Blodpladedysfunktion hos bloddonorer (DysPlaq)
Forekomst af blodpladedysfunktion i blodet med en blødningshistorie
Blodplader er cirkulerende blodlegemer. De binder sig til hinanden og til den beskadigede karvæg for at forhindre for stort tab af blod. I modsætning til kvantitative blodpladedefekter er der ingen automatiseret, simpel test til at diagnosticere kvalitative blodpladedefekter. Disse defekter udsætter imidlertid for blødning i en kirurgisk situation og kan forklare transfusionsineffektiviteten af nogle blodpladekoncentrater.
I de seneste årtier er der sket betydelige fremskridt i forståelsen af kvalitative blodpladelidelser.
I dette projekt foreslår vi at indsende bloddonorer til et standardiseret hæmoragisk diatese-spørgeskema og at sammenligne forekomsten af blodpladefunktionsabnormiteter hos bloddonorer med og uden hæmoragisk diatese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål specificere forekomsten af kvalitative blodpladesygdomme hos bloddonorer med i) en klinisk anamnese med blødningsdiatese indsamlet gennem et standardiseret og valideret spørgeskema ii) og/eller et hæmatom (mere end 4 cm), der opstod under bloddonation.
Sekundære mål for at opnå forekomsten af andre defekter af hæmostase
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Maison Du Don
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver mandlig eller kvindelig frivillig, der er berettiget til bloddonationen
Ekskluderingskriterier:
- Genstand for kontraindikationer til bloddonation:
- vægt <50 kg;
- svær træthed,
- anæmi,
- insulinafhængig diabetes;
- forsøgsperson behandlet for epileptiske anfald eller har fulgt en behandling, hvis standsning er mindre end 14 dage gammel.
- aktiv graviditet eller fødsel under 6 måneder gammel.
- viral sygdom (f.eks. influenza, gastroenteritis ...) aktiv mindre end to uger efter ophør af symptomer.
- ventetid ikke respekteret efter visse handlinger i dagligdagen i henhold til de regulatoriske kriterier fastsat af EFS
- HIV-infektion, hepatitis B, hepatitis C
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sag
donorer med en hæmoragisk score >2 og/eller hæmatom (mere end 4 cm), der opstod under bloddonation
|
bekræftelse af blodpladedysfunktion
Andre navne:
|
|
Andet: styring
donorer med en hæmoragisk score <2.
|
bekræftelse af blodpladedysfunktion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladefunktioner
Tidsramme: første besøg 1 uge
|
Kvantificering af overfladeblodpladeproteiner ved flowcytometri
|
første besøg 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskning af koagulation
Tidsramme: første besøg 1 uge
|
Von Willebrand faktor kvantificering
|
første besøg 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Registry Identifier: RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .