Disfunción plaquetaria en donantes de sangre (DysPlaq)
Prevalencia de disfunción plaquetaria en sangre con antecedentes de hemorragia
Las plaquetas son células sanguíneas circulantes. Se unen entre sí y con la pared del vaso dañado para evitar la pérdida excesiva de sangre. A diferencia de los defectos plaquetarios cuantitativos, no existe una prueba simple y automatizada para diagnosticar los defectos plaquetarios cualitativos. Sin embargo, estos defectos exponen a sangrado en una situación quirúrgica y podrían explicar la ineficiencia transfusional de algunos concentrados de plaquetas.
En las últimas décadas, se ha logrado un progreso considerable en la comprensión de los trastornos plaquetarios cualitativos.
En este proyecto, proponemos someter a los donantes de sangre a un cuestionario de diátesis hemorrágica estandarizado y comparar la prevalencia de anomalías de la función plaquetaria en donantes de sangre con y sin diátesis hemorrágica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario especificar la prevalencia de alteraciones plaquetarias cualitativas en donantes de sangre con i) historia clínica de diátesis hemorrágica recogida a través de un cuestionario estandarizado y validado ii) y/o un hematoma (más de 4 cm) ocurrido durante la donación de sangre.
Objetivos secundarios obtener la prevalencia de otros defectos de la hemostasia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Maison Du Don
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier voluntario masculino o femenino elegible para la donación de sangre.
Criterio de exclusión:
- Sujeto con contraindicaciones para la donación de sangre:
- peso <50 kg;
- fatiga severa,
- anemia,
- diabetes insulinodependiente;
- sujeto tratado por crisis epilépticas o que haya seguido un tratamiento cuyo paro tenga menos de 14 días de evolución.
- embarazo activo o parto menor de 6 meses.
- enfermedad viral (por ejemplo, gripe, gastroenteritis...) activa menos de dos semanas después del final de los síntomas.
- período de espera no respetado después de ciertos actos de la vida diaria de acuerdo con los criterios normativos establecidos por la EFS
- Infección por VIH, hepatitis B, hepatitis C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: caso
Donantes con puntuación hemorrágica >2 y/o hematoma (más de 4 cm) ocurrido durante la donación de sangre.
|
confirmación de disfunción plaquetaria
Otros nombres:
|
|
Otro: control
Donantes con puntuación hemorrágica <2.
|
confirmación de disfunción plaquetaria
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funciones plaquetarias
Periodo de tiempo: primera visita 1 semana
|
Cuantificación de proteínas plaquetarias de superficie por citometría de flujo
|
primera visita 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exploración de la coagulación
Periodo de tiempo: primera visita 1 semana
|
Cuantificación del factor de von Willebrand
|
primera visita 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Identificador de registro: RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .