Dysfunkce krevních destiček u dárců krve (DysPlaq)
Prevalence dysfunkce krevních destiček Inblood s anamnézou krvácení
Krevní destičky jsou cirkulující krvinky. Vážou se na sebe a na poškozenou cévní stěnu, aby se zabránilo nadměrné ztrátě krve. Na rozdíl od kvantitativních defektů krevních destiček neexistuje žádný automatizovaný jednoduchý test pro diagnostiku kvalitativních defektů krevních destiček. Tyto defekty však vystavují krvácení v chirurgické situaci a mohly by vysvětlit neúčinnost transfuze některých koncentrátů krevních destiček.
V posledních desetiletích byl učiněn značný pokrok v porozumění kvalitativním poruchám krevních destiček.
V tomto projektu navrhujeme zařadit dárce krve do standardizovaného dotazníku hemoragické diatézy a porovnat prevalenci abnormalit funkce krevních destiček u dárců krve s a bez hemoragické diatézy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl specifikuje prevalenci kvalitativních poruch krevních destiček u dárců krve s i) klinickou anamnézou krvácivé diatézy odebrané prostřednictvím standardizovaného a validovaného dotazníku ii) a/nebo hematomem (více než 4 cm), ke kterému došlo při darování krve.
Sekundární cíle pro získání prevalence jiných poruch hemostázy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Maison Du Don
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli mužské nebo ženské dobrovolnice způsobilé k dárcovství krve
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s kontraindikacemi dárcovství krve:
- hmotnost <50 kg;
- silná únava,
- anémie,
- diabetes závislý na inzulínu;
- subjekt léčený pro epileptické záchvaty nebo po léčbě, jejíž zástava je mladší než 14 dní.
- aktivní těhotenství nebo porod mladší než 6 měsíců.
- virové onemocnění (např. chřipka, gastroenteritida...) aktivní méně než dva týdny po odeznění příznaků.
- čekací doba není dodržena po určitých aktech každodenního života podle regulačních kritérií stanovených EFS
- HIV infekce, hepatitida B, hepatitida C
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pouzdro
dárci s hemoragickým skóre >2 a/nebo hematomem (více než 4 cm), ke kterému došlo při darování krve
|
potvrzení dysfunkce krevních destiček
Ostatní jména:
|
|
Jiný: řízení
dárci s hemoragickým skóre <2.
|
potvrzení dysfunkce krevních destiček
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce krevních destiček
Časové okno: první návštěva 1 týden
|
Kvantifikace povrchových destičkových proteinů průtokovou cytometrií
|
první návštěva 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum koagulace
Časové okno: první návštěva 1 týden
|
Kvantifikace von Willebrandova faktoru
|
první návštěva 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Identifikátor registru: RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .