funkciói
Időkeret: első látogatás 1 hét
|
A felületi vérlemezke fehérjék mennyiségi meghatározása áramlási citometriával
|
első látogatás 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koaguláció feltárása
Időkeret: első látogatás 1 hét
|
Von Willebrand faktor számszerűsítése
|
első látogatás 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Registry Identifier: RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a minta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen