Disfunção plaquetária em doadores de sangue (DysPlaq)
Prevalência de disfunção plaquetária no sangue com histórico de sangramento
As plaquetas são células sanguíneas circulantes. Eles se ligam uns aos outros e à parede do vaso danificado para evitar a perda excessiva de sangue. Ao contrário dos defeitos quantitativos das plaquetas, não há um teste simples e automatizado para diagnosticar defeitos qualitativos das plaquetas. No entanto, esses defeitos expõem a sangramento em situação cirúrgica e poderiam explicar a ineficiência transfusional de alguns concentrados de plaquetas.
Nas últimas décadas, um progresso considerável foi feito na compreensão dos distúrbios plaquetários qualitativos.
Neste projeto, propomos submeter doadores de sangue a um questionário padronizado de diátese hemorrágica e comparar a prevalência de anormalidades da função plaquetária em doadores de sangue com e sem diátese hemorrágica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário especificar a prevalência de distúrbios qualitativos de plaquetas em doadores de sangue com i) história clínica de diátese hemorrágica coletada por meio de questionário padronizado e validado ii) e/ou hematoma (mais de 4 cm) que ocorreu durante a doação de sangue.
Objetivos secundários para obter a prevalência de outros defeitos de hemostasia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13005
- Maison Du Don
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer voluntário masculino ou feminino elegível para a doação de sangue
Critério de exclusão:
- Sujeito com contra-indicações para doação de sangue:
- peso <50 kg;
- fadiga severa,
- anemia,
- diabetes dependente de insulina;
- sujeito tratado para crises epilépticas ou que tenha seguido um tratamento cuja parada ocorreu há menos de 14 dias.
- gravidez ativa ou parto com menos de 6 meses de idade.
- doença viral (por exemplo, gripe, gastroenterite ...) ativo menos de duas semanas após o fim dos sintomas.
- período de espera não respeitado após determinados actos da vida quotidiana de acordo com os critérios regulamentares definidos pela EFS
- Infecção por HIV, hepatite B, hepatite C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: caso
doadores com escore hemorrágico >2 e/ou hematoma (mais de 4 cm) ocorrido durante a doação de sangue
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confirmação de disfunção plaquetária
Outros nomes:
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Outro: ao controle
doadores com escore hemorrágico <2.
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confirmação de disfunção plaquetária
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções plaquetárias
Prazo: primeira visita 1 semana
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Quantificação de proteínas plaquetárias de superfície por citometria de fluxo
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primeira visita 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploração da Coagulação
Prazo: primeira visita 1 semana
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Quantificação do fator de Von Willebrand
|
primeira visita 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Identificador de registro: RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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