Disfunzione piastrinica nei donatori di sangue (DysPlaq)
Prevalenza della disfunzione piastrinica nel sangue con una storia di sanguinamento
Le piastrine sono cellule del sangue circolanti. Si legano tra loro e alla parete danneggiata del vaso per prevenire un'eccessiva perdita di sangue. A differenza dei difetti piastrinici quantitativi, non esiste un test automatico e semplice per diagnosticare i difetti piastrinici qualitativi. Tuttavia, questi difetti espongono al sanguinamento in una situazione chirurgica e potrebbero spiegare l'inefficienza trasfusionale di alcuni concentrati piastrinici.
Negli ultimi decenni sono stati compiuti notevoli progressi nella comprensione dei disordini piastrinici qualitativi.
In questo progetto, proponiamo di sottoporre i donatori di sangue a un questionario standardizzato sulla diatesi emorragica e di confrontare la prevalenza delle anomalie della funzione piastrinica nei donatori di sangue con e senza diatesi emorragica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario specificare la prevalenza di disordini piastrinici qualitativi nei donatori di sangue con i) una storia clinica di diatesi emorragica raccolta attraverso un questionario standardizzato e validato ii) e/o un ematoma (più di 4 cm) che si è verificato durante la donazione di sangue.
Obiettivi secondari per ottenere la prevalenza di altri difetti di emostasi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Maison Du Don
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi volontario maschio o femmina idoneo alla donazione di sangue
Criteri di esclusione:
- Soggetto con controindicazioni alla donazione di sangue:
- peso <50 kg;
- grave stanchezza,
- anemia,
- diabete insulino-dipendente;
- soggetto curato per crisi epilettiche o che abbia seguito un trattamento il cui arresto sia da meno di 14 giorni.
- gravidanza attiva o parto di età inferiore a 6 mesi.
- malattia virale (es. influenza, gastroenterite...) attiva meno di due settimane dopo la fine dei sintomi.
- periodo di attesa non rispettato dopo alcuni atti della vita quotidiana secondo i criteri normativi fissati dall'EFS
- Infezione da HIV, epatite B, epatite C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: caso
donatori con punteggio emorragico >2 e/o ematoma (più di 4 cm) verificatosi durante la donazione di sangue
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conferma della disfunzione piastrinica
Altri nomi:
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Altro: controllo
donatori con punteggio emorragico <2.
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conferma della disfunzione piastrinica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni piastriniche
Lasso di tempo: prima visita 1 settimana
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Quantificazione delle proteine piastriniche di superficie mediante citometria a flusso
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prima visita 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorazione della coagulazione
Lasso di tempo: prima visita 1 settimana
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Quantificazione del fattore di Von Willebrand
|
prima visita 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Identificatore di registro: RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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